- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05258955
Cím: A természetes méz plakkellenes hatékonyságának összehasonlítása klórhexidines szájvízzel: Randomizált, ellenőrzött kísérlet
2022. február 17. frissítette: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
A természetes méz lepedékellenes hatékonyságának összehasonlítása klórhexidines szájvízzel: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Vizsgálatunk indoklása az, hogy összehasonlítjuk a természetes mézalapú készítmény hatékonyságát más kereskedelmi forgalomban kapható szájvízekkel, azaz a klórhexidin bázissal a lepedékképződés megelőzésében, mivel a méz könnyen hozzáférhető, költséghatékony és biotermészetű.
Ez a tanulmány hozzájárul közösségünk adatainak megismeréséhez, és a pozitív eredmény egy új, kevesebb mellékhatással járó szájhigiénés módszert biztosíthat.
A legjobb plakkellenes szert tudjuk szállítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a résztvevők 2 csoportba sorolják azokat, akik teljesítik a felvételi és kizárási kritériumokat.
A tájékozott beleegyezés után 2 csoportra osztották őket.
Az A csoport klórhexidin szájvizet, a B csoport pedig méz alapú szájvizet kap.
A résztvevőt megvakítják, mivel az oldatot sötét színű palackban adják a vizsgálat elfedésére.
Ezt követően az alapvonal plakk indexét veszik, majd a 7., 14. és 21. napon rögzítik a plakk indexet.
A statisztikai elemzést a két csoport közötti átlagos különbség összehasonlítása céljából végezzük
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 év közötti magánszemély
- Megtartott 28 fogat a bölcsességfogak kivételével
Kizárási kritériumok:
- Szájüreget érintő egészségügyi betegségben szenvedő egyén, például cukorbetegség, sjögren-szindróma, crohn-betegség stb.
- Többszörös elszívás, túlnyúlás helyreállítása, bármilyen készülék viselése
- Parodontális probléma 3 mm-nél nagyobb zsebmélységgel
- Antibiotikum-fogyasztás jelenlegi vagy közelmúltbeli története
- Meg nem felelés, amely nem tudja fenntartani a higiéniájukat.
- A Pan, Betel quid és bármely más szóbeli szokás nem szerepel a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Klórhexidin
ezek azok a csoportok, amelyek klórhexidin alapú készítményt kaptak a plakk csökkentésére
|
A klórhexidin-glükonát 0,12%-os szájvizet beavatkozásként használják az A csoportban (A karcsoport) az A és B csoport plakkcsökkentésének összehasonlítására.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Természetes méz
ezek a csoportok mézes bázisú szájvizet kapnak, és annak plakkcsökkentésre gyakorolt hatását nyomon követési vizitek során figyeljük meg
|
Természetes Sidr méz alapú szájvíz, mint B intervenciós csoport (B karcsoport) a plakk index csökkentésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogkö
Időkeret: a plakk index csökkenését a 7., a 14. és a 21. napon értékeljük
|
Az elsődleges eredmény a plakk szintjének csökkenése az A és B csoportban
|
a plakk index csökkenését a 7., a 14. és a 21. napon értékeljük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1030419MAOM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogkö
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin szájvíz
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIsmeretlenSzáraz aljzatSzaud-Arábia
-
University of OsloIsmeretlen
-
Cairo UniversityBefejezveCaries | Mellékhatás | Magas fogszuvasodási kockázatú betegek | Antimikrobiális hatásEgyiptom
-
Mundipharma Manufacturing Pte Ltd.Singapore Polytechnic (SP)Befejezve
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsBefejezveSzájgyulladás | Szájnyálkahártya-gyulladás | Az emlő rosszindulatú daganata | A mell neoplazmájaEgyesült Államok
-
Juravinski Cancer Centre FoundationBefejezveFej- és Nyakrák | NyálkahártyagyulladásKanada
-
University of L'AquilaBefejezveParodontitis | FogínygyulladásOlaszország