Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Titel: Vergelijking van de werkzaamheid tegen tandplak van natuurlijke honing met chloorhexidine-mondwater: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

17 februari 2022 bijgewerkt door: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College

Vergelijking van de werkzaamheid tegen tandplak van natuurlijke honing met chloorhexidine-mondwater: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De grondgedachte van onze studie is om de werkzaamheid van natuurlijke honingbasispreparaten te vergelijken met andere in de handel verkrijgbare mondspoelingen, d.w.z. chloorhexidinebasis bij het voorkomen van tandplakvorming, aangezien honing gemakkelijk verkrijgbaar, kosteneffectief en organisch van aard is. Deze studie zal helpen om de gegevens van onze gemeenschap te verstrekken en een positief resultaat kan een nieuwe methode voor onderhoud van mondhygiëne opleveren met minder bijwerkingen. Wij zullen in staat zijn om het beste anti-plaque middel te leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie worden de deelnemers ingedeeld in 2 groepen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. Na de geïnformeerde toestemming werden ze verdeeld in 2 groepen. Groep A krijgt mondwater met chloorhexidine en groep B krijgt mondwater op basis van honing. De deelnemer wordt verblind omdat de oplossing wordt geleverd in een fles met een donkere kleur om het onderzoek te maskeren. Daarna wordt de baseline plaque-index genomen, gevolgd door opname van de plaque-index op de 7e, 14e en 21e dag. De statistische analyse zal worden uitgevoerd om het gemiddelde verschil tussen deze 2 groepen te vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
        • Liaquat College of Medicine and Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individu tussen 18-25 jaar
  2. Behouden 28 aantal tanden exclusief verstandskiezen

Uitsluitingscriteria:

  1. Individu met een medische aandoening die de mondholte aantast, zoals diabetes, het syndroom van Sjögren, de ziekte van Crohn enz
  2. Meervoudige extractie, overhangende restauratie, het dragen van elk hulpmiddel
  3. Parodontaal probleem met een pocketdiepte van meer dan 3 mm
  4. Huidige of recente geschiedenis van antibioticagebruik
  5. Niet-naleving die hun hygiëne niet kan handhaven.
  6. Pan, Betel quid en elke andere orale gewoonte zullen niet in de studie worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Chloorhexidine
dit is de groep die een preparaat op basis van chloorhexidine kreeg voor het verminderen van tandplak
Geneesmiddel: Chloorhexidine mondwater
Chloorhexidinegluconaat 0,12% mondwater wordt gebruikt als interventie in groep A (armgroep A) voor de vergelijking van plaquereductie tussen groep A en B
Andere namen:
  • Chloorhexidine Gluconaat
EXPERIMENTEEL: Natuurlijke honing
deze groep krijgt het mondwater op honingbasis en het effect ervan op de vermindering van tandplak zal worden waargenomen bij vervolgbezoeken
Ander: Natuurlijke honing
Mondwater op basis van natuurlijke Sidr-honing gebruikt als interventiegroep B (armgroep B) voor de vermindering van de plaque-index
Andere namen:
  • Sidr Honing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandplak
Tijdsspanne: vermindering van de plaque-index zal worden beoordeeld op de 7e dag, de 14e dag en op de 21e dag
primaire uitkomst is het beoordelen van de reductie op plaqueniveau bij Groep A en Groep B
vermindering van de plaque-index zal worden beoordeeld op de 7e dag, de 14e dag en op de 21e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Medewerkers

Liaquat College of Medicine and Dentostry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1030419MAOM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandplak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren