- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05219032
Tolker som talsmenn for hypertensive pasienter
20. januar 2022 oppdatert av: Daryl Thornton, Case Western Reserve University
Tolker som talsmenn for latinamerikanske pasienter med hypertensjon
Formålet med studien er å finne ut om medisinske tolker som er opplært til å forsvare på vegne av sine pasienter, gir forbedret omsorg sammenlignet med standard medisinske tolker
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over 21 millioner amerikanere har begrensede engelskkunnskaper.
Omtrent to tredjedeler av disse personene snakker spansk.
Begrensede engelskkunnskaper har store negative konsekvenser for helse og helsevesen.
Å bruke opplærte medisinske tolker kan bidra til å overvinne denne språkbarrieren.
Sammenlignet med pasienter som trenger, men ikke får tolk, har pasienter som bruker opplærte medisinske tolker bedre tilfredshet, kvalitet på omsorgen og helseresultater.
Imidlertid er resultatene av pasienter som bruker tolk ofte dårligere enn for engelsktalende pasienter.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste nytten av å bruke tolker som talsmenn for spansktalende indre bypasienter med hypertensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spansktalende
- Begrensede engelskkunnskaper
- Ukontrollert hypertensjon
- Regelmessig besøk hos primærhelsepersonell som ikke er dyktig i spansk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tolk
Profesjonell spansk tolk
|
En profesjonell medisinsk tolk følger pasienten til hver avtale.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg gitt til pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten rapporterte tilfredshet med det kliniske møtet med sin behandler
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter vil vurdere sin tilfredshet med det kliniske møtet med sin kliniker og svare på flere spørsmål om møtet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandøren rapporterte tilfredshet med det kliniske møtet med pasienten
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilbydere vil vurdere sin tilfredshet med det kliniske møtet med pasienten ved å svare på flere spørsmål om møtet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
|
6 måneder
|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Netto endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P60MD002265DT2
- 5P60MD002265-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .