Prestazioni cliniche a breve termine delle lenti a contatto morbide multifocali

Criterio di inclusione:

• • Prima di essere considerato idoneo a partecipare a questo studio, ciascun soggetto DEVE:

  1. Avere un'età compresa tra 8 e 12 anni inclusi all'esame di riferimento.

  2. Avere:

     1. leggi il Consenso Informato,
     2. ricevuto una spiegazione del consenso informato,
     3. ha indicato una comprensione del consenso informato e
     4. sottoscritto il modulo di assenso informato.

  3. Hanno il loro genitore o tutore legale:

     1. leggere il Consenso Informato,
     2. è stata fornita una spiegazione del consenso informato,
     3. ha indicato una comprensione del consenso informato e
     4. firmato il modulo di consenso informato.
  4. Insieme al genitore o tutore, essere in grado di comprendere la natura dello studio ed essere disposto e in grado di aderire alle istruzioni stabilite nel presente protocollo.
  5. Insieme al genitore o tutore, accetta di mantenere il programma delle visite e di essere in grado di mantenere tutti gli appuntamenti come specificato nel protocollo di studio per la durata dello studio.
  6. Accetta di indossare le lenti a contatto assegnate per la durata dello studio di 1 mese e di informare lo sperimentatore dello studio se questo programma viene interrotto. (Il tempo di utilizzo può essere modificato dal personale dello studio per motivi di salute.)

  7. Soddisfare i seguenti criteri di rifrazione determinati dall'autorifrazione cicloplegica al basale:

     1. Errore di rifrazione sferica: tra -0,75 e -4,00 D inclusi,
     2. Astigmatismo: ≤-0,75 D,
     3. Anisometropia: ≤1.50D,
  8. Migliore acuità visiva corretta: ≥0,8.

Criteri di esclusione:

• • I soggetti potrebbero non essere considerati idonei se si applica QUALSIASI delle seguenti condizioni:

  1. Il soggetto fa uso regolare di farmaci oculari.
  2. Qualsiasi malattia sistemica che non suggerisca di indossare lenti a contatto o l'uso corrente di farmaci sistemici che possono influenzare in modo significativo l'uso delle lenti a contatto, la funzione visiva o lo stato di rifrazione.
  3. Una storia di trauma oculare o chirurgia oculare nelle ultime 8 settimane.
  4. Il soggetto ha indossato lenti a contatto rigide gas permeabili nelle ultime 6 settimane, incluse lenti per ortocheratologia.
  5. Secrezione o escrezione anomala di liquido lacrimale, infezione dei dotti lacrimali o altre infezioni oculari ricorrenti.
  6. Allergia nota a fluoresceina, benoxinato, proparacaina o tropicamide.
  7. Cheratocono o una cornea irregolare.
  8. I soggetti che sono stati a lungo in un ambiente speciale come secchezza, polvere grave o sostanze chimiche volatili influiscono sull'uso delle lenti a contatto.
  9. Strabismo, pazienti con ambliopia, solo un occhio soddisfa le condizioni di ammissione.
  10. I soggetti hanno ricevuto qualsiasi trattamento per il controllo della miopia.
  11. Il soggetto è attualmente un partecipante attivo in un altro studio clinico.