ROBOtisk behandling av smerter etter slag. (Robocop)

Hjerneslag er en av de hyppigste årsakene til død og funksjonshemming på verdensbasis. Det er ledsaget av nedsatt motorisk funksjon i overekstremitetene hos over 69 % av pasientene opp til hemiplegi i de påfølgende 5 årene i 56 % av tilfellene. Denne tilstanden er ofte preget av kronisk smerte etter slag, vanskelig å håndtere og ytterligere forverring av pasientens livskvalitet. Smerter etter slag oppstår innen 3-6 måneder, og avvikende nevroplastisitet i de første 3-4 ukene er involvert i utviklingen. Robotassistert nevrorehabilitering ved bruk av det automatiske restitusjonsarmmotilitetsintegrerte systemet (ARAMIS) har bevist effektivitet i motorisk funksjonsgjenoppretting ved å utnytte bevegelsene og styrken til den upåvirkede armen for å drive korrekt hjerneomorganisering. Derfor er begrunnelsen for ROBOCOP (ROBOtic Care of Post-stroke pain) randomisert, dobbeltblind studie for vurdering av virkningen av robotassistert funksjonell og motorisk utvinning på smerteutvikling etter slag, basert på forebygging av unormal plastisitet og forhåpentligvis på gjenoppretting av tilkobling i det skadde området.

Til dette målet vil totalt 118 pasienter med hemiplegisk arm på grunn av hjerneslag bli registrert og tilfeldig allokert med 1:1-forhold til ARAMIS eller konvensjonell nevrorehabiliteringsgruppe. Etter en baseline screening ved utskrivning fra sykehus i subakutt periode, vil ARAMIS eller konvensjonell rehabilitering utføres i 8 uker. Det primære endepunktet vil bestå i forbedring av øvre ekstremitetssubskala til Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA-UE), for kroppsfunksjonene til domenet for øvre ekstremitetsseksjoner; Action Research Arm Test (ARAT) skårer 1, 2, 3 og 6 måneder etter hjerneslag. De sekundære endepunktene inkluderer ingen forverring av smerte Visual Analogue Scale (VAS) og forbedring av Barthel Index (BI) for aktiviteter i dagliglivet og av Frenchays aktivitetsindeks (FAI) for fysisk aktivitet, samt forbedring av magnetisk resonansavbildning (MRI) og elektroencefalografiske (EEG) parametere Dette er den første kliniske studien som undersøker effekten av robotassistert nevrorehabilitering ved bruk av ARAMIS på hjerneplastisitet og reorganisering og på forebygging av smerte etter slag. Denne studien kan bemerkelsesverdig forbedre livskvaliteten til slagoverlevere.