Название: Сравнение эффективности натурального меда с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином против зубного налета: рандомизированное контролируемое исследование
17 февраля 2022 г. обновлено: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Сравнение эффективности натурального меда и жидкости для полоскания рта с хлоргексидином против зубного налета: рандомизированное контролируемое исследование
Смысл нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность препарата на основе натурального меда с другими коммерчески доступными ополаскивателями для рта, например, на основе хлоргексидина, в предотвращении образования зубного налета, поскольку мед легко доступен, экономически эффективен и органичен по своей природе.
Это исследование поможет предоставить данные нашего сообщества, а положительный результат может обеспечить новый метод поддержания гигиены полости рта с меньшим количеством побочных эффектов.
Мы сможем поставить лучшее средство против зубного налета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участники будут разделены на 2 группы, которые будут соответствовать критериям включения и исключения.
После получения информированного согласия они были разделены на 2 группы.
Группа A будет получать жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, а группа B — жидкость для полоскания рта на основе меда.
Участник будет ослеплен, так как раствор будет предоставлен в бутылке темного цвета, чтобы замаскировать исследование.
После этого будет измеряться исходный индекс зубного налета с последующей записью индекса зубного налета на 7-й, 14-й и 21-й день.
Статистический анализ будет проведен для сравнения средней разницы между этими двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое лицо в возрасте от 18 до 25 лет
- Сохранено 28 зубов, не считая зубов мудрости.
Критерий исключения:
- Человек с медицинским заболеванием, затрагивающим полость рта, таким как диабет, синдром Шегрена, болезнь Крона и т. д.
- Многократное удаление, восстановление выступа, ношение любого аппарата
- Пародонтальная проблема с глубиной кармана более 3 мм
- Текущая или недавняя история потребления антибиотиков
- Несоблюдение, что не в состоянии поддерживать свою гигиену.
- Pan, Betel quid и любые другие оральные привычки не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин
это группа, которая получала препарат на основе хлоргексидина для уменьшения зубного налета.
|
Жидкость для полоскания рта 0,12% хлоргексидина глюконата используется в качестве вмешательства в группе A (ручная группа A) для сравнения уменьшения зубного налета в группах A и B.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Натуральный мед
эта группа будет получать жидкость для полоскания рта на основе меда, и ее влияние на уменьшение зубного налета будет наблюдаться при последующих посещениях.
|
Натуральный ополаскиватель на основе меда Sidr, используемый в группе вмешательства B (группа B) для уменьшения индекса зубного налета.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной налет
Временное ограничение: снижение индекса зубного налета будет оцениваться на 7-й, 14-й и 21-й день.
|
первичным результатом является оценка снижения уровня зубного налета среди группы A и группы B.
|
снижение индекса зубного налета будет оцениваться на 7-й, 14-й и 21-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1030419MAOM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .