Rendimiento clínico a corto plazo de lentes de contacto blandas multifocales

Criterios de inclusión:

• • Antes de ser considerado elegible para participar en este estudio, cada sujeto DEBE:

  1. Tener entre 8 y 12 años de edad inclusive en el examen inicial.

  2. Tener:

     1. leer el consentimiento informado,
     2. se le ha dado una explicación del consentimiento informado,
     3. indicó una comprensión del consentimiento informado y
     4. firmó el Formulario de Consentimiento Informado.

  3. Que su padre o tutor legal:

     1. leer el Consentimiento Informado,
     2. se le ha dado una explicación del Consentimiento Informado,
     3. indicó una comprensión del Consentimiento Informado y
     4. firmado el Formulario de Consentimiento Informado.
  4. Junto con su padre o tutor, ser capaz de comprender la naturaleza del estudio y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo.
  5. Junto con sus padres o tutores, aceptar mantener el horario de visitas y poder asistir a todas las citas según lo especificado en el protocolo del estudio durante la duración del estudio.
  6. Aceptar usar los lentes de contacto asignados durante el estudio de 1 mes e informar al investigador del estudio si este programa se interrumpe. (El tiempo de uso puede ser modificado por el personal del estudio por razones de salud).

  7. Cumplir con los siguientes criterios refractivos determinados por autorrefracción ciclopléjica al inicio del estudio:

     1. Error refractivo esférico: entre -0,75 y -4,00 D inclusive,
     2. Astigmatismo: ≤-0,75 D,
     3. Anisometropía: ≤1.50D,
  8. Agudeza visual mejor corregida: ≥0,8.

Criterio de exclusión:

• • Los sujetos pueden no ser considerados elegibles si CUALQUIERA de los siguientes aplica:

  1. El sujeto tiene un uso regular de medicamentos oculares.
  2. Cualquier enfermedad sistémica para la que no se sugiera el uso de lentes de contacto o el uso actual de medicamentos sistémicos que puedan afectar significativamente el uso de lentes de contacto, la función visual o el estado de refracción.
  3. Antecedentes de trauma ocular o cirugía ocular en las últimas 8 semanas.
  4. El sujeto ha usado lentes de contacto rígidos permeables al gas en las últimas 6 semanas, incluidos lentes de ortoqueratología.
  5. Secreción o excreción anormal de líquido lagrimal, infección de los conductos lagrimales u otras infecciones oculares recurrentes.
  6. Una alergia conocida a la fluoresceína, el benoxinato, la proparacaína o la tropicamida.
  7. Queratocono o córnea irregular.
  8. Los sujetos que han estado en un ambiente especial como la sequedad, el polvo pesado o los productos químicos volátiles durante mucho tiempo afectan el uso de lentes de contacto.
  9. Estrabismo, pacientes con ambliopía, solo un ojo cumple con las condiciones de ingreso.
  10. Los sujetos han recibido algún tratamiento de control de la miopía.
  11. El sujeto es actualmente un participante activo en otro estudio clínico.