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Efeito da acupressão nas funções intestinais após cesariana

19 de abril de 2022 atualizado por: resmiye kaya odabaş, Aydin Adnan Menderes University

Efeito da acupressão nas funções intestinais após cesariana: um estudo controlado randomizado

Aplicação de enema em gestantes e proibição de alimentação oral antes da cesariana, anestesia geral aplicada durante a cesariana, dor no período pós-cesariana, limitação de movimentos, ingestão insuficiente de líquidos, dieta pobre em fibras, ambiente hospitalar e drogas como entorpecentes causam constipação. Além disso, uma das complicações mais comuns após cirurgias abdominais é o íleo pós-operatório. Muitas aplicações não invasivas ajudam a superar esse problema. Este estudo foi planejado como um ensaio controlado randomizado para examinar o efeito da acupressão nas funções intestinais após a cesariana. A pesquisa será realizada entre julho de 2021 e julho de 2022 no Hospital de Ginecologia e Pediatria Samsun Training and Research Hospital afiliado à Direção Provincial de Saúde de Samsun. A pesquisa será realizada com dois grupos como acupressão e grupo controle. O número da amostra foi calculado usando o programa G*Power 3.1.9.2 e o grupo de acupressão: 26 e o ​​grupo controle: 26. Para aumentar o poder de análise, o número de pessoas para cada grupo foi considerado como 30 (n=60). Prevê-se a recolha dos dados com a Ficha de Informação Pós-Parto. Após a vinda das mulheres do grupo de acupressão ao serviço, serão feitas 2 aplicações na primeira hora pós-parto e 3 horas após a primeira aplicação, e nenhuma aplicação será feita no grupo controle. Os sons intestinais serão monitorados a cada hora até que os primeiros sons intestinais sejam ouvidos, e o "Ficha de Registro Pós-Parto" entregue à mulher será recebido e registrado na 24ª hora pós-operatória. Os dados da pesquisa serão avaliados por meio do programa Statistical Package for the Social Sciences 22.0. Na avaliação dos dados; estatística descritiva, porcentagem, média aritmética±desvio padrão, mediana e valores mínimo-máximo serão dados. Teste t de Student, teste ANOVA para aqueles com distribuição normal, testes Mann-Whitney U e Kruskal Wallis para aqueles que não são. O nível de erro tipo 1 será considerado 0,05. O teste de Correlação de Pearson será aplicado para determinar a relação entre as funções intestinais do grupo experimental e os testes. O nível de significância estatística será aceito como p<0,05

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

H01: Não há diferença entre os grupos de acupressão e controle em relação ao tempo de audição dos ruídos intestinais.

H02: Não há diferença no tempo de remoção do gás entre os grupos de acupressão e controle.

H03: Não há diferença entre os grupos de acupressão e controle em termos de tempo para defecar.

Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado. O estudo será realizado entre julho de 2021 e julho de 2022 no "Serviço de ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Samsun". Hospital de Ginecologia e Pediatria.

O programa G-Power foi usado para determinar a amostra do estudo e foi planejado recrutar 60 mulheres no total (grupo de acupressão: 30 mulheres, grupo de controle: 30 mulheres). Os dados da pesquisa serão coletados com o Formulário de Informações Pós-Parto elaborado pela pesquisadora. O grupo em que os participantes estarão será determinado pela técnica de randomização completa no site www.randomizer.org. Após a obtenção da autorização do comitê de ética e da instituição para a realização do estudo, as mulheres que tiveram cesariana serão atendidas com ida à instituição. As mães que atenderem aos critérios da pesquisa serão informadas sobre o objetivo, conteúdo e métodos da pesquisa, e será obtido o consentimento verbal e por escrito daquelas que quiserem participar. A pesquisadora preencherá o "Formulário de Informações Pós-Parto" entrevistando as gestantes face a face antes da cesariana, examinando suas características sociodemográficas e obstétricas, e as informações da operação do prontuário da paciente após a cesariana.

Formulário de Informações Pós-Parto: Este formulário foi desenvolvido por pesquisadores com base na literatura. É composto por questões que incluem características sociodomográficas e obstétricas e informações cirúrgicas. No âmbito da investigação, 7 questões incluindo características sociodemográficas das mulheres grávidas (idade, escolaridade, ocupação, quantidade de líquidos ingeridos, situação económica, hábitos intestinais antes e durante a gravidez), 8 questões incluindo características obstétricas (semana gestacional, número de gestações, número de abortos, aborto espontâneo) número de filhos, número de filhos vivos, número de nascidos vivos, tipo de parto anterior, motivo da cesariana), 7 perguntas incluindo informações sobre a cirurgia (horário de início e término da cirurgia, jejum tempo antes da cirurgia, quantidade total de líquido administrado durante a cirurgia, quantidade de sangue perdido durante a cirurgia, internação na enfermaria). data e hora, estado da função intestinal da mulher após a cirurgia) consiste em um total de 22 questões.

Pré-Aplicação Para avaliar se as perguntas foram compreendidas, será realizado um estudo preliminar com cinco mães antes de iniciar o estudo. Como resultado da avaliação, será avaliado se há necessidade de edição nos formulários de dados e ajustes serão feitos. Aqueles incluídos no estudo preliminar não serão incluídos no grupo amostral.

Coleta de dados Após a acupressão, a mulher estará pronta para atender. O processo de controle será qualquer aplicativo.

Um ambiente adequado será preparado para as mães em termos de calor e luz, onde a privacidade pode ser protegida. Os pontos de aplicação serão determinados com o aparelho acu-point, escolhendo a posição mais confortável para a mãe, deixando os pontos de aplicação abertos. Os pontos mais preferidos nas funções intestinais foram os pontos LI4 e TH6. Os pontos de pressão LI4 (Hegu) e TH6 serão aplicados consecutivamente. Dependendo do tempo de preparação e compressão nos 2 pontos selecionados (4 pontos com cada ponto na outra extremidade), a duração da sessão de um indivíduo será de aproximadamente 12 minutos. Durante a prática, o pesquisador verificará as horas usando um relógio de pulso digital com cronômetro.

LI4: É o ponto onde o grupo muscular curvado está quando o polegar e o indicador são aproximados. Em outras palavras, corresponde ao ponto médio do osso metacarpo do dedo indicador. Esta área é frequentemente preferida para problemas como rosto, cabeça, dor de dente, dor de estômago, dor abdominal, constipação, diarréia, disenteria, dismenorréia, amenorréia, parto difícil ou anormal.

CV 6: Localizado na parte externa do braço, 4 dedos acima da dobra do punho, na linha média do braço (entre os ossos rádio e ulna).

Este ponto é usado no tratamento da constipação, doença do cólon irritável, rouquidão.

Primeiro, após 2 minutos de pressão aplicada ao ponto de compressão LI4 em ambas as mãos, o ponto de compressão TH 6 em ambos os braços será aplicado consecutivamente sem interrupção. Embora haja diferença na ordem de utilização dos determinados pontos de acupressão, neste estudo serão realizados primeiro os pontos LI4 e depois TH 6. Durante a prática, o pesquisador controlará o tempo usando um relógio de pulso digital com cronômetro. O praticante tem treinamento de acupressão sobre este assunto.

Análise dos Dados Os dados do estudo serão avaliados por meio do programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0. Todos os dados serão primeiro avaliados com Kolmogorov-Smirnov quanto à conformidade com a distribuição normal e, em seguida, analisados ​​de acordo com a adequação à distribuição normal. Para estatística descritiva, serão utilizados percentuais em geral, média aritmética±desvio padrão para os adequados à distribuição normal, mediana e valores mínimo-máximo para os que não se enquadrarem. Na análise dos dados, serão utilizados o teste t de Student e o teste ANOVA para aqueles com distribuição normal, e os testes Mann-Whitney U e Kruskal Wallis para aqueles que não o fizerem. O nível de erro tipo 1 será considerado 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 09010
        • Samsun Training and Research Hospital Gynecology and Pediatrics Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 35 anos,
  • Tendo uma cesariana com anestesia geral,
  • Após a operação, aplica-se substância não narcótica e do mesmo tipo de analgésico para controle da dor,
  • Capaz de falar e entender turco,
  • As puérperas com pelo menos o ensino fundamental completo serão incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Ser obeso (IMC≥30),
  • Medicação opioide administrada no período pós-operatório,
  • Qualquer doença relacionada com o sistema digestivo,
  • Tendo um histórico de cirurgia abdominal,
  • Constipação crônica ou irregularidade nos hábitos de defecação,
  • Ter alguma doença crônica (como diabetes, hipertensão, insuficiência cardíaca),
  • Complicações na gravidez (como pré-eclâmpsia, diabetes gestacional),
  • O bebê está na unidade de terapia intensiva,
  • Ter qualquer problema físico que impeça a aplicação de acupressão nos pontos LI4 e TH 6,
  • Mulheres que desenvolverem distúrbios ou insuficiência relacionados ao equilíbrio hidroeletrolítico, equilíbrio ácido-base e perfusão tecidual durante e após a operação não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grubu de acupressão

A primeira coisa após a operação é aplicar a ferramenta do polegar por aproximadamente sete minutos, com 15 segundos de preparação e 1,5 minuto de aplicação em cada ponto dos pontos de acupuntura LI4 e TH6 (o equivalente a trabalhar cada ponto). repetir três horas após a primeira aplicação, com o mesmo procedimento.

Pela pesquisadora, será feito monitoramento de hora em hora até auscultar os ruídos intestinais da puérpera, e a puérpera será acompanhada até a saída de gases e defecação. O tempo de gases e defecação das puérperas será questionado a cada 12 horas, sendo a informação obtida por meio de ligação telefônica com aquelas que tiveram alta sem defecar.

Um ambiente adequado será preparado para as mulheres no pós-parto, onde a privacidade pode ser protegida. Os pontos de aplicação serão determinados pela escolha da posição mais confortável da mãe. LI4 e TH foram selecionados como os pontos preferidos entre os pontos relatados como eficazes nas funções intestinais, examinando a literatura sobre os pontos determinados. A acupressão será aplicada nos pontos LI4 e TH6 por um total de 12 minutos na primeira hora após a cirurgia. Uma leve pressão será aplicada com o polegar da mão do praticante. Após aplicar pressão por 2 minutos para cada ponto, passa-se para o outro ponto na região simétrica e a aplicação é feita sem interrupção
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle

Não será feita aplicação no grupo controle. A partir da primeira hora de pós-operatório, o pesquisador acompanhará os ruídos hidroaéreos a cada hora até que sejam auscultados os primeiros ruídos hidroaéreos do paciente.

As puérperas serão acompanhadas até que os gases e a defecação sejam liberados. O tempo de gases e defecação das puérperas será questionado a cada 12 horas, sendo a informação obtida por meio de ligação telefônica com aquelas que tiveram alta sem defecar.

Nenhuma aplicação será feita para puérperas deste grupo. Apenas o acompanhamento de hora em hora será feito até que o primeiro som intestinal seja ouvido. Além disso, a defecação e a extração de gases serão questionadas a cada 12 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeiro ruído intestinal
Prazo: até o primeiro som intestinal até 24 horas
Sons intestinais serão ouvidos da região abdominal da mulher com um estetoscópio a cada hora.
até o primeiro som intestinal até 24 horas
Tempo de remoção de gás
Prazo: até a primeira gaseificação até 24 horas
Acompanhamento de hora em hora até ouvir o primeiro horário de retirada do gás
até a primeira gaseificação até 24 horas
Hora de defecar
Prazo: Primeira defecação até uma semana após cesariana
Questionar a cada 12 horas até a primeira saída de fezes
Primeira defecação até uma semana após cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin Sökmen, Lectur, Ondokuz Mayıs University
  • Cadeira de estudo: Resmiye Kaya Odabaş, Ress. Ass., Kocaeli University University
  • Cadeira de estudo: Ayten Taşpınar, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de julho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

29 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

9 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Resmiye-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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