- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05219045
Ohio BEHOLDE Impact Evaluering
Ettårig konsekvensevaluering av Ohio-beholder sysselsetting og talent etter skade/sykdom Network (RETAIN)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ohio Department of Job and Family Services har inngått samarbeid med Mercy Health for å implementere "Ohio RETAIN" i Youngstown, Toledo og Cicinnati nedslagsfelt. SSA inngikk kontrakt med Mathematica for å gjennomføre en uavhengig evaluering av programmet.
Under RETAIN-modellen mottar medisinske leverandører opplæring og insentiver til å bruke beste praksis for arbeidshelse. Det statlige byrået koordinerer også SAW/RTW-tjenester for deltakeren, fremmer kommunikasjon mellom Ohio BEHOLD interessenter om behandlingsregistrerte som kommer tilbake på jobb, og overvåker deltakerens medisinske og ansettelsesmessige fremgang. Business Resource Network og OhioMeansJobs gir ekstra støtte for arbeidsplassbaserte intervensjoner og beholde eller rehabilitering av påmeldte.
Ohio rekrutterer potensielt kvalifiserte arbeidere ettersom de mottar omsorg fra medisinske leverandører. Evalueringsteamet tildeler tilfeldig hver deltaker til enten en behandlingsgruppe som er kvalifisert til å motta hele settet med RETAIN-intervensjonsaktiviteter eller en kontrollgruppe som ikke er det. Evalueringsteamet sammenligner deretter resultatene av behandlings- og kontrollgruppene og samler bevis på hvordan Ohio RETAIN formet resultatene til deltakere som var kvalifisert for tjenestene deres, uavhengig av om de deltok i disse tjenestene. Datakilder inkluderer registreringsdata, undersøkelser, administrative poster, programdata og kvalitative data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Ohio Department of Job and Family Services (ODJFS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65
- For tiden ansatt eller aktivt jobbsøkende
- Bor i Youngstown (Mahoning, Columbiana og Trumbull fylker), Toledo (Lucas County) og Cincinnati (Butler, Clermont, Hamilton og Warren fylker
- Leverandørens foreskrevne arbeidsbegrensninger, FMLA-papirer som sendes inn for fullføring av leverandøren, dokumentasjon av arbeidsbegrensninger i kontornotater eller en sykdom/skade som tidligere har resultert i arbeidsbegrensninger basert på sykepleierens kliniske vurdering og erfaring for en behandlingsbarriere som forlenger restitusjon og tilbake til jobb
Har en kvalifiserende muskel- og skjelettskade eller eksacerbasjon eller en kvalifiserende kardiovaskulær prosedyre
- Kvalifiserende muskel- og skjelettskade eller forverring: (a) har oppstått i løpet av de siste 3 månedene og har begrenset deres arbeidsevne; (b) Ikke arbeidsrelatert; (c) Kirurgi var i løpet av de siste 3 månedene med fortsatte begrensninger i arbeidet; (d) Kommende operasjon innen 1 måned.
- Kvalifiserende kardiovaskulær prosedyre: (a) CABG (Coronary Artery Bypass Graft) planlagt eller utført; (b) TAVR (koronarventilerstatning med åpen hjerteinngang for å utelukke trans-kateter) tilnærming planlagt eller utført; (c) (abdominal aortaaneurisme) åpen tilgang planlagt eller utført; (d) Aorto-bifemoral bypass med aktivitetsbegrensninger i 4 uker eller mer planlagt eller utført; (e) Hjertekateterisering med stentplassering med: i) Hjerterehabilitering bestilt ved hjertekateterisering eller ii) Ingen hjertekateterisering bestilt ved hjertekateterisering, men hjerterehabilitering er bestilt ved oppfølgingsavtale for hjertekateterisering.
Ekskluderingskriterier:
- Pensjonist
- Har eller søker etter et krav fra Bureau of Workers' Compensation for denne skaden
- Har søkt om eller mottar for tiden trygdeforsikring eller uføretrygd
- Har ruslidelse
- Har juridisk representasjon
- Gravid
- Har en terminal sykdom
- Multippel traumepasient med multisysteminvolvering som krever fri fra jobb/restitusjon i mer enn 3-6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BEHOLD programmering
Eksperimentgruppen mottar hele settet med RETAIN intervensjonsaktiviteter.
|
RETAIN-prosjekter inkluderer en kombinasjon av medisinske leverandørtjenester, opphold-på-arbeid/retur-to-work (SAW/RTW)-koordineringstjenester og andre SAW/RTW-tjenester.
Evalueringen sammenligner behandlingsgruppen som er kvalifisert til å motta hele settet med RETAIN-intervensjonsaktiviteter og en aktiv komparator som ikke er det.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Medisinske leverandører som behandler både behandlings- og kontrollgrupperegistrerte får opplæring i beste praksis for opphold på jobb/retur-til-arbeid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av påmeldte som søkte om SSDI eller SSI i løpet av 12 måneder etter påmelding
Tidsramme: Målt i 12 måneder etter innmelding
|
Andel av påmeldte som søkte om SSDI eller SSI i løpet av noen av de 12 månedene etter påmelding hentet fra SSA-programdata.
Disse filene inkluderer detaljert informasjon om Social Security Disability Insurance (SSDI) og Supplemental Security Income (SSI)-applikasjoner SSDI- og SSI-utmerkelser, SSDI- og SSI-ytelsesbeløp og påmeldte egenskaper (for påmeldte som noen gang har søkt om SSA-programfordeler)
|
Målt i 12 måneder etter innmelding
|
|
Andel påmeldte sysselsatt i fjerde kvartal etter innmelding
Tidsramme: Målt over de tre månedene i fjerde kvartal etter innmelding
|
Andel påmeldte sysselsatt i fjerde kvartal etter innmelding hentet fra statlige arbeidsledighetsforsikringslønnsregistre.
Disse filene inkluderer lønnsposter på individuelt nivå for seks kvartaler rundt påmelding til studien, inkludert kvartalet før påmelding, kvartalet med påmelding og fire kvartaler etter påmelding.
|
Målt over de tre månedene i fjerde kvartal etter innmelding
|
|
Påmeldte inntekter i fjerde kvartal etter påmelding
Tidsramme: Målt over de tre månedene i fjerde kvartal etter innmelding
|
Summen av påmeldte inntekter i fjerde kvartal etter påmelding hentet fra statlige arbeidsledighetsforsikrings lønnsposter.
Disse filene inkluderer lønnsposter på individuelt nivå for seks kvartaler rundt påmelding til studien, inkludert kvartalet før påmelding, kvartalet med påmelding og fire kvartaler etter påmelding.
|
Målt over de tre månedene i fjerde kvartal etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Berk, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RTN-OH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .