Kortsigtet klinisk ydeevne af multifokal blød kontaktlinse

Inklusionskriterier:

• • Forud for at blive betragtet som kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse, SKAL hvert emne:

  1. Vær mellem 8 og 12 år inklusive ved baseline-undersøgelsen.

  2. Har:

     1. læs det informerede samtykke,
     2. fået en forklaring på det informerede samtykke,
     3. indikeret en forståelse af det informerede samtykke og
     4. underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

  3. Har deres forælder eller værge:

     1. læse det informerede samtykke,
     2. fået en forklaring på det informerede samtykke,
     3. indikeret en forståelse af det informerede samtykke og
     4. underskrevet den informerede samtykkeformular.
  4. Sammen med deres forælder eller værge være i stand til at forstå undersøgelsens art og være villige og i stand til at overholde instruktionerne i denne protokol.
  5. Sammen med deres forælder eller værge, acceptere at opretholde besøgsplanen og være i stand til at overholde alle aftaler som specificeret i undersøgelsesprotokollen i hele undersøgelsens varighed.
  6. Accepter at bære de tildelte kontaktlinser i løbet af undersøgelsen på 1 måned og at informere undersøgelsens investigator, hvis denne tidsplan afbrydes. (Bæretiden kan blive ændret af undersøgelsens personale af helbredsmæssige årsager.)

  7. Opfyld følgende refraktive kriterier bestemt af cykloplegisk autorefraktion ved baseline:

     1. Sfærisk brydningsfejl: mellem -0,75 og -4,00 D inklusive,
     2. Astigmatisme: ≤-0,75 D,
     3. Anisometropi: ≤1,50D,
  8. Bedst korrigeret synsstyrke:≥0,8.

Ekskluderingskriterier:

• • Emner betragtes muligvis ikke som kvalificerede, hvis NOGET af følgende gælder:

  1. Forsøgsperson har regelmæssig brug af øjenmedicin.
  2. Enhver systemisk sygdom, som ikke foreslås at bruge kontaktlinser eller aktuel brug af systemisk medicin, som kan påvirke kontaktlinsebrug, synsfunktion eller refraktiv tilstand væsentligt.
  3. En historie med øjentraume eller øjenkirurgi inden for de sidste 8 uger.
  4. Forsøgspersonen har båret stive gasgennemtrængelige kontaktlinser inden for de sidste 6 uger, inklusive ortokeratologiske linser.
  5. Unormal sekretion eller udskillelse af tårevæske, infektion i tårekanalerne eller andre tilbagevendende øjeninfektioner.
  6. En kendt allergi over for fluorescein, benoxinat, proparacain eller tropicamid.
  7. Keratoconus eller en uregelmæssig hornhinde.
  8. Personer, der har været i et særligt miljø, såsom tørhed, alvorligt støv eller flygtige kemikalier i lang tid, påvirker brugen af ​​kontaktlinser.
  9. Strabismus, amblyopipatienter, kun det ene øje opfylder indlæggelsesbetingelserne.
  10. Forsøgspersoner har modtaget en hvilken som helst nærsynethedskontrolbehandling.
  11. Forsøgspersonen er i øjeblikket aktiv deltager i et andet klinisk studie.