- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05221541
A WBV és az önkéntes összehúzódás által aktivált reflexpálya jellemzője
Aktiválja-e a reflexpályát a teljes test vibrációja önkéntes összehúzódás esetén?
A teljes test vibrációjának (WBV) jótékony neuromuszkuláris hatása van az izomerő növelésére. Szupraspinális, spinális és perifériás mechanizmusokat javasoltak e jótékony hatások magyarázatára. A leggyakrabban javasolt magyarázó mechanizmus a gerinc szegmentális reflexei. A reflexválasz neuronális köre és receptorai azonban nincsenek pontosan meghatározva. Kutatók egy csoportja azt találta, hogy a reflexrendszer a tónusos vibrációs reflex (TVR) a WBV neuromuszkuláris hatásai alatt; Más kutatók azt állítják, hogy a WBV más gerincreflexet aktivál, mint a TVR.
A tónusos vibrációs reflex az izomorsó aktivációja következtében fellépő poliszinaptikus reflex, melynek során 100 Hz-nél nagyobb rezgések hatnak az izom hasára vagy inára.
Kutatók egy csoportja azzal érvel, hogy a WBV aktiválja a gerinc reflexválaszát, de ez a reflexválasz különbözik a TVR-től. Szerintük a WBV-indukált reflex (WBV-IR) válasz késleltetése hosszabb, mint a TVR látenciája. A WBV nagyon csillapított amplitúdóval aktiválja a TVR-t; A WBV egy másik gerincreflexet aktivál, hosszabb késleltetéssel közepes és nagy amplitúdójú vibrációnál. Beszámoltak arról, hogy bár a H-reflex, a T-reflex és a TVR látencia hosszabb volt a görcsös talpizomban, mint a normotóniás talpizomban, ahol az izomorsó és az Ia afferens útvonal hiperaktív volt. A WBV-IR látencia azonban hasonló volt mind a spasztikus, mind a normotóniás talpizomban.
Jelen tanulmány hipotézise szerint a WBV által aktivált reflexrendszer attól függően változik, hogy van-e akaratlagos összehúzódás vagy sem: ha az akaratlagos összehúzódás során a vibrációt alkalmazzuk, akkor aktiválódik a tónusos vibrációs reflex; Az akaratlagos összehúzódás hiányában (amikor az izom nyugalomban van) a csont mioregulációs reflexe aktiválódik. A kutatás célja ennek a hipotézisnek a tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyok WBV-t félig guggolva és egyenesen állva hajtanak végre, és a talpreflex latenciáját a felszíni EMG érzékeli a WBV során. A TVR késleltetést Achilles-ín vibrációval mérjük. Az Achilles-ín reflex latenciáját is megmérjük.
A WBV a PowerPlate® Pro5-tel (London, Egyesült Királyság) kerül alkalmazásra. A rezgés amplitúdója 4 mm lesz. A rezgési frekvencia 30, 35, 40 Hz lesz. Minden rezgési frekvencia a 30-as évekre érvényes lesz. A 30 másodperces rezgések között 10 másodperces pihenőidőt kell alkalmazni. Ezt a vibrációs tesztalkalmazást félig guggolva és egyenesen állva kell végrehajtani. Az alanyoknak WBV-t kell beadni a WBV tesztelés céljából történő beadása előtt.
Felszíni EMG felvétel készül a jobb talpizom hasáról. Egy pár öntapadó Ag/AgCl (KENDALL® Covidien, Massachusetts, USA) öntapadó elektróda tapad a bőrre. A felszíni EMG felvételek PowerLab ® (ADInstruments ADInstruments, Oxford, UK) adatrögzítővel készülnek, 40 kHz-es mintavételezési frekvenciával. Az EMG-felvételek offline elemzése a LabChart7 Pro® 7.3.8-as verziójával történik (ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság).
A reflex késleltetés kiszámításához piezoelektromos gyorsulásmérőket (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) rögzítenek a WBV eszközplatformra és a jobb Achilles-ínre. A gyorsulási adatokat a PowerLab (ADInstruments London) adatgyűjtéssel az EMG felvétellel egyidejűleg rögzítjük. A gyorsulásrögzítés 40 kHz-es mintavételi frekvenciával történik.
Elektronikus reflexkalapácsot (Elcon, Németország) használtunk a T-reflex késleltetésének meghatározására.
Ezután a WBV-IMR és a TVR késleltetéseket a kumulatív átlag módszerével számítottuk ki. Az összes látenciát az egyes résztvevők testmagasságához normalizáltuk. A késleltetést ezredmásodpercben (ms) fejeztük ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségesnek lenni
- Fiatal felnőttnek lenni (20-45 év között)
- Önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Heg, bőrgyulladás stb. a bőrszövetben, ahová a felületi EMG elektródát elhelyezik
- A vesekő története
- Törés az alsó végtagban, ortopédiai műtétek előzményei
- Szívbetegség, magas vérnyomás
- Szédülés
- Metabolikus csontbetegségek, beleértve a csontritkulást
- Csontfoglaló lézió, neoplázia, osteomyelitis anamnézisében
- Az alsó végtagok ízületeinek degeneratív, gyulladásos betegségei
- Alsó végtagi thrombophlebitis
- Alsó végtagi motorvesztés, érzékszervi veszteség, izomsorvadás
- Azok az alanyok, akik nem tolerálják az egész test vibrációját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rezgés
Vibrációt (WBV és ínrezgés) alkalmazunk a résztvevőkre
|
egész testre kiterjedő vibrációt és talpín-rezgést alkalmaznak a résztvevőknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WBV-IR késleltetés
Időkeret: 1 nap
|
Az egész test vibrációja által kiváltott reflex késleltetés
|
1 nap
|
TVR késleltetés
Időkeret: 1 nap
|
Tonikus vibrációs reflex késleltetés
|
1 nap
|
T-reflex késleltetés
Időkeret: 1 nap
|
Az Achilles-ín reflex latenciája
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TVRBMR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .