Desempenho clínico de curto prazo das lentes de contato gelatinosas multifocais

Critério de inclusão:

• • Antes de ser considerado elegível para participar deste estudo, cada sujeito DEVE:

  1. Ter entre 8 e 12 anos de idade inclusive no exame inicial.

  2. Ter:

     1. leia o Consentimento Informado,
     2. foi dada uma explicação do Consentimento Informado,
     3. indicou uma compreensão do Consentimento Informado e
     4. assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

  3. Ter seus pais ou responsáveis ​​legais:

     1. leia o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido,
     2. foi dada uma explicação sobre o Consentimento Informado,
     3. indicou a compreensão do Consentimento Livre e Esclarecido e
     4. assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
  4. Junto com seu pai ou responsável, ser capaz de compreender a natureza do estudo e estar disposto e capaz de aderir às instruções estabelecidas neste protocolo.
  5. Juntamente com seus pais ou responsáveis, concorda em manter o cronograma de visitas e ser capaz de manter todos os compromissos conforme especificado no protocolo do estudo durante o estudo.
  6. Concorde em usar as lentes de contato designadas durante o estudo de 1 mês e em informar o investigador do estudo se este cronograma for interrompido. (O tempo de uso pode ser modificado pela equipe do estudo por motivos de saúde.)

  7. Atende aos seguintes critérios de refração determinados pela autorrefração cicloplégica na linha de base:

     1. Erro refrativo esférico: entre -0,75 e -4,00 D inclusive,
     2. Astigmatismo: ≤-0,75 D,
     3. Anisometropia: ≤1,50D,
  8. Acuidade visual com melhor correção: ≥0,8.

Critério de exclusão:

• • Os participantes podem não ser considerados elegíveis se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:

  1. O sujeito faz uso regular de medicamentos oculares.
  2. Qualquer doença sistêmica que não seja sugerida para o uso de lentes de contato ou uso atual de medicamentos sistêmicos que possam afetar significativamente o uso de lentes de contato, a função visual ou o estado de refração.
  3. História de trauma ocular ou cirurgia ocular nas últimas 8 semanas.
  4. O sujeito usou lentes de contato rígidas permeáveis ​​a gases nas últimas 6 semanas, incluindo lentes ortoceratológicas.
  5. Secreção ou excreção anormal de fluido lacrimal, infecção dos canais lacrimais ou outras infecções oculares recorrentes.
  6. Uma alergia conhecida à fluoresceína, benoxinato, proparacaína ou tropicamida.
  7. Ceratocone ou córnea irregular.
  8. Indivíduos que estiveram em um ambiente especial, como secura, poeira ou produtos químicos voláteis por muito tempo, afetam o uso de lentes de contato.
  9. Estrabismo, pacientes com ambliopia, apenas um olho atende às condições de admissão.
  10. Os indivíduos receberam qualquer tratamento de controle de miopia.
  11. O sujeito é atualmente um participante ativo em outro estudo clínico.