박출률 감소 또는 보존을 동반한 심부전에서 기능적 삼첨판 역류의 심초음파 평가 및 임상적 의미 (ECLIPSE-HF)

목적 기능적 삼첨판 역류증(FTR)은 좌심실 박출률이 감소된 심부전(HF) 및 폐동맥 고혈압(PAH)을 포함한 여러 임상 조건에서 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 다음을 목표로 하는 연구를 설계했습니다: 삼첨판 장치의 심초음파 형태와 감소, 중간 범위 또는 보존된 좌심실 박출률(HFrEF, HFmrEF, HFpEF) 및 PAH 환자의 심부전에서 FTR의 병태생리학 특성화; 삼첨판 장치의 형태학적 특성과 FTR의 혈역학적 중증도의 상관관계; FTR의 중증도를 임상 상태 및 결과와 연관시킵니다. 방법 이 연구는 비간섭적, 전향적, 국제적, 다기관, 종적 연구입니다. 등록될 것으로 예상되는 최소 환자 수는 HFrEF, HFmrEF 및 HFpEF 환자를 포함하여 300명의 HF 환자인 반면, 100명의 PAH 환자가 대조군으로 사용됩니다. 환자들은 유럽, 북미 및 사우디아라비아의 20개 센터에 등록될 예정입니다. 심초음파 매개변수는 현지 조사관이 분석합니다. 품질 관리 위원회는 데이터베이스에 입력된 모든 데이터를 평가하여 잠재적 이상값을 식별하고 사례의 10%에 대한 무작위 샘플을 중앙 핵심 연구소에서 맹목적으로 재분석합니다. 결론 이 연구는 모든 HF 표현형에 걸쳐 FTR의 병태생리학적 메커니즘 및 임상적 관련성에 대한 이해를 향상시키기 위해 고안되었습니다. 결과는 잠재적으로 경피적 또는 외과 적 수리 또는 교체에 의한 삼첨판 중재술을 위해 FTR을 가진 심부전 환자를 더 적절하게 선택할 수 있게 합니다.