- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05221541
Funkce reflexní dráhy aktivované pomocí WBV a dobrovolné kontrakce
Je reflexní dráha aktivována změnou vibrací celého těla v případě dobrovolné kontrakce?
Celotělové vibrace (WBV) mají příznivé neuromuskulární účinky na zvýšení svalové síly. K vysvětlení těchto příznivých účinků byly navrženy supraspinální, spinální a periferní mechanismy. Nejčastěji navrhovaným vysvětlujícím mechanismem jsou míšní segmentální reflexy. Neuronální okruh a receptory reflexní odpovědi však nebyly přesně definovány. Skupina výzkumníků zjistila, že reflexním systémem je tonický vibrační reflex (TVR) pod neuromuskulárními účinky WBV; Jiní vědci tvrdí, že WBV aktivuje jiný míšní reflex než TVR.
Tonický vibrační reflex je polysynaptický reflex, ke kterému dochází v důsledku aktivace svalového vřeténka, při kterém jsou více než 100 Hz vibrace aplikovány na břicho nebo šlachu svalu.
Skupina výzkumníků tvrdí, že WBV aktivuje reflexní odpověď páteře, ale tato reflexní odpověď je odlišná od TVR. Latence odezvy WBV-indukovaného reflexu (WBV-IR) je podle nich delší než latence TVR. WBV aktivuje TVR při velmi zeslabené amplitudě; WBV aktivuje jiný míšní reflex s delší latencí při střední a vysoké amplitudě vibrací. Uvedli, že ačkoli latence H-reflexu, T-reflexu a TVR byla delší u spastického m. soleus než u normotonického m. soleus, kde svalové vřeténo a Ia aferentní dráha byly hyperaktivní. Latence WBV-IR však byla podobná u spastického i normotonického m. soleus.
Podle hypotézy této studie se reflexní systém aktivovaný WBV mění v závislosti na tom, zda došlo k dobrovolné kontrakci či nikoli: pokud je vibrace aplikována během dobrovolné kontrakce, aktivuje se tonický vibrační reflex; Při absenci dobrovolné kontrakce (když je sval v klidu) se aktivuje kostní myoregulační reflex. Účelem tohoto výzkumu je ověřit tuto hypotézu.
Přehled studie
Detailní popis
Subjektům bude provedena WBV v poloze v polodřepu a ve vzpřímeném postoji a latence reflexu soleus bude detekována povrchovým EMG během WBV. Latence TVR bude měřena provedením vibrací Achillovy šlachy. Bude také měřena latence reflexu Achillovy šlachy.
WBV bude aplikován s PowerPlate® Pro5 (Londýn, Velká Británie). Amplituda vibrací bude 4 mm. Frekvence vibrací bude 30, 35, 40 Hz. Každá vibrační frekvence bude aplikována po dobu 30s. Mezi vibracemi po 30 sekundách bude aplikována 10s přestávka. Tato zkušební vibrační aplikace bude provedena v polodřepu a vzpřímeně. Subjektům bude podán WBV pro seznámení před podáním WBV pro účely testování.
Bude pořízen povrchový EMG záznam z břicha pravého m. soleus. Pár samolepicích Ag/AgCl (KENDALL® Covidien, Massachusetts, USA) samolepicích elektrod se přilepí na kůži. Povrchové EMG záznamy budou provedeny pomocí datového rekordéru PowerLab ® (ADInstruments ADInstruments, Oxford, UK) se vzorkovací frekvencí 40 kHz. EMG záznamy budou analyzovány offline pomocí LabChart7 Pro® verze 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Spojené království).
Pro výpočet reflexní latence budou piezoelektrické akcelerometry (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) upevněny na platformě přístroje WBV a na pravé Achillově šlaše. Údaje o zrychlení budou zaznamenávány akvizicí dat PowerLab (ADInstruments London) současně s EMG záznamem. Záznam zrychlení bude proveden se vzorkovací frekvencí 40 kHz.
Ke stanovení latence T-reflexu bylo použito elektronické reflexní kladivo (Elcon, Německo).
Latence WBV-IMR a TVR pak byly vypočteny pomocí metody kumulativního průměru. Všechny latence byly normalizovány na tělesnou výšku každého účastníka. Latence byla vyjádřena v milisekundách (ms).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý
- Být mladý dospělý (20-45 let)
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Jizva, dermatitida atd. v kožní tkáni, kde bude umístěna povrchová EMG elektroda
- Historie ledvinových kamenů
- Zlomenina na dolní končetině, anamnéza ortopedické chirurgie
- Srdeční onemocnění, hypertenze
- Závrať
- Metabolická onemocnění kostí, včetně osteoporózy
- Historie lézí obsazujících kost, neoplazie, osteomyelitida
- Degenerativní, zánětlivá onemocnění kloubů dolních končetin
- Tromboflebitida dolních končetin
- Ztráta motoriky dolních končetin, ztráta citlivosti, svalová atrofie
- Subjekty, které nesnesou vibrace celého těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrace
Na účastníky budou aplikovány vibrace (WBV a Tendon vibrace).
|
Na účastníky budou aplikovány vibrace celého těla a vibrace šlach plosky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WBV-IR latence
Časové okno: 1 den
|
Reflexní latence vyvolaná vibracemi celého těla
|
1 den
|
|
TVR latence
Časové okno: 1 den
|
Tonická vibrační reflexní latence
|
1 den
|
|
T-reflexní latence
Časové okno: 1 den
|
Latence reflexu Achillovy šlachy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TVRBMR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vibrace
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...NáborDiabetes | Diabetická polyneuropatieTurecko (Türkiye)