- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05221541
Funksjon av Reflex Pathway aktivert av WBV og frivillig sammentrekning
Aktiveres refleksbanen av helkroppsvibrasjonsendring i tilfelle frivillig sammentrekning?
Helkroppsvibrasjon (WBV) har gunstige nevromuskulære effekter på muskelstyrkeøkning. Supraspinal-, spinal- og perifere mekanismer har blitt foreslått for å forklare disse gunstige effektene. Den oftest foreslåtte forklaringsmekanismen er ryggmargssegmentreflekser. Nevronkretsen og reseptorene for refleksresponsen er imidlertid ikke definert nøyaktig. En gruppe forskere fant at reflekssystemet er den toniske vibrasjonsrefleksen (TVR) under de nevromuskulære effektene av WBV; Andre forskere hevder at WBV aktiverer en annen ryggmargsrefleks enn TVR.
Tonisk vibrasjonsrefleks er en polysynaptisk refleks som oppstår som et resultat av muskelspindelaktivering, der mer enn 100 Hz vibrasjoner påføres magen eller senen til muskelen.
En gruppe forskere hevder at WBV aktiverer spinalrefleksresponsen, men denne refleksresponsen er forskjellig fra TVR. Ifølge dem er WBV-indusert refleks (WBV-IR) responslatens lengre enn TVR-latens. WBV aktiverer TVR ved svært dempet amplitude; WBV aktiverer en annen ryggmargsrefleks med lengre latenstid ved vibrasjon med middels og høy amplitude. De rapporterte at selv om H-refleksen, T-refleksen og TVR-latensen var lengre i den spastiske soleus-muskelen enn normotonisk soleus-muskel, hvor muskelspindelen og Ia-afferente banen var hyperaktive. Imidlertid var WBV-IR-latensen lik i både spastisk og normotonisk soleus-muskel.
I henhold til hypotesen til denne studien endres reflekssystemet aktivert av WBV avhengig av om det er frivillig sammentrekning eller ikke: hvis vibrasjonen påføres under frivillig sammentrekning, aktiveres den toniske vibrasjonsrefleksen; I fravær av frivillig sammentrekning (når muskelen er i ro), aktiveres beinmyoreguleringsrefleksen. Hensikten med denne forskningen er å teste denne hypotesen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli utført WBV i semi-squatting stilling og stående oppreist, og soleus refleks latens vil bli oppdaget av overflate EMG under WBV. TVR-latens vil bli målt ved å utføre akillessenevibrasjoner. Latens for akillessenerefleks vil også bli målt.
WBV vil bli brukt med PowerPlate® Pro5 (London UK). Vibrasjonsamplituden vil være 4 mm. Vibrasjonsfrekvensen vil være 30, 35, 40 Hz. Hver vibrasjonsfrekvens vil bli brukt i 30-årene. En 10s hvileperiode vil bli brukt mellom vibrasjoner på 30 sekunder. Denne testvibrasjonsapplikasjonen vil bli utført i en semi-hukposisjon og stående oppreist. Forsøkspersonene vil bli administrert WBV for kjennskap før administrering av WBV for testformål.
Et overflate-EMG-opptak vil bli tatt fra høyre soleus muskelmage. Et par selvklebende Ag/AgCl (KENDALL® Covidien, Massachusetts, USA) selvklebende elektroder vil ha festet seg til huden. Overflate-EMG-opptakene vil bli gjort med en PowerLab ® (ADInstruments ADInstruments, Oxford, UK) dataopptaker med en samplingsfrekvens på 40 kHz. EMG-opptak vil bli analysert offline med LabChart7 Pro® versjon 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Storbritannia).
For beregning av reflekslatens vil piezo-elektriske akselerometre (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) festes på WBV-enhetsplattformen og på høyre akillessene. Akselerasjonsdataene vil bli registrert med PowerLab (ADInstruments London) datainnsamling samtidig med EMG-opptaket. Akselerasjonsopptak vil bli gjort med en samplingsfrekvens på 40 kHz.
En elektronisk reflekshammer (Elcon, Tyskland) ble brukt for å bestemme T-refleks latens.
WBV-IMR og TVR latenser ble deretter beregnet ved å bruke den kumulative gjennomsnittsmetoden. Alle latenser ble normalisert til kroppshøyden til hver deltaker. Latens ble uttrykt som millisekunder (ms).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frisk
- Å være en ung voksen (20-45 år)
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Arr, dermatitt etc. i hudvevet hvor overflaten EMG-elektrode skal plasseres
- Nyresteinshistorie
- Brudd i underekstremiteten, historie med ortopedisk kirurgi
- Hjertesykdom, hypertensjon
- Svimmelhet
- Metabolske beinsykdommer, inkludert osteoporose
- Historie med beinopptakende lesjon, neoplasi, osteomyelitt
- Degenerative, inflammatoriske sykdommer i leddene i underekstremitetene
- Tromboflebitt i nedre ekstremiteter
- Motorisk tap i nedre ekstremiteter, sansetap, muskelatrofi
- Personer som ikke tåler helkroppsvibrasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjon
Vibrasjon (WBV og senevibrasjon) vil bli brukt på deltakerne
|
helkroppsvibrasjon og soleus senevibrasjon vil bli brukt på deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBV-IR latens
Tidsramme: 1 dag
|
Helkroppsvibrasjoner indusert refleks latens
|
1 dag
|
|
TVR-latens
Tidsramme: 1 dag
|
Tonic vibrasjonsrefleks latens
|
1 dag
|
|
T-refleks latens
Tidsramme: 1 dag
|
Latens for akillessenerefleks
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TVRBMR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .