- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05221541
Característica de la vía refleja activada por WBV y contracción voluntaria
¿Se activa la vía refleja por el cambio de vibración de todo el cuerpo en caso de contracción voluntaria?
La vibración de cuerpo entero (WBV) tiene efectos neuromusculares beneficiosos sobre el aumento de la fuerza muscular. Se han propuesto mecanismos supraespinales, espinales y periféricos para explicar estos efectos beneficiosos. El mecanismo explicativo más comúnmente propuesto son los reflejos segmentarios espinales. Sin embargo, el circuito neuronal y los receptores de la respuesta refleja no han sido definidos con precisión. Un grupo de investigadores descubrió que el sistema reflejo es el reflejo de vibración tónica (TVR) bajo los efectos neuromusculares de WBV; Otros investigadores afirman que WBV activa un reflejo espinal diferente que TVR.
El reflejo de vibración tónica es un reflejo polisináptico que ocurre como resultado de la activación del huso muscular, en el que se aplican vibraciones de más de 100 Hz al vientre o tendón del músculo.
Un grupo de investigadores argumenta que WBV activa la respuesta refleja espinal, pero esta respuesta refleja es diferente de TVR. Según ellos, la latencia de respuesta del reflejo inducido por WBV (WBV-IR) es más larga que la latencia de TVR. WBV activa TVR a una amplitud muy atenuada; WBV activa un reflejo espinal diferente con una latencia más larga en vibraciones de amplitud media y alta. Informaron que aunque la latencia del reflejo H, reflejo T y TVR fue más prolongada en el músculo sóleo espástico que en el músculo sóleo normotónico, donde el huso muscular y la vía aferente Ia estaban hiperactivas. Sin embargo, la latencia de WBV-IR fue similar tanto en el músculo sóleo normotónico como en el espástico.
Según la hipótesis del presente estudio, el sistema reflejo activado por WBV cambia dependiendo de si hay contracción voluntaria o no: si la vibración se aplica durante la contracción voluntaria, se activa el reflejo de vibración tónica; En ausencia de contracción voluntaria (cuando el músculo está en reposo), se activa el reflejo de mioregulación ósea. El propósito de esta investigación es probar esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los sujetos se les realizará una WBV en una posición de semicuclillas y de pie, y la latencia del reflejo del sóleo se detectará mediante EMG de superficie durante la WBV. La latencia de TVR se medirá realizando la vibración del tendón de Aquiles. También se medirá la latencia del reflejo del tendón de Aquiles.
El WBV se aplicará con PowerPlate® Pro5 (Londres, Reino Unido). La amplitud de vibración será de 4 mm. La frecuencia de vibración será de 30, 35, 40 Hz. Cada frecuencia de vibración se aplicará durante los 30s. Se aplicará un periodo de descanso de 10s entre vibraciones de 30 segundos. Esta aplicación de vibración de prueba se realizará en una posición de semicuclillas y de pie. A los sujetos se les administrará WBV para que se familiaricen antes de la administración de WBV con fines de evaluación.
Se tomará un registro de EMG de superficie del vientre del músculo sóleo derecho. Un par de electrodos autoadhesivos Ag/AgCl (KENDALL® Covidien, Massachusetts, EE. UU.) se habrán adherido a la piel. Los registros de EMG de superficie se realizarán con un registrador de datos PowerLab ® (ADInstruments ADInstruments, Oxford, Reino Unido) con una frecuencia de muestreo de 40 kHz. Las grabaciones de EMG se analizarán sin conexión con LabChart7 Pro® versión 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Reino Unido).
Para el cálculo de la latencia refleja, se fijarán acelerómetros piezoeléctricos (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, EE. UU.) en la plataforma del dispositivo WBV y en el tendón de Aquiles derecho. Los datos de aceleración se registrarán con la adquisición de datos de PowerLab (ADInstruments London) simultáneamente con el registro de EMG. La grabación de aceleración se realizará con una frecuencia de muestreo de 40 kHz.
Se utilizó un martillo de reflejos electrónico (Elcon, Alemania) para determinar la latencia del reflejo T.
Luego se calcularon las latencias WBV-IMR y TVR utilizando el método de promedio acumulativo. Todas las latencias se normalizaron a la altura del cuerpo de cada participante. La latencia se expresó en milisegundos (ms).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser saludable
- Ser un adulto joven (20-45 años)
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- Cicatriz, dermatitis, etc. en el tejido de la piel donde se colocará el electrodo EMG de superficie
- Historia de los cálculos renales
- Fractura en miembro inferior, antecedente de cirugía ortopédica
- Enfermedad del corazón, Hipertensión
- Mareo
- Enfermedades óseas metabólicas, incluida la osteoporosis.
- Antecedentes de lesión ocupante ósea, neoplasia, osteomielitis
- Enfermedades inflamatorias degenerativas de las articulaciones de las extremidades inferiores.
- Tromboflebitis de las extremidades inferiores
- Pérdida motora de las extremidades inferiores, pérdida sensorial, atrofia muscular
- Sujetos que no pueden tolerar la vibración de todo el cuerpo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vibración
Se aplicará vibración (WBV y vibración de tendón) a los participantes.
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Se aplicará a los participantes la vibración de todo el cuerpo y la vibración del tendón del sóleo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia WBV-IR
Periodo de tiempo: 1 día
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Latencia refleja inducida por vibración de cuerpo entero
|
1 día
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Latencia TVR
Periodo de tiempo: 1 día
|
Latencia del reflejo de vibración tónica
|
1 día
|
|
Latencia del reflejo T
Periodo de tiempo: 1 día
|
La latencia del reflejo del tendón de Aquiles
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TVRBMR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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