- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05221541
Kenmerk van reflexroute geactiveerd door WBV en vrijwillige samentrekking
Wordt het reflexpad geactiveerd door veranderingen in de trilling van het hele lichaam in het geval van vrijwillige contractie?
Whole-body vibration (WBV) heeft gunstige neuromusculaire effecten op de toename van spierkracht. Supraspinale, spinale en perifere mechanismen zijn voorgesteld om deze gunstige effecten te verklaren. Het meest algemeen voorgestelde verklaringsmechanisme zijn spinale segmentale reflexen. Het neuronale circuit en de receptoren van de reflexrespons zijn echter niet precies gedefinieerd. Een groep onderzoekers ontdekte dat het reflexsysteem de Tonische vibratiereflex (TVR) is onder de neuromusculaire effecten van WBV; Andere onderzoekers beweren dat WBV een andere spinale reflex activeert dan TVR.
Tonische trillingsreflex is een polysynaptische reflex die optreedt als gevolg van activering van de spierspoel, waarbij meer dan 100 Hz trillingen worden toegepast op de buik of pees van de spier.
Een groep onderzoekers stelt dat WBV de spinale reflexrespons activeert, maar deze reflexrespons is anders dan TVR. Volgens hen is de WBV-geïnduceerde reflex (WBV-IR) responslatentie langer dan de TVR-latentie. WBV activeert TVR met een zeer verzwakte amplitude; WBV activeert een andere spinale reflex met een langere latentie bij trilling met gemiddelde en hoge amplitude. Ze meldden dat hoewel de H-reflex, T-reflex en TVR-latentie langer was in de spastische soleusspier dan in de normotone soleusspier, waar de spierspoel en Ia afferente baan hyperactief waren. De WBV-IR-latentie was echter vergelijkbaar in zowel spastische als normotone soleusspier.
Volgens de hypothese van de huidige studie verandert het door WBV geactiveerde reflexsysteem afhankelijk van het feit of er vrijwillige samentrekking is of niet: als de trilling wordt toegepast tijdens vrijwillige samentrekking, wordt de tonische trillingsreflex geactiveerd; Bij afwezigheid van vrijwillige samentrekking (wanneer de spier in rust is), wordt de beenreflex geactiveerd. Het doel van dit onderzoek is om deze hypothese te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen zullen WBV worden uitgevoerd in een semi-gehurkte positie en rechtopstaand, en soleusreflexlatentie zal worden gedetecteerd door oppervlakte-EMG tijdens WBV. TVR-latentie wordt gemeten door achillespeesvibratie uit te voeren. Achillespeesreflexlatentie zal ook worden gemeten.
De WBV wordt toegepast met de PowerPlate® Pro5 (London UK). De trillingsamplitude is 4 mm. De trillingsfrequentie zal 30, 35, 40 Hz zijn. Elke trillingsfrequentie wordt toegepast voor de jaren 30. Er wordt een rustperiode van 10 seconden toegepast tussen trillingen van 30 seconden. Deze testtrillingstoepassing wordt uitgevoerd in een half gehurkte positie en rechtopstaand. Proefpersonen zullen WBV toegediend krijgen om vertrouwd te raken voorafgaand aan de toediening van WBV voor testdoeleinden.
Er wordt een oppervlakte-EMG-opname gemaakt van de rechter soleusspierbuik. Een paar zelfklevende Ag/AgCl (KENDALL® Covidien, Massachusetts, VS) zelfklevende elektroden zal zich aan de huid hebben gehecht. De oppervlakte-EMG-opnamen worden gemaakt met een PowerLab ® (ADInstruments ADInstruments, Oxford, VK) datarecorder met een samplefrequentie van 40 kHz. EMG-opnamen worden offline geanalyseerd met LabChart7 Pro® versie 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, VK).
Voor de berekening van de reflexlatentie zullen piëzo-elektrische versnellingsmeters (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, VS) worden bevestigd op het WBV-apparaatplatform en op de rechter achillespees. De versnellingsgegevens worden gelijktijdig met de EMG-opname geregistreerd met de PowerLab (ADInstruments London) data-acquisitie. Versnellingsopname wordt gemaakt met een samplefrequentie van 40 kHz.
Een elektronische reflexhamer (Elcon, Duitsland) werd gebruikt om de T-reflexlatentie te bepalen.
WBV-IMR- en TVR-latenties werden vervolgens berekend met behulp van de cumulatieve gemiddelde methode. Alle latenties werden genormaliseerd naar de lichaamslengte van elke deelnemer. Latentie werd uitgedrukt in milliseconden (ms).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn
- Jongvolwassen zijn (20-45 jaar oud)
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Litteken, dermatitis, enz. in het huidweefsel waar de oppervlakte-EMG-elektrode wordt geplaatst
- Niersteen geschiedenis
- Breuk in de onderste extremiteit, voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie
- Hartziekte, hypertensie
- Duizeligheid
- Metabole botziekten, waaronder osteoporose
- Geschiedenis van botbezettende laesie, neoplasie, osteomyelitis
- Degeneratieve ontstekingsziekten van de gewrichten van de onderste ledematen
- Tromboflebitis van de onderste ledematen
- Motorisch verlies van de onderste ledematen, sensorisch verlies, spieratrofie
- Onderwerpen die geen lichaamstrillingen kunnen verdragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingen
Trillingen (WBV en Peesvibratie) worden toegepast op de deelnemers
|
Bij de deelnemers worden lichaamstrillingen en soleuspeesvibratie toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WBV-IR-latentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Reflexlatentie veroorzaakt door lichaamstrillingen
|
1 dag
|
|
TVR-latentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tonische trillingsreflexlatentie
|
1 dag
|
|
T-reflex latentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De latentie van de achillespeesreflex
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TVRBMR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .