- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05258955
Titel: Sammenligning af anti-plaque effektivitet af naturlig honning med klorhexidin mundskyl: Et randomiseret kontrolleret forsøg
17. februar 2022 opdateret af: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Sammenligning af anti-plaque effektivitet af naturlig honning med klorhexidin mundskyl: et randomiseret kontrolleret forsøg
Begrundelsen for vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af naturlig honningbasepræparat med andre kommercielt tilgængelige mundskyllevand, dvs. klorhexidinbase til forebyggelse af tandplakdannelse, da honning er let tilgængelig og omkostningseffektiv og organisk af natur.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at levere data fra vores samfund, og positive resultater kan give en ny metode til vedligeholdelse af mundhygiejne med færre bivirkninger.
Vi vil være i stand til at levere det bedste anti-plakmiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil deltagerne inddele i 2 grupper dem, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Efter det informerede samtykke blev de delt i 2 grupper.
Gruppe A vil modtage klorhexidin mundskyl og gruppe B vil forsynes med honningbaseret mundskyl.
Deltageren bliver blindet, da opløsningen vil blive leveret i en mørk farveflaske for at maskere undersøgelsen.
Hvorefter baseline plaque-indekset vil blive taget efterfulgt af registrering af plaque-indeks på 7., 14. og 21. dag.
Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne den gennemsnitlige forskel mellem disse 2 grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person i alderen 18-25 år
- Beholdt 28 antal tænder eksklusiv visdomstænder
Ekskluderingskriterier:
- Person med medicinsk sygdom, der påvirker mundhulen som diabetes, sjögrens syndrom, crohns sygdom osv
- Multipel udsugning, restaurering af udhæng, iført ethvert apparat
- Periodontalt problem med lommedybde mere end 3 mm
- Aktuel eller nyere historie med antibiotikaforbrug
- Manglende overholdelse, der ikke er i stand til at opretholde deres hygiejne.
- Pan, Betel quid og enhver anden oral vane vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin
disse er gruppen, der modtog klorhexidinbaseret præparat til plakreduktion
|
Klorhexidingluconat 0,12% mundskyl bruges som intervention i gruppe A (armgruppe A) til sammenligning af plakreduktion blandt gruppe A og B
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Naturlig honning
disse grupper vil modtage honningbaseret mundskyl, og dens effekt på plakreduktion vil blive observeret ved opfølgningsbesøg
|
Naturlig Sidr honningbaseret mundskyl brugt som interventionsgruppe B (armgruppe B) til reduktion af plakindeks
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandplak
Tidsramme: reduktion af plakindeks vil blive vurderet på 7. dag, 14. dag og på 21. dag
|
primært resultat er at vurdere reduktionen på plakniveau blandt gruppe A og gruppe B
|
reduktion af plakindeks vil blive vurderet på 7. dag, 14. dag og på 21. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
28. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1030419MAOM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandplak
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Klorhexidin mundskyl
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTænder farvning | Følelsesløshed i tungen og blødt væv | Bitter smag
-
University of JordanRekrutteringLivskvalitet | Postoperative komplikationer | Healing af ekstraktionsfatningJordan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of PlymouthRekrutteringGlukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus)Det Forenede Kongerige
-
Pakistan Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSårheling | Sårinfektion posttraumatisk
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetTrykskader | Tryksår relateret til medicinsk udstyr (MDRPU)Tyrkiet (Türkiye)
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttet
-
Harran UniversityAfsluttetMundplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringNeonatal sepsisEgypten