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Titel: Vergleich der Anti-Plaque-Wirksamkeit von natürlichem Honig mit Chlorhexidin-Mundwasser: Eine randomisierte kontrollierte Studie

17. Februar 2022 aktualisiert von: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College

Vergleich der Anti-Plaque-Wirksamkeit von natürlichem Honig mit Chlorhexidin-Mundwasser: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Grundprinzip unserer Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Zubereitung auf natürlicher Honigbasis mit anderen im Handel erhältlichen Mundspülungen, d. h. auf Chlorhexidinbasis, bei der Verhinderung der Bildung von Zahnbelag zu vergleichen, da Honig leicht verfügbar und kostengünstig und von organischer Natur ist. Diese Studie wird dazu beitragen, die Daten unserer Gemeinschaft bereitzustellen, und positive Ergebnisse können eine neue Methode zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene mit weniger Nebenwirkungen bieten. Wir werden in der Lage sein, das beste Anti-Plaque-Mittel zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Teilnehmer in 2 Gruppen eingeteilt, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Nach der Einverständniserklärung wurden sie in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Chlorhexidin-Mundwasser und Gruppe B erhält Mundwasser auf Honigbasis. Der Teilnehmer wird verblindet, da die Lösung in einer dunklen Flasche bereitgestellt wird, um die Studie zu maskieren. Danach wird der Basis-Plaque-Index genommen, gefolgt von der Aufzeichnung des Plaque-Index am 7., 14. und 21. Tag. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die mittlere Differenz zwischen diesen beiden Gruppen zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
        • Liaquat College of Medicine and Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Person im Alter zwischen 18-25
  2. Erhaltene Anzahl von 28 Zähnen ohne Weisheitszähne

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Erkrankungen der Mundhöhle wie Diabetes, Sjögren-Syndrom, Morbus Crohn usw
  2. Mehrfachextraktion, Restaurierung des Überhangs, Tragen beliebiger Geräte
  3. Parodontales Problem mit einer Taschentiefe von mehr als 3 mm
  4. Aktueller oder neuerer Antibiotikaverbrauch
  5. Nichteinhaltung, die ihre Hygiene nicht aufrechterhalten kann.
  6. Pan, Betelquid und andere orale Gewohnheiten werden nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
dies ist die Gruppe, die ein auf Chlorhexidin basierendes Präparat zur Plaquereduktion erhielt
Arzneimittel: Mundspülung mit chlorhexidin
Chlorhexidingluconat 0,12 % Mundwasser wird als Intervention in Gruppe A (Armgruppe A) für den Vergleich der Plaquereduktion zwischen Gruppe A und B verwendet
Andere Namen:
  • Chlorhexidin-Gluconat
EXPERIMENTAL: Natürlicher Honig
Diese Gruppe erhält das Mundwasser auf Honigbasis und die Wirkung auf die Reduzierung von Plaque wird bei Folgebesuchen beobachtet
Sonstiges: Natürlicher Honig
Natürliches Sidr-Mundwasser auf Honigbasis, das als Interventionsgruppe B (Armgruppe B) zur Verringerung des Plaque-Index verwendet wird
Andere Namen:
  • Sidr Honig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnbelag
Zeitfenster: Die Reduktion des Plaqueindex wird am 7. Tag, 14. Tag und am 21. Tag beurteilt
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Reduktion auf Plaque-Ebene bei Gruppe A und Gruppe B
Die Reduktion des Plaqueindex wird am 7. Tag, 14. Tag und am 21. Tag beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Mitarbeiter

Liaquat College of Medicine and Dentostry

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1030419MAOM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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