Titre : Comparaison de l'efficacité anti-plaque du miel naturel avec le rince-bouche à la chlorhexidine : un essai contrôlé randomisé
17 février 2022 mis à jour par: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparaison de l'efficacité anti-plaque du miel naturel avec le rince-bouche à la chlorhexidine : un essai contrôlé randomisé
La justification de notre étude est de comparer l'efficacité de la préparation à base de miel naturel avec d'autres bains de bouche disponibles dans le commerce, c'est-à-dire la base de chlorhexidine, dans la prévention de la formation de plaque dentaire, car le miel est facilement disponible, rentable et de nature biologique.
Cette étude aidera à fournir les données de notre communauté et un résultat positif peut fournir une nouvelle méthode d'entretien de l'hygiène bucco-dentaire avec moins d'effets secondaires.
Nous serons en mesure de vous livrer le meilleur agent anti-plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants seront répartis en 2 groupes ceux qui rempliront les critères d'inclusion et d'exclusion.
Après le consentement éclairé, ils ont été divisés en 2 groupes.
Le groupe A recevra un rince-bouche à base de chlorhexidine et le groupe B recevra un rince-bouche à base de miel.
Le participant sera aveuglé car la solution sera fournie dans une bouteille de couleur foncée pour masquer l'étude.
Après quoi, l'indice de plaque de base sera pris, suivi de l'enregistrement de l'indice de plaque les 7e, 14e et 21e jours.
L'analyse statistique sera faite pour comparer la différence moyenne entre ces 2 groupes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne âgée de 18 à 25 ans
- Retenu 28 nombre de dents à l'exclusion des dents de sagesse
Critère d'exclusion:
- Personne atteinte d'une maladie médicale affectant la cavité buccale comme le diabète, le syndrome de Sjögren, la maladie de Crohn, etc.
- Extraction multiple, restauration en porte-à-faux, port de tout appareil
- Problème parodontal avec profondeur de poche supérieure à 3 mm
- Antécédents actuels ou récents de consommation d'antibiotiques
- Non-conformité qui est incapable de maintenir leur hygiène.
- Le pan, la chique de bétel et toute autre habitude orale ne seront pas inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidine
il s'agit du groupe qui a reçu une préparation à base de chlorhexidine pour la réduction de la plaque
|
Le rince-bouche au gluconate de chlorhexidine à 0,12 % est utilisé comme intervention dans le groupe A (groupe de bras A) pour la comparaison de la réduction de la plaque dentaire entre les groupes A et B
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Miel naturel
ces groupes recevront le rince-bouche à base de miel et son effet sur la réduction de la plaque dentaire sera observé lors des visites de suivi
|
Bain de bouche à base de miel de Sidr naturel utilisé comme groupe d'intervention B (groupe de bras B) pour la réduction de l'indice de plaque
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La plaque dentaire
Délai: la réduction de l'indice de plaque sera évaluée le 7e jour, le 14e jour et le 21e jour
|
le résultat principal est d'évaluer la réduction au niveau de la plaque parmi le groupe A et le groupe B
|
la réduction de l'indice de plaque sera évaluée le 7e jour, le 14e jour et le 21e jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Première publication (RÉEL)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1030419MAOM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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