Krótkoterminowa skuteczność kliniczna wieloogniskowych miękkich soczewek kontaktowych

Kryteria przyjęcia:

• • Zanim każdy uczestnik zostanie uznany za kwalifikującego się do udziału w tym badaniu, MUSI:

  1. Mieć od 8 do 12 lat włącznie podczas egzaminu podstawowego.

  2. Mieć:

     1. zapoznaj się ze Świadomą zgodą,
     2. otrzymał wyjaśnienie Świadomej Zgody,
     3. wyraził zrozumienie dla Świadomej Zgody i
     4. podpisał formularz świadomej zgody.

  3. Niech ich rodzic lub opiekun prawny:

     1. zapoznaj się ze Świadomą zgodą,
     2. otrzymał wyjaśnienie Świadomej Zgody,
     3. wyraził zrozumienie dla Świadomej Zgody i
     4. podpisał formularz świadomej zgody.
  4. Wraz z rodzicem lub opiekunem być w stanie zrozumieć charakter badania oraz być chętnym i zdolnym do przestrzegania instrukcji zawartych w niniejszym protokole.
  5. Wraz z rodzicem lub opiekunem zgadzają się przestrzegać harmonogramu wizyt i być w stanie dotrzymać wszystkich terminów określonych w protokole badania przez cały czas trwania badania.
  6. Wyrazić zgodę na noszenie przydzielonych soczewek kontaktowych przez okres 1-miesięcznego badania i poinformowanie badacza, jeśli ten harmonogram zostanie przerwany. (Czas noszenia może zostać zmodyfikowany przez personel badawczy ze względów zdrowotnych.)

  7. Spełniają następujące kryteria refrakcji określone na podstawie autorefrakcji cykloplegicznej na początku badania:

     1. Sferyczny błąd refrakcji: od -0,75 do -4,00 D włącznie,
     2. Astygmatyzm: ≤-0,75 D,
     3. anizometropia: ≤1,50D,
  8. Najlepiej skorygowana ostrość wzroku: ≥0,8.

Kryteria wyłączenia:

• • Uczestnicy mogą nie zostać uznani za kwalifikujących się, jeśli ma zastosowanie DOWOLNA z poniższych sytuacji:

  1. Podmiot regularnie stosuje leki do oczu.
  2. Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, w przypadku której nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych lub bieżącego stosowania leków ogólnoustrojowych, które mogą znacząco wpływać na noszenie soczewek kontaktowych, funkcję widzenia lub stan refrakcji.
  3. Historia urazu oka lub operacji oka w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  4. Podmiot nosił sztywne przepuszczające gaz soczewki kontaktowe w ciągu ostatnich 6 tygodni, w tym soczewki ortokeratologiczne.
  5. Nieprawidłowe wydzielanie lub wydalanie płynu łzowego, zakażenie kanalików łzowych lub inne nawracające infekcje oka.
  6. Znana alergia na fluoresceinę, benoksynat, proparakainę lub tropikamid.
  7. Stożek rogówki lub nieregularna rogówka.
  8. Osoby, które przez długi czas przebywały w specjalnym środowisku, takim jak suchość, silne zapylenie lub lotne chemikalia, mają wpływ na noszenie soczewek kontaktowych.
  9. Zez, pacjenci z niedowidzeniem, tylko jedno oko spełnia warunki przyjęcia.
  10. Pacjenci otrzymywali jakiekolwiek leczenie kontrolujące krótkowzroczność.
  11. Pacjent jest obecnie aktywnym uczestnikiem innego badania klinicznego.