Cura ROBOtica del dolore post-ictus. (Robocop)

L'ictus è una delle cause più frequenti di morte e disabilità in tutto il mondo. Si accompagna a compromissione della funzione motoria degli arti superiori in oltre il 69% dei pazienti fino all'emiplegia nei successivi 5 anni nel 56% dei casi. Questa condizione è spesso caratterizzata da dolore cronico post-ictus, difficile da gestire e che peggiora ulteriormente la qualità della vita dei pazienti. Il dolore post-ictus si verifica entro 3-6 mesi e la neuroplasticità aberrante nelle prime 3-4 settimane è implicata nel suo sviluppo. La neuroriabilitazione robot-assistita che utilizza il sistema integrato di motilità del braccio di recupero automatico (ARAMIS) ha dimostrato efficacia nel recupero della funzione motoria sfruttando i movimenti e la forza del braccio non interessato per guidare la corretta riorganizzazione cerebrale. Pertanto, il razionale dello studio randomizzato in doppio cieco ROBOCOP (ROBOtic Care of Post-stroke pain) per la valutazione dell'impatto del recupero funzionale e motorio assistito da robot sullo sviluppo del dolore post-ictus si basa sulla prevenzione della plasticità anomala e, si spera, sul ripristino della connettività nell'area lesa.

A questo scopo, un totale di 118 pazienti con braccio emiplegico a causa di ictus sarà arruolato e assegnato in modo casuale con rapporto 1:1 ad ARAMIS o al gruppo di neuroriabilitazione convenzionale. Dopo uno screening di base alla dimissione dall'ospedale durante il periodo subacuto, verrà eseguito ARAMIS o la riabilitazione convenzionale per 8 settimane. L'endpoint primario consisterà nel miglioramento della Upper Extremity Subscale del Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA-UE), per le funzioni corporee del dominio della sezione dell'arto superiore; l'Action Research Arm Test (ARAT) segna a 1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'ictus. Gli endpoint secondari includono nessun peggioramento del dolore Visual Analogue Scale (VAS) e il miglioramento dell'indice di Barthel (BI) per le attività della vita quotidiana e dell'indice delle attività di Frenchay (FAI) per l'attività fisica, nonché il miglioramento della risonanza magnetica (MRI) e parametri elettroencefalografici (EEG) Questo è il primo studio clinico che indaga l'efficacia della neuroriabilitazione assistita da robot utilizzando ARAMIS sulla plasticità e riorganizzazione del cervello e sulla prevenzione del dolore post-ictus. Questo studio potrebbe migliorare notevolmente la qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus.