Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelse av forkortelser og akronymer for pasienter

13. juni 2022 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Effekten av utvidelse av forkortelser og akronymer på pasientens forståelse av deres helsejournaler: en randomisert klinisk studie

Dette er en prospektiv, to-arms, parallell, individuelt randomisert kontrollert studie for å estimere effekten av utvidelse på pasientens forståelse (primært utfall) av forkortelser og akronymer i deres helsejournaler. Engelsktalende voksne pasienter med diagnostisert hjertesvikt som mottar primæromsorg ved tre urbane sykehus i New York City vil bli vurdert. Etterforskerne antar at utvidelse vil øke pasientens forståelse av forkortelser og akronymer i helsejournalen betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Viktig: I 2020 fikk anslagsvis 100 millioner amerikanere tilgang til sine egne helsejournaler på nettet. Dette tallet økte sannsynligvis fra april 2021, da amerikanske føderale regler implementerte 21st Century Cures Act som krever at elektronisk helseinformasjon skal gjøres fritt tilgjengelig. Medisinske forkortelser og akronymer kan begrense pasientens forståelse av helsejournaler. Automatisert utvidelse er en potensiell løsning, men omfanget av dens effekt på pasientforståelsen er ikke estimert.

Mål: Å estimere effekten av utvidelse på pasientens forståelse av forkortelser og akronymer i deres helsejournaler.

Design: Prospektiv, to-arm, parallell, individuelt randomisert kontrollert studie.

Deltakere: Pasienter som mottar primærhelsetjeneste ved ett av tre bysykehus. En målrettet utvalgsrepresentant for alder, kjønn og rase vil bli registrert mellom februar 2020 og august 2021. For å isolere hovedeffekten vil etterforskerne kun inkludere engelsktalende voksne pasienter med diagnostisert hjertesvikt.

Intervensjon: Deltakerne vil bli randomisert til å motta klinisk tekst med forkortelser (kontrollgruppe, n=30) eller med utvidelser (intervensjonsgruppe, n=30). Forkortelsene og utvidelsene inkluderte "timer" (timer), "MD" (lege), "BP" (blodtrykk), "ED" (legevakt), "yo" (år gammel), "pt" (pasient) , "HF" (hjertesvikt), "hx" (historie), "HTN" (hypertensjon), "MI" (hjerteinfarkt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (21 år eller eldre)
  • Bekreftet diagnose hjertesvikt
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Mottar primærhjelp fra deltakende leverandør

Ekskluderingskriterier:

  • Helsepersonell (MD, DO, RN, etc.)
  • Ingen telefonnummer eller e-postadresse
  • Alvorlig kognitiv svikt eller klinisk diagnose av demens
  • Større psykiatrisk sykdom, inkludert aktiv psykose
  • Annen sykdom som hindrer deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (Utvidelse) Arm
Utvidelse av forkortelser og akronymer
Annen: Utvidelse av forkortelser og akronymer
Utvidelse av forkortelser og akronymer
Ingen inngripen: Kontroll (forkortelse) Arm
Ingen utvidelse av forkortelser og akronymer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet forståelse
Tidsramme: Dag 1, på tidspunktet for intervensjonsadministrasjonen
telling av det totale antallet forkortede eller utvidede termer som forstås av hver deltaker
Dag 1, på tidspunktet for intervensjonsadministrasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1804019182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåtte studien vil generere data om forståelse fra 60 nylig innlagte pasienter med avansert hjertesvikt. Det endelige låste datasettet vil bli delt med andre etterforskere eller helseorganisasjoner på forespørsel og uten kostnad. Før forespørselen oppfylles, må etterforskeren eller organisasjonen signere en datadelingsavtale for å demonstrere og sørge for: (1) en forpliktelse til å bruke informasjonen kun til forsknings- eller kliniske formål og ikke til å identifisere noen individuelle deltakere, (2) en forpliktelse til å sikre informasjonen ved hjelp av passende datateknologi, (3) en forpliktelse til å ikke dele informasjonen utenfor den umiddelbare forskningen eller kliniske omgivelser, og (4) en forpliktelse til å slette dataene etter at analysene er fullført.

IPD-delingstidsramme

Prøveprotokollen og statistisk analyseplan vil bli gjort tilgjengelig ved publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere