- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05258955
Tittel: Sammenligning av anti-plakk effektivitet av naturlig honning med klorheksidin munnvann: en randomisert kontrollert prøvelse
17. februar 2022 oppdatert av: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Sammenligning av anti-plakk effektivitet av naturlig honning med klorheksidin munnvann: en randomisert kontrollert prøvelse
Begrunnelsen for studien vår er å sammenligne effektiviteten av naturlig honningbase-preparat med andre kommersielt tilgjengelige munnvann, dvs. klorheksidinbase, for å forhindre dannelse av tannplakk, da honning er lett tilgjengelig og kostnadseffektiv og organisk av natur.
Denne studien vil bidra til å gi data fra samfunnet vårt, og positive resultater kan gi en ny metode for vedlikehold av munnhygiene med færre bivirkninger.
Vi vil kunne levere det beste anti-plakkmiddelet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil deltakerne deles inn i 2 grupper de som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
Etter informert samtykke ble de delt inn i 2 grupper.
Gruppe A vil motta klorheksidin munnvann og gruppe B vil forsynes med honningbasert munnvann.
Deltakeren blir blindet da løsningen vil bli gitt i mørk fargeflaske for å maskere studien.
Deretter vil baseline plakkindeksen tas etterfulgt av registrering av plakkindeks på 7., 14. og 21. dag.
Den statistiske analysen vil bli gjort for å sammenligne gjennomsnittsforskjellen mellom disse 2 gruppene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person i alderen 18-25 år
- Beholdt 28 antall tenner eksklusiv visdomstenner
Ekskluderingskriterier:
- Person med medisinsk sykdom som påvirker munnhulen som diabetes, sjögrens syndrom, crohns sykdom etc
- Multippel uttrekk, restaurering av overheng, bruk et hvilket som helst apparat
- Periodontalt problem med lommedybde mer enn 3 mm
- Nåværende eller nyere historie med antibiotikaforbruk
- Mislighold som ikke er i stand til å opprettholde hygienen.
- Pan, Betel quid og andre orale vaner vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin
dette er gruppen som mottok klorheksidinbasert preparat for plakkreduksjon
|
Klorheksidinglukonat 0,12 % munnvann brukes som intervensjon i gruppe A (armgruppe A) for sammenligning av plakkreduksjon blant gruppe A og B
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Naturlig honning
disse gruppene vil få honningbasert munnvann og effekten på plakkreduksjon vil bli observert ved oppfølgingsbesøk
|
Naturlig Sidr honningbasert munnvann brukt som intervensjonsgruppe B (armgruppe B) for reduksjon av plakkindeks
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakk på tennene
Tidsramme: reduksjon av plakkindeks vil bli vurdert på 7. dag, 14. dag og 21. dag
|
primært resultat er å vurdere reduksjonen på plakknivå blant gruppe A og gruppe B
|
reduksjon av plakkindeks vil bli vurdert på 7. dag, 14. dag og 21. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1030419MAOM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .