Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Akupressur auf die Darmfunktionen nach Kaiserschnitt

19. April 2022 aktualisiert von: resmiye kaya odabaş, Aydin Adnan Menderes University

Wirkung der Akupressur auf die Darmfunktionen nach Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Klistieranwendung bei Schwangeren und Verbot der oralen Ernährung vor dem Kaiserschnitt, Allgemeinanästhesie während des Kaiserschnitts, Schmerzen in der Zeit nach dem Kaiserschnitt, Bewegungseinschränkung, unzureichende Flüssigkeitsaufnahme, ballaststoffarme Ernährung, Krankenhausumgebung und Medikamente wie Betäubungsmittel verursachen Verstopfung. Eine der häufigsten Komplikationen nach Bauchoperationen ist zudem der postoperative Ileus. Viele nicht-invasive Anwendungen helfen, dieses Problem zu überwinden. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung von Akupressur auf die Darmfunktion nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen. Die Forschung wird zwischen Juli 2021 und Juli 2022 im Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus des Samsun Training and Research Hospital durchgeführt, das der Gesundheitsdirektion der Provinz Samsun angegliedert ist. Die Untersuchung wird mit zwei Gruppen als Akupressur- und Kontrollgruppe durchgeführt. Die Probenanzahl wurde mit dem Programm G*Power 3.1.9.2 und der Akupressurgruppe: 26 und der Kontrollgruppe: 26 berechnet. Um die Analysestärke zu erhöhen, wurde die Anzahl der Personen für jede Gruppe mit 30 (n = 60) angenommen. Es ist geplant, die Daten mit dem Postpartum Information Form zu erheben. Nachdem die Frauen in der Akupressurgruppe zum Dienst kommen, werden 2 Anwendungen in der ersten postpartalen Stunde und 3 Stunden nach der ersten Anwendung vorgenommen, und es wird keine Anwendung bei der Kontrollgruppe vorgenommen. Die Darmgeräusche werden stündlich überwacht, bis die ersten Darmgeräusche zu hören sind, und das der Frau ausgehändigte „Registrierungsformular nach der Geburt“ wird 24 Stunden nach der Operation entgegengenommen und aufgezeichnet. Die Daten der Forschung werden mit dem Statistikpaket für das Programm Sozialwissenschaften 22.0 ausgewertet. Bei der Auswertung der Daten; deskriptive Statistik Prozent, arithmetisches Mittel ± Standardabweichung, Median- und Minimum-Maximum-Werte werden angegeben. Der Student t-Test, der ANOVA-Test wird für diejenigen mit Normalverteilung verwendet, der Mann-Whitney-U- und der Kruskal-Wallis-Test für diejenigen, die dies nicht tun. Fehlerstufe 1 wird als 0,05 angenommen. Der Pearson-Korrelationstest wird angewendet, um die Beziehung zwischen den Darmfunktionen der Versuchsgruppe und den Tests zu bestimmen. Das statistische Signifikanzniveau wird als p<0,05 akzeptiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

H01: Es gibt keinen Unterschied zwischen der Akupressur- und der Kontrollgruppe in Bezug auf die Hörzeit von Darmgeräuschen.

H02: Es gibt keinen Unterschied in der Gasentfernungszeit zwischen Akupressur- und Kontrollgruppen.

H03: Es gibt keinen Unterschied zwischen der Akupressur- und der Kontrollgruppe in Bezug auf die Zeit bis zur Defäkation.

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert. Die Studie wird zwischen Juli 2021 und Juli 2022 im Gynäkologiedienst des „Samsun Training and Research Hospital Gynecology and Pediatric Hospital“ durchgeführt. Das Universum der Forschung werden Frauen sein, die sich unter Vollnarkose im Samsun Training and Research Hospital einem Kaiserschnitt unterzogen haben. Klinik für Gynäkologie und Kinderheilkunde.

Zur Ermittlung der Stichprobe der Studie wurde das Programm G-Power verwendet und es war geplant, insgesamt 60 Frauen zu rekrutieren (Akupressurgruppe: 30 Frauen, Kontrollgruppe: 30 Frauen). Die Daten der Forschung werden mit dem von der Forscherin erstellten Postpartum Information Form erhoben. Zu welcher Gruppe die Teilnehmer gehören, wird durch die vollständige Randomisierungstechnik auf der Website www.randomizer.org bestimmt. Nach Einholung der Genehmigung der Ethikkommission und der Einrichtung zur Durchführung der Studie werden die Frauen, die einen Kaiserschnitt hatten, von der Einrichtung abgeholt. Mütter, die die Forschungskriterien erfüllen, werden über Zweck, Inhalt und Methoden der Forschung informiert, und von denjenigen, die teilnehmen möchten, wird eine mündliche und schriftliche Zustimmung eingeholt. Der Forscher füllt das „Postpartum Information Form“ aus, indem er die schwangeren Frauen vor dem Kaiserschnitt persönlich befragt, ihre soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmale und die Operationsinformationen aus der Patientenakte nach dem Kaiserschnitt untersucht.

Wochenbett-Informationsformular: Dieses Formular wurde von Forschern basierend auf der Literatur entwickelt. Es besteht aus Fragen, die soziodomografische und geburtshilfliche Merkmale sowie chirurgische Informationen beinhalten. Im Rahmen der Recherche wurden 7 Fragen zu soziodemografischen Merkmalen der Schwangeren (Alter, Bildungsstand, Beruf, Flüssigkeitsaufnahme, wirtschaftlicher Status, Stuhlgang vor und während der Schwangerschaft), 8 Fragen zu geburtshilflichen Merkmalen (Schwangerschaftswoche, Zahl der Schwangerschaften, Zahl der Abtreibungen, Fehlgeburten) Zahl der Kinder, Zahl der lebenden Kinder, Zahl der Lebendgeburten, frühere Entbindungsart, Grund des Kaiserschnitts), 7 Fragen inkl. Operationsinformationen (Zeitpunkt des Operationsbeginns und -endes, Nüchternheit). Zeit vor der Operation, während der Operation verabreichte Gesamtflüssigkeitsmenge, während der Operation verlorene Blutmenge, Aufnahme auf der Station). Datum und Uhrzeit, Darmfunktionsstatus der Frau nach der Operation) besteht aus insgesamt 22 Fragen.

Voranmeldung Um zu prüfen, ob die Fragen verstanden wurden, wird vor Beginn der Studie eine Vorstudie mit fünf Müttern durchgeführt. Als Ergebnis der Auswertung wird evaluiert, ob in den Datenformularen ein Bearbeitungsbedarf besteht und Anpassungen vorgenommen. Diejenigen, die in die Vorstudie aufgenommen wurden, werden nicht in die Stichprobengruppe aufgenommen.

Datenerhebung Nach der Akupressur ist die Frau bereit zu dienen. Der Steuerprozess wird jede Anwendung sein.

Für Mütter wird eine geeignete Umgebung in Bezug auf Wärme und Licht geschaffen, in der die Privatsphäre geschützt werden kann. Die Applikationspunkte werden mit dem Akupunkturpunktgerät bestimmt, indem die bequemste Position für die Mutter gewählt wird, wobei die Applikationspunkte offen bleiben. Die am meisten bevorzugten Punkte für Darmfunktionen waren LI4- und TH6-Punkte. Die Druckpunkte LI4 (Hegu) und TH6 werden nacheinander angewendet. Abhängig von der Vorbereitungs- und Kompressionszeit an den 2 ausgewählten Punkten (4 Punkte mit jedem Punkt an der anderen Extremität) beträgt die Sitzungsdauer einer Person ungefähr 12 Minuten. Während des Übens überprüft der Forscher die Zeit mit einer digitalen Armbanduhr mit Stoppuhr.

LI4: Es ist der Punkt, an dem sich die gekrümmte Muskelgruppe befindet, wenn Daumen und Zeigefinger näher zusammengebracht werden. Mit anderen Worten, es entspricht dem Mittelpunkt des Mittelhandknochens des Zeigefingers. Dieser Bereich wird häufig bei Problemen wie Gesichts-, Kopf-, Zahn-, Bauch-, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Ruhr, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, schwieriger oder abnormaler Geburt bevorzugt.

TH 6: Befindet sich an der Außenseite des Arms, 4 Finger über der Handgelenksfalte, auf der Mittellinie des Arms (zwischen Speiche und Elle).

Dieser Punkt wird bei der Behandlung von Verstopfung, Reizdarmerkrankungen, Heiserkeit eingesetzt.

Zuerst wird nach 2 Minuten Druck auf den Kompressionspunkt LI4 an beiden Händen der Kompressionspunkt TH 6 an beiden Armen ohne Unterbrechung nacheinander angewendet. Obwohl es einen Unterschied in der Reihenfolge der Verwendung der ermittelten Akupressurpunkte gibt, werden in dieser Studie zuerst LI4- und dann TH6-Punkte durchgeführt. Während des Übens kontrolliert der Forscher die Zeit mit einer digitalen Armbanduhr mit Stoppuhr. Der Praktiker hat eine Akupressurausbildung zu diesem Thema.

Auswertung der Daten Die Auswertung der Daten der Studie erfolgt mit dem Programm Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0. Alle Daten werden zunächst mit Kolmogorov-Smirnov auf Normalverteilungskonformität ausgewertet und anschließend auf Normalverteilungstauglichkeit analysiert. Für deskriptive Statistiken werden im Allgemeinen Prozentsätze verwendet, arithmetisches Mittel ± Standardabweichung für diejenigen, die für die Normalverteilung geeignet sind, Median- und Minimum-Maximum-Werte für diejenigen, die nicht passen. Bei der Analyse der Daten werden der Student-t-Test und der ANOVA-Test für diejenigen mit Normalverteilung verwendet, und Mann-Whitney-U- und Kruskal-Wallis-Tests für diejenigen, die dies nicht tun. Fehlerstufe 1 wird als 0,05 angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn, 09010
        • Samsun Training and Research Hospital Gynecology and Pediatrics Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-35,
  • Kaiserschnitt mit Vollnarkose,
  • Nach der Operation wird ein nicht narkotisches und gleichartiges Analgetikum zur Schmerzlinderung aufgetragen,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Postpartale Frauen mit mindestens Grundschulabschluss werden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Übergewichtig sein (BMI≥30),
  • Opioid-Medikamente, die in der postoperativen Phase verabreicht werden,
  • Jede Krankheit im Zusammenhang mit dem Verdauungssystem,
  • Mit einer Vorgeschichte von Bauchoperationen,
  • Chronische Verstopfung oder Unregelmäßigkeit der Stuhlganggewohnheiten,
  • eine chronische Krankheit haben (wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz),
  • Schwangerschaftskomplikationen (wie Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes),
  • Das Baby liegt auf der Intensivstation,
  • ein körperliches Problem haben, das die Anwendung von Akupressur auf LI4- und TH6-Punkte verhindert,
  • Frauen, die während und nach der Operation Störungen oder Insuffizienz in Bezug auf den Flüssigkeits-Elektrolyt-Haushalt, den Säure-Basen-Haushalt und die Gewebedurchblutung entwickeln, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Akupressur Grubu

Als erstes nach der Operation wird das Daumenwerkzeug etwa sieben Minuten lang angewendet, mit 15 Sekunden Vorbereitung und 1,5 Minuten Anwendung an jedem Punkt der LI4- und TH6-Akupunkturpunkte (das entspricht der Arbeit an jedem Punkt). Die zweite Anwendung wird 3 Stunden nach der ersten Anwendung in gleicher Weise wiederholt werden.

Durch den Forscher wird eine stündliche Überwachung durchgeführt, bis die Darmgeräusche des Wöchners zu hören sind, und der Wöchner wird bis zur Abgabe von Gas und Stuhlgang weiterverfolgt. Die Gas- und Defäkationszeit der Wöchner wird alle 12 Stunden abgefragt und die Informationen werden durch ein Telefonat mit denen eingeholt, die ohne Defäkation entlassen werden.

Für Frauen nach der Geburt wird eine geeignete Umgebung vorbereitet, in der die Privatsphäre geschützt werden kann. Die Anwendungspunkte werden bestimmt, indem die bequemste Position der Mutter gewählt wird. LI4 und TH wurden als die am meisten bevorzugten Punkte unter den Punkten ausgewählt, von denen berichtet wurde, dass sie auf Darmfunktionen wirksam sind, indem die Literatur zu den bestimmten Punkten durchsucht wurde. Akupressur wird in der ersten Stunde nach der Operation für insgesamt 12 Minuten auf die Punkte LI4 und TH6 angewendet. Mit dem Daumen der Hand des Arztes wird leichter Druck ausgeübt. Nach 2-minütigem Druck auf jeden Punkt wird an den anderen Punkt im symmetrischen Bereich weitergegeben und die Anwendung ohne Unterbrechung durchgeführt
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Bei der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Ab der ersten postoperativen Stunde wird der Forscher die Darmgeräusche stündlich verfolgen, bis die ersten Darmgeräusche des Patienten zu hören sind.

Frauen nach der Geburt werden beobachtet, bis Gas und Stuhlgang freigesetzt werden. Die Gas- und Defäkationszeit der Wöchner wird alle 12 Stunden abgefragt und die Informationen werden durch ein Telefonat mit denen eingeholt, die ohne Defäkation entlassen werden.

Bei puerperanten Frauen in dieser Gruppe wird kein Antrag gestellt. Es wird nur eine stündliche Nachsorge durchgeführt, bis der erste Darmton zu hören ist. Außerdem werden alle 12 Stunden der Stuhlgang und die Gasentnahme befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstes Darmgeräusch
Zeitfenster: bis zum ersten Darmgeräusch bis 24 Stunden
Mit einem Stethoskop werden stündlich Darmgeräusche aus der Bauchregion der Frau gehört.
bis zum ersten Darmgeräusch bis 24 Stunden
Gasentfernungszeit
Zeitfenster: bis zur ersten Begasung bis zu 24 Stunden
Stündliche Nachsorge bis zum ersten Gasentnahmezeitpunkt
bis zur ersten Begasung bis zu 24 Stunden
Zeit zum Stuhlgang
Zeitfenster: Erster Stuhlgang bis eine Woche nach Kaiserschnitt
Befragung alle 12 Stunden bis zum ersten Stuhlgang
Erster Stuhlgang bis eine Woche nach Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin Sökmen, Lectur, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Resmiye Kaya Odabaş, Ress. Ass., Kocaeli University University
  • Studienstuhl: Ayten Taşpınar, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Resmiye-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren