Titolo: Confronto dell'efficacia antiplacca del miele naturale con il collutorio alla clorexidina: uno studio controllato randomizzato
17 febbraio 2022 aggiornato da: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Confronto dell'efficacia antiplacca del miele naturale con il collutorio alla clorexidina: uno studio controllato randomizzato
La logica del nostro studio è confrontare l'efficacia della preparazione a base di miele naturale con altri collutori disponibili in commercio, ad esempio a base di clorexidina, nella prevenzione della formazione della placca dentale poiché il miele è prontamente disponibile ed economico e di natura organica.
Questo studio contribuirà a fornire i dati della nostra comunità e un risultato positivo potrebbe fornire un nuovo metodo di mantenimento dell'igiene orale con minori effetti collaterali.
Saremo in grado di fornire il miglior agente antiplacca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in 2 gruppi coloro che soddisferanno i criteri di inclusione ed esclusione.
Dopo il consenso informato, sono stati divisi in 2 gruppi.
Il gruppo A riceverà un collutorio alla clorexidina e il gruppo B un collutorio a base di miele.
Il partecipante sarà accecato poiché la soluzione verrà fornita in una bottiglia di colore scuro per mascherare lo studio.
Dopodiché verrà preso l'indice di placca di base seguito dalla registrazione dell'indice di placca il 7°, 14° e 21° giorno.
L'analisi statistica sarà effettuata per confrontare la differenza media tra questi 2 gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona di età compresa tra i 18 e i 25 anni
- Conservato 28 numero di denti esclusi i denti del giudizio
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie mediche che colpiscono la cavità orale come il diabete, la sindrome di Sjögren, la malattia di Crohn ecc
- Estrazione multipla, ripristino sbalzo, usura di qualsiasi apparecchio
- Problema parodontale con profondità della tasca superiore a 3 mm
- Storia attuale o recente di consumo di antibiotici
- Non conformità che non è in grado di mantenere la loro igiene.
- Pan, Betel quid e qualsiasi altra abitudine orale non saranno inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina
questi sono il gruppo che ha ricevuto la preparazione a base di clorexidina per la riduzione della placca
|
Il collutorio alla clorexidina gluconato 0,12% viene utilizzato come intervento nel gruppo A (braccio gruppo A) per il confronto della riduzione della placca tra il gruppo A e il gruppo B
Altri nomi:
|
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SPERIMENTALE: Miele naturale
questi gruppi riceveranno il collutorio a base di miele e il suo effetto sulla riduzione della placca sarà osservato nelle visite di follow-up
|
Collutorio naturale a base di miele Sidr utilizzato come gruppo di intervento B (Arm Group B) per la riduzione dell'indice di placca
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Placca dentale
Lasso di tempo: la riduzione dell'indice di placca sarà valutata il 7° giorno, il 14° giorno e il 21° giorno
|
l'esito primario è valutare la riduzione a livello di placca tra il gruppo A e il gruppo B
|
la riduzione dell'indice di placca sarà valutata il 7° giorno, il 14° giorno e il 21° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1030419MAOM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Placca dentale
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