Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Název: Srovnání antiplakové účinnosti přírodního medu s chlorhexidinem ústní voda: Randomizovaná kontrolovaná studie

17. února 2022 aktualizováno: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College

Srovnání antiplakové účinnosti přírodního medu s chlorhexidinem ústní vodou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Důvodem naší studie je porovnat účinnost přípravku na přírodní medové bázi s jinými komerčně dostupnými ústními vodami, např. na bázi chlorhexidinu, v prevenci tvorby zubního plaku, protože med je snadno dostupný, nákladově efektivní a organické povahy. Tato studie pomůže poskytnout data naší komunity a pozitivní výsledek může poskytnout nový způsob udržování ústní hygieny s méně vedlejšími účinky. Budeme schopni dodat nejlepší prostředek proti plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii účastníci rozdělí do 2 skupin ty, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení. Po informovaném souhlasu byli rozděleni do 2 skupin. Skupina A obdrží ústní vodu s chlorhexidinem a skupina B ústní vodu na bázi medu. Účastník bude oslepen, protože roztok bude poskytnut v lahvičce tmavé barvy pro maskování studie. Poté se odebere základní index plaku následovaný záznamem indexu plaku 7., 14. a 21. den. Pro srovnání průměrného rozdílu mezi těmito dvěma skupinami bude provedena statistická analýza

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75800
        • Liaquat College of Medicine and Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivec ve věku 18-25 let
  2. Zachováno 28 zubů kromě zubů moudrosti

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinec se zdravotním onemocněním postihujícím dutinu ústní, jako je diabetes, sjögrenův syndrom, Crohnova choroba atd
  2. Vícenásobná extrakce, obnova převisu, nošení jakéhokoli zařízení
  3. Parodontální problém s hloubkou kapsy větší než 3 mm
  4. Současná nebo nedávná konzumace antibiotik
  5. Nedodržování, které není schopné udržet jejich hygienu.
  6. Pánev, betel libra a jakékoli jiné orální návyky nebudou do studie zahrnuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
toto je skupina, která dostávala přípravek na bázi chlorhexidinu pro redukci plaku
Lék: Chlorhexidin ústní voda
Chlorhexidin glukonát 0,12% ústní voda se používá jako zásah ve skupině A (skupina ramen A) pro srovnání redukce plaku mezi skupinou A a B
Ostatní jména:
  • Chlorhexidin glukonát
EXPERIMENTÁLNÍ: Přírodní med
tato skupina bude dostávat ústní vodu s medem a její účinek na redukci plaku bude sledován při následných návštěvách
Jiný: Přírodní med
Přírodní ústní voda Sidr na bázi medu používaná jako intervenční skupina B (skupina ramen B) pro snížení indexu plaku
Ostatní jména:
  • Sidr Zlato

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní plak
Časové okno: snížení indexu plaku bude hodnoceno 7. den, 14. den a 21. den
primárním výsledkem je posouzení snížení hladiny plaku ve skupině A a skupině B
snížení indexu plaku bude hodnoceno 7. den, 14. den a 21. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaquat National Hospital & Medical College

Spolupracovníci

Liaquat College of Medicine and Dentostry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1030419MAOM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Chlorhexidin ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit