Multifokaalisen pehmeän piilolinssin lyhytaikainen kliininen suorituskyky

Sisällyttämiskriteerit:

• • Ennen kuin hänen katsotaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, jokaisen henkilön TÄYTYY:

  1. Ole 8–12-vuotias perustutkimuksessa.

  2. Omistaa:

     1. lue tietoinen suostumus,
     2. jolle on annettu selitys tiedossa olevasta suostumuksesta,
     3. ilmoitti ymmärtävänsä tietoisen suostumuksen ja
     4. allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

  3. Heidän vanhempansa tai laillisen huoltajansa:

     1. lue tietoinen suostumus,
     2. saanut selityksen tietoisesta suostumuksesta,
     3. ilmoitti ymmärtävänsä tietoisen suostumuksen ja
     4. allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
  4. Yhdessä vanhempansa tai huoltajansa kanssa on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja oltava halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tässä pöytäkirjassa annettuja ohjeita.
  5. Yhdessä vanhempansa tai huoltajansa kanssa sitoutuvat noudattamaan vierailuaikataulua ja pystymään pitämään kaikki tapaamiset tutkimuspöytäkirjassa määritetyllä tavalla tutkimuksen ajan.
  6. Sitoudu käyttämään määrättyjä piilolinssejä yhden kuukauden tutkimuksen ajan ja ilmoittamaan tutkimuksen tutkijalle, jos tämä aikataulu keskeytyy. (Tutkimushenkilöstö voi muuttaa käyttöaikaa terveydellisistä syistä.)

  7. Täytä seuraavat sykloplegisen autorefraktion määrittämät taittokriteerit lähtötilanteessa:

     1. Pallomainen taitevirhe: -0,75 - -4,00 D mukaan lukien,
     2. Astigmatismi: ≤-0,75 D,
     3. Anisometropia: ≤1.50D,
  8. Paras korjattu näöntarkkuus:≥0,8.

Poissulkemiskriteerit:

• • Tutkittavia ei voida pitää kelvollisina, jos JOKA tahansa seuraavista pätee:

  1. Tutkittava käyttää säännöllisesti silmälääkkeitä.
  2. Mikä tahansa systeeminen sairaus, jota ei ehdoteta piilolinssien käyttämiselle tai systeemisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joka voi merkittävästi vaikuttaa piilolinssien kulumiseen, näkötoimintoihin tai taittotilaan.
  3. Silmävamman tai silmäleikkauksen historia viimeisen 8 viikon aikana.
  4. Kohde on käyttänyt jäykkiä kaasua läpäiseviä piilolinssejä viimeisen 6 viikon aikana, mukaan lukien ortokeratologian linssit.
  5. Epänormaali kyynelnesteen erittyminen tai erittyminen, kyynelteiden tulehdus tai muut toistuvat silmätulehdukset.
  6. Tunnettu allergia fluoreseiinille, benoksinaatille, proparakaiinille tai tropikamidille.
  7. Keratoconus tai epäsäännöllinen sarveiskalvo.
  8. Kohteet, jotka ovat olleet pitkään erityisessä ympäristössä, kuten kuivuudessa, vakavassa pölyssä tai haihtuvissa kemikaaleissa, vaikuttavat piilolinssien kulumiseen.
  9. Karsastus, amblyopiapotilaat, vain yksi silmä täyttää pääsyehdot.
  10. Koehenkilöt ovat saaneet minkäänlaista likinäköisyyshoitoa.
  11. Tutkittava osallistuu tällä hetkellä aktiivisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen.