Kortsiktig klinisk prestanda för multifokala mjuka kontaktlinser

Inklusionskriterier:

• • Innan de anses vara kvalificerade att delta i denna studie MÅSTE varje ämne:

  1. Var mellan 8 och 12 år inklusive vid grundundersökningen.

  2. Ha:

     1. läs det informerade samtycket,
     2. fått en förklaring av det informerade samtycket,
     3. indikerade en förståelse för det informerade samtycket och
     4. undertecknade det informerade samtyckesformuläret.

  3. Låt deras förälder eller vårdnadshavare:

     1. läs det informerade samtycket,
     2. fått en förklaring av det informerade samtycket,
     3. indikerade en förståelse av det informerade samtycket och
     4. undertecknade formuläret för informerat samtycke.
  4. Tillsammans med sin förälder eller vårdnadshavare, vara kapabla att förstå studiens natur och vara villiga och kapabla att följa instruktionerna i detta protokoll.
  5. Tillsammans med sin förälder eller vårdnadshavare, gå med på att bibehålla besöksschemat och kunna hålla alla möten som anges i studieprotokollet under hela studien.
  6. Gå med på att bära de tilldelade kontaktlinserna under den 1-månaders studien och att informera studieutredaren om detta schema avbryts. (Bärtiden kan ändras av studiepersonalen av hälsoskäl.)

  7. Uppfylla följande brytningskriterier bestämt av cykloplegisk autorefraktion vid baslinjen:

     1. Sfäriskt brytningsfel: mellan -0,75 och -4,00 D inklusive,
     2. Astigmatism: ≤-0,75 D,
     3. Anisometropi: ≤1,50D,
  8. Bäst korrigerad synskärpa:≥0,8.

Exklusions kriterier:

• • Ämnen kan inte anses vara kvalificerade om NÅGOT av följande gäller:

  1. Försökspersonen använder regelbundet ögonmediciner.
  2. Varje systemisk sjukdom som inte rekommenderas att använda kontaktlinser eller nuvarande användning av systemiska mediciner som avsevärt kan påverka kontaktlinsbruk, synfunktion eller refraktivt tillstånd.
  3. En historia av okulärt trauma eller ögonkirurgi under de senaste 8 veckorna.
  4. Försökspersonen har burit styva gaspermeabla kontaktlinser under de senaste 6 veckorna, inklusive ortokeratologiska linser.
  5. Onormal utsöndring eller utsöndring av tårvätska, infektion i tårkanalerna eller andra återkommande ögoninfektioner.
  6. En känd allergi mot fluorescein, benoxinat, proparakain eller tropicamid.
  7. Keratokonus eller en oregelbunden hornhinna.
  8. Personer som har varit i en speciell miljö som torrhet, allvarligt damm eller flyktiga kemikalier under lång tid påverkar användningen av kontaktlinser.
  9. Strabismus, amblyopipatienter, endast ett öga uppfyller intagningsvillkoren.
  10. Försökspersoner har fått någon myopikontrollbehandling.
  11. Försökspersonen är för närvarande en aktiv deltagare i en annan klinisk studie.