- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05219045
Ocena wpływu RETAIN w stanie Ohio
Roczna ocena wpływu sieci utrzymania zatrudnienia i talentów w stanie Ohio po urazie/chorobie (RETAIN)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Departament Pracy i Usług Rodzinnych Ohio nawiązał współpracę z Mercy Health w celu wdrożenia „Ohio RETAIN” w obszarach zlewni Youngstown, Toledo i Cicinnati. SSA zleciła firmie Mathematica przeprowadzenie niezależnej oceny programu.
W ramach modelu RETAIN dostawcy usług medycznych otrzymują szkolenia i zachęty do stosowania najlepszych praktyk w zakresie zdrowia w miejscu pracy. Agencja stanowa koordynuje również usługi SAW / RTW dla osoby zarejestrowanej, wspiera komunikację między zainteresowanymi stronami z Ohio RETAIN na temat powrotu osoby zarejestrowanej do leczenia oraz monitoruje postępy medyczne i zawodowe osoby zarejestrowanej. Business Resource Network i OhioMeansJobs zapewniają dodatkowe wsparcie dla interwencji w miejscu pracy oraz zatrzymania lub rehabilitacji zarejestrowanych.
Ohio rekrutuje potencjalnie kwalifikujących się pracowników, którzy otrzymują opiekę od dostawców usług medycznych. Zespół oceniający losowo przydziela każdego zarejestrowanego do grupy terapeutycznej, która kwalifikuje się do otrzymania pełnego zestawu działań interwencyjnych RETAIN lub do grupy kontrolnej, która nie jest. Następnie zespół oceniający porównuje wyniki grup leczonych i kontrolnych i gromadzi dowody na to, w jaki sposób Ohio RETAIN wpłynęło na wyniki osób zapisanych, którzy kwalifikowali się do jego usług, niezależnie od tego, czy uczestniczyli w tych usługach. Źródła danych obejmują dane rejestracyjne, ankiety, akta administracyjne, dane programowe i dane jakościowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Ohio Department of Job and Family Services (ODJFS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Obecnie zatrudniony lub aktywnie poszukujący pracy
- Mieszkaj w Youngstown (hrabstwa Mahoning, Columbiana i Trumbull), Toledo (hrabstwo Lucas) i Cincinnati (hrabstwa Butler, Clermont, Hamilton i Warren)
- Ograniczenia pracy określone przez usługodawcę, dokumenty FMLA przedłożone do wypełnienia przez usługodawcę, dokumentacja ograniczeń pracy w notatkach biurowych lub choroba/uraz, który wcześniej spowodował ograniczenia w pracy, w oparciu o ocenę kliniczną pielęgniarki i doświadczenie w zakresie bariery terapeutycznej, która przedłuża powrót do zdrowia i powrót do pracy
Ma kwalifikujący się uraz lub zaostrzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub kwalifikujący się zabieg sercowo-naczyniowy
- Kwalifikujący się uraz lub zaostrzenie układu mięśniowo-szkieletowego: (a) wystąpił w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ograniczył ich zdolność do pracy; (b) niezwiązane z pracą; (c) operacja miała miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy z utrzymującymi się ograniczeniami w pracy; (d) Zbliżająca się operacja w ciągu 1 miesiąca.
- Kwalifikujący zabieg sercowo-naczyniowy: (a) CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe) zaplanowane lub wykonane; (b) Zaplanowane lub wykonane podejście TAVR (wymiana zastawki wieńcowej z otwartym wejściem do serca w celu wykluczenia przezcewnikowego); (c) (tętniak aorty brzusznej) podejście z otwartym wejściem zaplanowane lub wykonane; (d) Pomost aortalno-dwuudowy z ograniczeniem aktywności przez 4 tygodnie lub dłużej zaplanowany lub wykonany; (e) Cewnikowanie serca z umieszczeniem stentu przy: i) Rehabilitacji serca zarządzonej podczas cewnikowania serca lub ii) Rehabilitacji serca nie zarządzonej podczas cewnikowania serca, ale Rehabilitacja serca została zlecona podczas wizyty kontrolnej po cewnikowaniu serca.
Kryteria wyłączenia:
- Emerytowany
- Ma lub dochodzi roszczenia odszkodowawczego Bureau of Workers' Compensation za ten uraz
- Złożył wniosek o ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie rentowe z ubezpieczenia społecznego lub obecnie je pobiera
- Ma zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
- Posiada reprezentację prawną
- W ciąży
- Ma śmiertelną chorobę
- Pacjent z urazem wielonarządowym z zajęciem wielu układów, wymagający przerwy w pracy/rekonwalescencji przez ponad 3-6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZACHOWAJ programowanie
Grupa eksperymentalna otrzymuje pełny zestaw działań interwencyjnych RETAIN.
|
Projekty RETAIN obejmują połączenie usług dostawców usług medycznych, usług koordynacji pozostania w pracy/powrotu do pracy (SAW/RTW) oraz innych usług SAW/RTW.
Ocena porównuje grupę leczoną, która kwalifikuje się do otrzymania pełnego zestawu działań interwencyjnych RETAIN i aktywnego komparatora, który nie jest.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dostawcy usług medycznych, którzy leczą zarówno osoby zarejestrowane w grupie terapeutycznej, jak i kontrolnej, przechodzą szkolenie w zakresie najlepszych praktyk pozostania w pracy/powrotu do pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zapisanych, którzy ubiegali się o SSDI lub SSI w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
|
Odsetek zarejestrowanych osób, które złożyły wniosek o SSDI lub SSI w ciągu dowolnego z 12 miesięcy po rejestracji, uzyskany z danych programu SSA.
Pliki te zawierają szczegółowe informacje na temat wniosków o ubezpieczenie na wypadek niezdolności do pracy z ubezpieczenia społecznego (SSDI) i wniosków o dodatkowy dochód z zabezpieczenia (SSI), nagrody SSDI i SSI, kwoty świadczeń SSDI i SSI oraz charakterystykę osób zarejestrowanych (dla osób zapisanych, które kiedykolwiek ubiegały się o świadczenia z programu SSA)
|
Mierzone w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Udział zapisanych zatrudnionych w czwartym kwartale po zapisie
Ramy czasowe: Mierzone przez trzy miesiące w czwartym kwartale po rejestracji
|
Odsetek zapisanych zatrudnionych w czwartym kwartale po zapisie uzyskany z ewidencji płac państwowego ubezpieczenia od bezrobocia.
Pliki te obejmują rekordy płac na poziomie indywidualnym za sześć kwartałów związanych z włączeniem do badania, w tym kwartał przed włączeniem, kwartał włączenia i cztery kwartały po wpisaniu.
|
Mierzone przez trzy miesiące w czwartym kwartale po rejestracji
|
|
Zarobki zarejestrowanych w czwartym kwartale po rejestracji
Ramy czasowe: Mierzone przez trzy miesiące w czwartym kwartale po rejestracji
|
Suma zarobków osoby zarejestrowanej w czwartym kwartale po rejestracji uzyskana z rejestrów płac państwowego ubezpieczenia od bezrobocia.
Pliki te obejmują rekordy płac na poziomie indywidualnym za sześć kwartałów związanych z włączeniem do badania, w tym kwartał przed włączeniem, kwartał włączenia i cztery kwartały po wpisaniu.
|
Mierzone przez trzy miesiące w czwartym kwartale po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Berk, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTN-OH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .