Ocena echokardiograficzna i implikacje kliniczne funkcjonalnej niedomykalności zastawki trójdzielnej w niewydolności serca ze zmniejszoną lub zachowaną frakcją wyrzutową (ECLIPSE-HF)

Cel Wykazano, że czynnościowa niedomykalność zastawki trójdzielnej (FTR) wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością w kilku stanach klinicznych, w tym w niewydolności serca (HF) ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory, jak również w tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH). Zaprojektowaliśmy badanie, którego celem było: scharakteryzowanie echokardiograficznej morfologii aparatu zastawki trójdzielnej oraz patofizjologii FTR w niewydolności serca z obniżoną, średnią lub zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory (HFrEF, HFmrEF, HFpEF) oraz u pacjentów z PAH; skorelowanie cech morfologicznych aparatu zastawki trójdzielnej z hemodynamiczną ciężkością FTR; skorelowanie ciężkości FTR ze stanem klinicznym i wynikiem. Metody Badanie będzie nieinterwencyjne, prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe, podłużne. Minimalna liczba pacjentów, którzy mają zostać włączeni to 300 pacjentów z HF, w tym pacjentów z HFrEF, HFmrEF i HFpEF, natomiast 100 pacjentów z PAH stanowić będzie grupę kontrolną. Pacjenci będą przyjmowani w 20 ośrodkach w Europie, Ameryce Północnej i Arabii Saudyjskiej. Parametry echokardiograficzne będą analizowane przez lokalnych badaczy; komisja kontroli jakości oceni wszystkie dane wprowadzone do bazy danych w celu zidentyfikowania potencjalnych wartości odstających, a losowa próbka 10% przypadków zostanie poddana ponownej ślepej analizie w centralnym laboratorium rdzeniowym. Wnioski Badanie to zostało zaprojektowane w celu lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych i znaczenia klinicznego FTR we wszystkich fenotypach HF. Wyniki mogą potencjalnie pozwolić na bardziej odpowiedni dobór pacjentów z niewydolnością serca z FTR do interwencji zastawki trójdzielnej poprzez przezskórną lub chirurgiczną naprawę lub wymianę.