Echokardiographische Beurteilung und klinische Auswirkungen der funktionellen Trikuspidalinsuffizienz bei Herzinsuffizienz mit reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion (ECLIPSE-HF)

Zweck Es wurde gezeigt, dass funktionelle Trikuspidalinsuffizienz (FTR) bei mehreren klinischen Zuständen mit erhöhter Morbidität und Mortalität verbunden ist, darunter Herzinsuffizienz (HF) mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion sowie pulmonal-arterielle Hypertonie (PAH). Wir haben eine Studie mit folgenden Zielen konzipiert: Charakterisierung der echokardiographischen Morphologie des Trikuspidalklappenapparates und der Pathophysiologie der FTR bei Herzinsuffizienz mit reduzierter, mittlerer oder erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (HFrEF, HFmrEF, HFpEF) und bei PAH-Patienten; Korrelieren der morphologischen Eigenschaften des Trikuspidalklappenapparates mit dem hämodynamischen Schweregrad der FTR; Korrelieren des Schweregrades der FTR mit dem klinischen Zustand und Ergebnis. Methoden Die Studie wird eine nicht-interventionelle, prospektive, internationale, multizentrische Längsschnittstudie sein. Die Mindestzahl an Patienten, die voraussichtlich aufgenommen werden, beträgt 300 Herzinsuffizienz-Patienten, einschließlich HFrEF-, HFmrEF- und HFpEF-Patienten, während 100 PAH-Patienten als Kontrolle dienen werden. Die Patienten werden in 20 Zentren in Europa, Nordamerika und Saudi-Arabien aufgenommen. Die echokardiographischen Parameter werden von den lokalen Ermittlern analysiert; Ein Qualitätskontrollausschuss wertet alle in die Datenbank eingegebenen Daten aus, um potenzielle Ausreißer zu identifizieren, und eine Stichprobe von 10 % der Fälle wird in einem zentralen Core-Lab blind erneut analysiert. Schlussfolgerungen Diese Studie wurde entwickelt, um unser Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen und der klinischen Relevanz von FTR über alle HI-Phänotypen hinweg zu verbessern. Die Ergebnisse könnten möglicherweise eine geeignetere Auswahl von Herzinsuffizienzpatienten mit FTR für eine Trikuspidalklappenintervention durch perkutane oder chirurgische Reparatur oder Ersatz ermöglichen.