Kortsiktig klinisk ytelse av multifokal myk kontaktlinse

Inklusjonskriterier:

• • Før de anses som kvalifisert til å delta i denne studien, MÅ hvert emne:

  1. Være mellom 8 og 12 år inkludert ved grunnundersøkelsen.

  2. Ha:

     1. les informert samtykke,
     2. fått en forklaring på det informerte samtykket,
     3. indikerte en forståelse av den informerte samtykket og
     4. signerte skjemaet for informert samtykke.

  3. La deres forelder eller verge:

     1. les det informerte samtykket,
     2. fått en forklaring på det informerte samtykket,
     3. indikerte en forståelse av det informerte samtykket og
     4. signerte skjemaet for informert samtykke.
  4. Sammen med sine foreldre eller foresatte, være i stand til å forstå studiens natur og være villig og i stand til å følge instruksjonene i denne protokollen.
  5. Sammen med deres forelder eller verge, godta å opprettholde besøksplanen og være i stand til å holde alle avtaler som spesifisert i studieprotokollen så lenge studien varer.
  6. Godta å bruke de tildelte kontaktlinsene i løpet av den 1-måneds studien og å informere studieutforskeren hvis denne planen blir avbrutt. (Bæretiden kan bli endret av studiepersonalet av helsemessige årsaker.)

  7. Oppfyll følgende brytningskriterier bestemt av cykloplegisk autorefraksjon ved baseline:

     1. Sfærisk brytningsfeil: mellom -0,75 og -4,00 D inklusive,
     2. Astigmatisme: ≤-0,75 D,
     3. Anisometropi: ≤1,50D,
  8. Best korrigert synsskarphet:≥0,8.

Ekskluderingskriterier:

• • Emner kan ikke anses som kvalifisert hvis NOEN av følgende gjelder:

  1. Personen har regelmessig bruk av øyemedisiner.
  2. Enhver systemisk sykdom som ikke er foreslått å bruke kontaktlinse eller nåværende bruk av systemiske medisiner som kan påvirke kontaktlinsebruk, synsfunksjon eller refraktiv tilstand betydelig.
  3. En historie med okulær traume eller okulær kirurgi i løpet av de siste 8 ukene.
  4. Forsøkspersonen har brukt stive gasspermeable kontaktlinser de siste 6 ukene, inkludert ortokeratologiske linser.
  5. Unormal sekresjon eller utskillelse av tårevæske, infeksjon i tårekanalene eller andre tilbakevendende øyeinfeksjoner.
  6. En kjent allergi mot fluorescein, benoksinat, proparakain eller tropicamid.
  7. Keratokonus eller en uregelmessig hornhinne.
  8. Personer som har vært i et spesielt miljø som tørrhet, alvorlig støv eller flyktige kjemikalier i lang tid påvirker bruken av kontaktlinser.
  9. Strabismus, amblyopipasienter, kun ett øye oppfyller innleggelsesvilkårene.
  10. Forsøkspersonene har mottatt behandling for nærsynthetkontroll.
  11. Forsøkspersonen er for tiden en aktiv deltaker i en annen klinisk studie.