- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05258955
Titel: Jämförelse av anti-plack-effekten av naturlig honung med klorhexidinmunskölj: en randomiserad kontrollerad studie
17 februari 2022 uppdaterad av: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Jämförelse av anti-plack-effekten av naturlig honung med klorhexidinmunskölj: en randomiserad kontrollerad studie
Grunden för vår studie är att jämföra effektiviteten av naturlig honungsbaspreparat med andra kommersiellt tillgängliga munvatten, t.ex. klorhexidinbas, för att förhindra tandplackbildning eftersom honung är lättillgänglig och kostnadseffektiv och organisk till sin natur.
Denna studie kommer att bidra till att tillhandahålla data från vårt samhälle och positiva resultat kan ge en ny metod för att underhålla munhygien med färre biverkningar.
Vi kommer att kunna leverera det bästa plackskyddsmedlet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer deltagarna att delas in i två grupper de som kommer att uppfylla kriterierna för inkludering och uteslutning.
Efter informerat samtycke delades de in i 2 grupper.
Grupp A kommer att få klorhexidin munvatten och grupp B kommer att förses med honungsbaserat munvatten.
Deltagaren kommer att förblindas eftersom lösningen kommer att tillhandahållas i en mörk flaska för att maskera studien.
Därefter kommer baslinjeplackindexet att tas följt av registrering av plackindex på 7:e, 14:e och 21:a dagen.
Den statistiska analysen kommer att göras för att jämföra medelskillnaden mellan dessa 2 grupper
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ i åldern 18-25
- Behållit 28 antal tänder exklusive visdomständer
Exklusions kriterier:
- Individ med medicinsk sjukdom som påverkar munhålan som diabetes, sjögrens syndrom, crohns sjukdom etc
- Multipel utsug, överhängsrestaurering, bär vilken apparat som helst
- Parodontala problem med fickdjup över 3 mm
- Aktuell eller ny historia av antibiotikakonsumtion
- Underlåtenhet att upprätthålla sin hygien.
- Pan, Betel quid och andra orala vanor kommer inte att inkluderas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin
dessa är gruppen som fick klorhexidinbaserad preparat för plackreduktion
|
Klorhexidinglukonat 0,12 % munvatten används som intervention i grupp A (armgrupp A) för jämförelse av plackreduktion mellan grupp A och B
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Naturlig honung
dessa grupper kommer att få honungsbaserad munvatten och dess effekt på plackminskning kommer att observeras vid uppföljningsbesök
|
Naturligt Sidr honungsbaserat munvatten som används som interventionsgrupp B (armgrupp B) för att minska plackindex
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack
Tidsram: minskning av plackindex kommer att bedömas på 7:e dagen, 14:e dagen och den 21:a dagen
|
primärt resultat är att bedöma minskningen av placknivån bland grupp A och grupp B
|
minskning av plackindex kommer att bedömas på 7:e dagen, 14:e dagen och den 21:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
21 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
28 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1030419MAOM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .