Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupressur på tarmfunksjoner etter keisersnitt

19. april 2022 oppdatert av: resmiye kaya odabaş, Aydin Adnan Menderes University

Effekt av akupressur på tarmfunksjoner etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Påføring av klyster hos gravide kvinner og forbud mot oral mating før keisersnitt, generell anestesi ved keisersnitt, smerter etter keisersnitt, bevegelsesbegrensning, utilstrekkelig væskeinntak, fiberfattig kosthold, sykehusmiljø og medikamenter som f.eks. forstoppelse. I tillegg er en av de vanligste komplikasjonene etter abdominale operasjoner postoperativ ileus. Mange ikke-invasive applikasjoner bidrar til å overvinne dette problemet. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av akupressur på tarmfunksjoner etter keisersnitt. Forskningen vil bli utført mellom juli 2021 og juli 2022 ved Samsun Training and Research Hospital Gynecology and Pediatrics Hospital tilknyttet Samsun Provincial Health Directorate. Forskningen vil bli utført med to grupper som akupressur og kontrollgruppe. Prøvetallet ble beregnet ved å bruke G*Power 3.1.9.2-programmet og akupressurgruppen: 26 og kontrollgruppen: 26. For å øke analysekraften ble antall personer for hver gruppe tatt til 30 (n=60). Det er planlagt å samle inn dataene med Postpartum Information Form. Etter at kvinnene i akupressurgruppen kommer til tjenesten vil det bli gjort 2 søknader i første postpartum time og 3 timer etter første søknad, og det vil ikke bli søkt kontrollgruppen. Tarmlyder vil bli overvåket hver time inntil de første tarmlydene høres, og "Postpartum Registration Form" gitt til kvinnen vil bli mottatt og tatt opp i post-op 24. time. Dataene fra forskningen vil bli evaluert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences 22.0-programmet. I evalueringen av dataene; beskrivende statistikk prosent, aritmetisk gjennomsnitt±standardavvik, median og minimum-maksimum verdier vil bli gitt. Student t test, ANOVA test vil bli brukt for de med normalfordeling, Mann-Whitney U og Kruskal Wallis tester for de som ikke er det. Type 1 feilnivå vil bli tatt som 0,05. Pearson Korrelasjonstest vil bli brukt for å bestemme forholdet mellom tarmfunksjonene til forsøksgruppen og testene. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

H01: Det er ingen forskjell mellom akupressur- og kontrollgruppen når det gjelder høringstid for tarmlyder.

H02: Det er ingen forskjell i gassfjerningstiden mellom akupressur- og kontrollgruppene.

H03: Det er ingen forskjell mellom akupressur- og kontrollgruppen når det gjelder tid til avføring.

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien vil bli utført mellom juli 2021 og juli 2022 i "Samsun Training and Research Hospital Gynecology and Pediatrics Hospital Gynecology Service". Forskningsuniverset vil være kvinner som ga keisersnitt under generell anestesi i Samsun Training and Research Hospital, Gynekologi og barnesykehus.

G-Power-programmet ble brukt til å bestemme utvalget av studien og det var planlagt å rekruttere 60 kvinner totalt (akupressurgruppe: 30 kvinner, kontrollgruppe: 30 kvinner). Dataene fra forskningen vil bli samlet inn med postpartum informasjonsskjemaet opprettet av forskeren. Hvilken gruppe deltakerne skal være i vil avgjøres av den fullstendige randomiseringsteknikken på nettstedet www.randomizer.org. Etter å ha innhentet tillatelse fra etikkkomiteen og institusjonen til å gjennomføre studien, vil kvinnene som har tatt keisersnitt bli møtt ved å gå til institusjonen. Mødre som oppfyller forskningskriteriene vil bli informert om formål, innhold og metoder for forskningen, og det vil innhentes muntlig og skriftlig samtykke fra de som ønsker å delta. Forskeren vil fylle ut «Informasjonsskjema etter fødselen» ved å intervjue de gravide ansikt til ansikt før keisersnittet, undersøke deres sosiodemografiske og obstetriske egenskaper, og operasjonsinformasjonen fra pasientens fil etter keisersnittet.

Informasjonsskjema etter fødsel: Dette skjemaet ble utviklet av forskere basert på litteraturen. Den består av spørsmål som inkluderer sosio-domografiske og obstetriske egenskaper og kirurgisk informasjon. Innenfor forskningsområdet, 7 spørsmål inkludert sosiodemografiske kjennetegn ved gravide kvinner (alder, utdanningsnivå, yrke, mengde væskeinntak, økonomisk status, avføringsvaner før og under graviditet), 8 spørsmål inkludert obstetriske egenskaper (svangerskapsuke, antall svangerskap, antall aborter, spontanabort) antall barn, antall levende barn, antall levendefødte, tidligere type fødsel, årsak til keisersnitt), 7 spørsmål inkludert operasjonsinformasjon (tidspunkt for start og slutt operasjon, faste tid før operasjon, total mengde væske gitt under operasjonen, mengde blod tapt under operasjonen, innleggelse på avdeling). dato og klokkeslett, tarmfunksjonsstatus for kvinner etter operasjonen) består av totalt 22 spørsmål.

Forhåndssøknad For å vurdere om spørsmålene er forstått, vil det bli gjennomført en forstudie med fem mødre før studiestart. Som følge av evalueringen vil det bli vurdert om det er behov for redigering i dataskjemaene og det vil bli foretatt justeringer. De som inngår i forstudien vil ikke bli inkludert i utvalgsgruppen.

Datainnsamling Etter akupressur vil kvinnen være klar til å tjene. Kontrollprosessen vil være enhver applikasjon.

Det skal tilrettelegges et egnet miljø for mødre med tanke på varme og lys, hvor privatlivet kan ivaretas. Påføringspunktene vil bli bestemt med akupunktsenheten ved å velge den mest komfortable posisjonen for mor, og la påføringspunktene stå åpne. De mest foretrukne punktene på tarmfunksjoner var LI4- og TH6-poeng. LI4 (Hegu) og TH6 trykkpunkter vil bli påført fortløpende. Avhengig av forberedelse og kompresjonstid på de 2 valgte punktene (4 poeng med hvert punkt på den andre ekstremiteten), vil øktvarigheten til en person være ca. 12 minutter. Mens han øver, vil forskeren sjekke tiden ved hjelp av et digitalt armbåndsur med stoppeklokke.

LI4: Det er punktet der den kambare muskelgruppen er når tommel og pekefinger bringes nærmere hverandre. Med andre ord tilsvarer det midtpunktet av metakarpalbenet til pekefingeren. Dette området er ofte foretrukket for problemer som ansikt, hode, tannpine, magesmerter, magesmerter, forstoppelse, diaré, dysenteri, dysmenoré, amenoré, vanskelig eller unormal fødsel.

TH 6: Plassert på yttersiden av armen, 4 fingre over håndleddsfolden, på armens midtlinje (mellom radius og ulnaben).

Dette punktet brukes i behandlingen av forstoppelse, irritabel tykktarmssykdom, heshet.

Først, etter at 2 minutters trykk er påført LI4-kompresjonspunktet på begge hender, vil TH 6-kompresjonspunktet på begge armer påføres fortløpende uten avbrudd. Selv om det er forskjell i bruksrekkefølgen til de bestemte akupressurpunktene, vil det i denne studien først utføres LI4 og deretter TH 6 punkter. Mens han øver, vil forskeren kontrollere tiden ved hjelp av et digitalt armbåndsur med stoppeklokke. Utøveren har akupressuropplæring i dette emnet.

Analyse av data Dataene fra studien vil bli evaluert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0-programmet. Alle data vil først bli evaluert med Kolmogorov-Smirnov for samsvar med normalfordeling og deretter analysert i henhold til egnethet for normalfordeling. For beskrivende statistikk vil det brukes prosenter generelt, aritmetisk gjennomsnitt±standardavvik for de som er egnet for normalfordeling, median og minimum-maksimum verdier for de som ikke passer. I analysen av dataene vil student t test og ANOVA test bli brukt for de med normalfordeling, og Mann-Whitney U og Kruskal Wallis tester for de som ikke gjør det. Type 1 feilnivå vil bli tatt som 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 09010
        • Samsun Training and Research Hospital Gynecology and Pediatrics Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-35 år,
  • Å ha et keisersnitt med generell anestesi,
  • Etter operasjonen påføres ikke-narkotisk og samme type smertestillende stoff for å gi smertekontroll,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Kvinner etter fødsel med minst grunnskoleutdannede vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være overvektig (BMI≥30),
  • Opioidmedisiner gitt i postoperasjonsperioden,
  • Enhver sykdom relatert til fordøyelsessystemet,
  • Å ha en historie med abdominal kirurgi,
  • Kronisk forstoppelse eller uregelmessighet i avføringsvaner,
  • Har en kronisk sykdom (som diabetes, hypertensjon, hjertesvikt),
  • Graviditetskomplikasjoner (som svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes),
  • Babyen er på intensivavdelingen,
  • Har noen fysiske problemer som vil forhindre påføring av akupressur på LI4 og TH 6 poeng,
  • Kvinner som utvikler forstyrrelser eller insuffisiens relatert til væske-elektrolyttbalanse, syre-basebalanse og vevsperfusjon under og etter operasjonen vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Akupressur grubu

Det første etter operasjonen er å bruke tommelverktøyet i omtrent syv minutter, med 15 sekunders forberedelse og 1,5 minutters påføring på hvert punkt av LI4- og TH6-akupunkturpunktene (tilsvarer å jobbe hvert punkt). Den andre påføringen vil gjentas tre timer etter første påføring, med samme prosedyre.

Av forskeren vil det bli utført timebasert overvåking inntil tarmlydene til barselen høres, og barselen vil bli fulgt opp til gass- og avføringsutgangen. Gass- og avføringstiden til barselantene vil bli avhørt hver 12. time, og informasjonen innhentes ved å ta en telefonsamtale med de som skrives ut uten avføring.

Det vil bli tilrettelagt et egnet miljø for kvinner etter fødsel hvor personvernet kan ivaretas. Påføringspoeng vil bli bestemt ved å velge den mest komfortable stillingen til moren. LI4 og TH ble valgt som de mest foretrukne punktene blant punktene som ble rapportert å være effektive på tarmfunksjoner ved å skanne litteraturen på de bestemte punktene. Akupressur påføres LI4- og TH6-punktene i totalt 12 minutter den første timen etter operasjonen. Lett trykk vil bli brukt med tommelen på utøverens hånd. Etter å ha påført trykk i 2 minutter for hvert punkt, sendes det til det andre punktet i det symmetriske området og påføringen gjøres uten avbrudd
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen. Fra den første postoperative timen vil forskeren følge tarmlydene hver time til de første tarmlydene til pasienten høres.

Kvinner etter fødselen vil bli fulgt inntil gass og avføring frigjøres. Gass- og avføringstiden til barselantene vil bli avhørt hver 12. time, og informasjonen innhentes ved å ta en telefonsamtale med de som skrives ut uten avføring.

Det vil ikke bli søkt barselvinnende kvinner i denne gruppen. Det vil kun bli gjort timebasert oppfølging til første tarmlyd høres. I tillegg vil avføring og gassutvinning bli avhørt hver 12. time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første tarmlyd
Tidsramme: til første tarmlyd til 24 timer
Tarmlyder vil høres fra abdominalområdet til kvinnen med et stetoskop hver time.
til første tarmlyd til 24 timer
Gassfjerningstid
Tidsramme: til den første gassingen opptil 24 timer
Timelig oppfølging til første gassfjerningstidspunkt høres
til den første gassingen opptil 24 timer
På tide å gjøre avføring
Tidsramme: Første avføring inntil en uke etter keisersnitt
Spørsmål hver 12. time frem til første avføringsutgang
Første avføring inntil en uke etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin Sökmen, Lectur, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Resmiye Kaya Odabaş, Ress. Ass., Kocaeli University University
  • Studiestol: Ayten Taşpınar, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Resmiye-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere