Título: Comparación de la eficacia antiplaca de miel natural con enjuague bucal de clorhexidina: un ensayo controlado aleatorio
17 de febrero de 2022 actualizado por: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparación de la eficacia antiplaca del enjuague bucal de miel natural con clorhexidina: un ensayo controlado aleatorio
El fundamento de nuestro estudio es comparar la eficacia de la preparación a base de miel natural con otros enjuagues bucales disponibles en el mercado, es decir, a base de clorhexidina, en la prevención de la formación de placa dental, ya que la miel es fácilmente disponible, rentable y de naturaleza orgánica.
Este estudio ayudará a proporcionar los datos de nuestra comunidad y el resultado positivo puede proporcionar un nuevo método de mantenimiento de la higiene bucal con menos efectos secundarios.
Podremos entregar el mejor agente antiplaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los participantes serán asignados en 2 grupos a aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Después del consentimiento informado, se dividieron en 2 grupos.
El grupo A recibirá enjuague bucal con clorhexidina y el grupo B recibirá enjuague bucal a base de miel.
El participante quedará cegado ya que la solución se proporcionará en una botella de color oscuro para enmascarar el estudio.
Después de lo cual se tomará el índice de placa de referencia, seguido de un registro del índice de placa los días 7, 14 y 21.
El análisis estadístico se realizará para comparar la diferencia media entre estos 2 grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo de 18 a 25 años
- Número de dientes retenidos 28 excluyendo las muelas del juicio
Criterio de exclusión:
- Individuo con enfermedad médica que afecta la cavidad oral como diabetes, síndrome de sjögren, enfermedad de crohn, etc.
- Extracción múltiple, restauración de salientes, uso de cualquier aparato
- Problema periodontal con profundidad de bolsa de más de 3 mm
- Historial actual o reciente de consumo de antibióticos
- Incumplimiento que es incapaz de mantener su higiene.
- Pan, Betel quid y cualquier otro hábito oral no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina
estos son el grupo que recibió una preparación a base de clorhexidina para la reducción de la placa
|
El enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12 % se usa como intervención en el grupo A (grupo de brazo A) para comparar la reducción de la placa entre el grupo A y el B
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Miel natural
este grupo recibirá el enjuague bucal a base de miel y se observará su efecto en la reducción de placa en las visitas de seguimiento
|
Enjuague bucal a base de miel de Sidr natural utilizado como grupo de intervención B (Grupo de brazo B) para la reducción del índice de placa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Placa dental
Periodo de tiempo: la reducción del índice de placa se evaluará el día 7, el día 14 y el día 21
|
el resultado primario es evaluar la reducción en el nivel de placa entre el Grupo A y el Grupo B
|
la reducción del índice de placa se evaluará el día 7, el día 14 y el día 21
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1030419MAOM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Placa dental
-
Hadassah Medical OrganizationDesconocido
-
University of BarcelonaTerminadoExtracción dental | Anestesia DentalEspaña
-
Qassim UniversityTerminadoImplante dental | Extracción dentalArabia Saudita
-
ORHUN EKRENTerminadoImplante dental | Implante Dental Corto
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoImplantación Dental | Extracción dental | Remodelación ÓseaLíbano
-
University of JordanTerminadoCaries dental | Enfermedad Pulpar Dental | Fuga dentalJordán
-
Ahram Canadian UniversityAl Hayah University in CairoReclutamientoImplantación Dental | Implante dental | Prótesis Dentales QuirúrgicasEgipto
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo Baldoni y otros colaboradoresAún no reclutando
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof...Aún no reclutando
-
University of Santiago de CompostelaReclutamientoImplante dental | Extracción dental | Ausencia de dientesEspaña