Klinische prestaties op korte termijn van multifocale zachte contactlenzen

Inclusiecriteria:

• • Alvorens in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, MOET elke proefpersoon:

  1. Tussen 8 en 12 jaar oud zijn bij het basisonderzoek.

  2. Hebben:

     1. lees de geïnformeerde instemming,
     2. uitleg gekregen over de geïnformeerde instemming,
     3. gaf aan begrip te hebben van de geïnformeerde instemming en
     4. het geïnformeerde instemmingsformulier ondertekend.

  3. Hun ouder of wettelijke voogd:

     1. lees de geïnformeerde toestemming,
     2. uitleg gekregen over de geïnformeerde toestemming,
     3. aangegeven een begrip van de geïnformeerde toestemming en
     4. het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
  4. Samen met hun ouder of voogd in staat zijn de aard van het onderzoek te begrijpen en bereid en in staat zijn zich te houden aan de instructies in dit protocol.
  5. Kom samen met hun ouder of voogd overeen om het bezoekschema aan te houden en alle afspraken na te komen zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol voor de duur van het onderzoek.
  6. Ga ermee akkoord om de toegewezen contactlenzen te dragen voor de duur van de studie van 1 maand en om de onderzoeksonderzoeker te informeren als dit schema wordt onderbroken. (De draagtijd kan om gezondheidsredenen door het onderzoekspersoneel worden aangepast.)

  7. Voldoen aan de volgende brekingscriteria bepaald door cycloplegische autorefractie bij baseline:

     1. Sferische brekingsfout: tussen -0,75 en -4,00 D inclusief,
     2. Astigmatisme: ≤-0,75 D,
     3. Anisometropie: ≤1.50D,
  8. Best gecorrigeerde gezichtsscherpte: ≥0,8.

Uitsluitingscriteria:

• • Proefpersonen komen mogelijk niet in aanmerking als een van de volgende situaties van toepassing is:

  1. De patiënt gebruikt regelmatig oogmedicatie.
  2. Elke systemische ziekte waarvoor het niet wordt aanbevolen om contactlenzen te dragen of huidig ​​​​gebruik van systemische medicijnen die de slijtage van contactlenzen, de visuele functie of de brekingstoestand aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
  3. Een voorgeschiedenis van oculair trauma of oogchirurgie in de afgelopen 8 weken.
  4. De patiënt heeft in de afgelopen 6 weken harde gasdoorlatende contactlenzen gedragen, inclusief orthokeratologische lenzen.
  5. Abnormale afscheiding of uitscheiding van traanvocht, infectie van de traankanalen of andere terugkerende ooginfecties.
  6. Een bekende allergie voor fluoresceïne, benoxinaat, proparacaïne of tropicamide.
  7. Keratoconus of een onregelmatig hoornvlies.
  8. Onderwerpen die zich lange tijd in een speciale omgeving bevinden, zoals droogte, veel stof of vluchtige chemicaliën, beïnvloeden de slijtage van contactlenzen.
  9. Strabisme, amblyopiepatiënten, slechts één oog voldoet aan de toelatingsvoorwaarden.
  10. Proefpersonen hebben een bijziendheidscontrolebehandeling gekregen.
  11. Onderwerp is momenteel een actieve deelnemer aan een ander klinisch onderzoek.