Título: Comparação da eficácia antiplaca do mel natural com colutório de clorexidina: um estudo controlado randomizado
17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparação da eficácia antiplaca do mel natural com colutório de clorexidina: um estudo controlado randomizado
A lógica do nosso estudo é comparar a eficácia da preparação à base de mel natural com outros enxaguatórios bucais disponíveis comercialmente, ou seja, à base de clorexidina na prevenção da formação de placa dentária, pois o mel está prontamente disponível e é econômico e de natureza orgânica.
Este estudo ajudará a fornecer os dados de nossa comunidade e o resultado positivo pode fornecer um novo método de manutenção da higiene bucal com menos efeitos colaterais.
Seremos capazes de fornecer o melhor agente anti-placa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes serão divididos em 2 grupos, aqueles que preencherão os critérios de inclusão e exclusão.
Após o consentimento informado, eles foram divididos em 2 grupos.
O Grupo A receberá colutório com Clorexidina e o Grupo B com colutório à base de mel.
O participante ficará cego, pois a solução será fornecida em frasco de cor escura para mascarar o estudo.
Após o qual o índice de placa de linha de base será obtido, seguido pelo registro do índice de placa no 7º, 14º e 21º dia.
A análise estatística será feita para comparar a diferença média entre esses 2 grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo entre 18 e 25 anos
- Reteve o número de 28 dentes, excluindo os dentes do siso
Critério de exclusão:
- Indivíduo com doença médica que afeta a cavidade oral, como diabetes, síndrome de Sjögren, doença de Crohn, etc.
- Extração múltipla, restauração saliente, uso de qualquer aparelho
- Problema periodontal com profundidade de bolsa maior que 3mm
- Histórico atual ou recente de consumo de antibióticos
- Descumprimento que é incapaz de manter sua higiene.
- Pan, Betel quid e qualquer outro hábito oral não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Clorexidina
este é o grupo que recebeu preparação à base de clorexidina para redução de placa
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O enxaguatório bucal com gluconato de clorexidina 0,12% é usado como intervenção no Grupo A (Grupo A) para comparação da redução da placa entre os grupos A e B
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Mel natural
este grupo receberá o colutório à base de mel e seu efeito na redução da placa será observado em consultas de acompanhamento
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Enxaguante bucal à base de mel Sidr natural usado como grupo de intervenção B (Grupo B) para a redução do índice de placa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Placa dentária
Prazo: a redução do índice de placa será avaliada no 7º dia, 14º dia e no 21º dia
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O desfecho primário é avaliar a redução no nível de placa entre o Grupo A e o Grupo B
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a redução do índice de placa será avaliada no 7º dia, 14º dia e no 21º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
21 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1030419MAOM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .