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Espansione delle abbreviazioni e degli acronimi per i pazienti

13 giugno 2022 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Effetto dell'espansione delle abbreviazioni e degli acronimi sulla comprensione da parte dei pazienti delle loro cartelle cliniche: uno studio clinico randomizzato

Questo è uno studio prospettico, a due bracci, parallelo, randomizzato individualmente controllato per stimare l'effetto dell'espansione sulla comprensione del paziente (esito primario) delle abbreviazioni e degli acronimi nelle loro cartelle cliniche. Verranno presi in considerazione pazienti adulti di lingua inglese con insufficienza cardiaca diagnosticata che ricevono cure primarie presso tre ospedali urbani di New York City. Gli investigatori ipotizzano che l'espansione aumenterà significativamente la comprensione da parte del paziente delle abbreviazioni e degli acronimi nella cartella clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Importanza: nel 2020, circa 100 milioni di americani hanno avuto accesso alle proprie cartelle cliniche online. Quel numero probabilmente è aumentato a partire dall'aprile 2021, quando le regole federali degli Stati Uniti hanno implementato il 21st Century Cures Act che richiede che le informazioni sanitarie elettroniche siano rese liberamente accessibili. Le abbreviazioni e gli acronimi medici possono limitare la comprensione da parte del paziente delle cartelle cliniche. L'espansione automatizzata è una potenziale soluzione, tuttavia, l'entità del suo effetto sulla comprensione del paziente non è stata stimata.

Obiettivo: stimare l'effetto dell'espansione sulla comprensione da parte del paziente delle abbreviazioni e degli acronimi nelle loro cartelle cliniche.

Disegno: studio prospettico, a due bracci, parallelo, controllato individualmente randomizzato.

Partecipanti: pazienti che ricevono cure primarie in uno dei tre ospedali urbani. Tra febbraio 2020 e agosto 2021 sarà iscritto un campione rappresentativo per età, sesso e razza. Per isolare l'effetto principale, i ricercatori includeranno solo pazienti adulti di lingua inglese con insufficienza cardiaca diagnosticata.

Intervento: i partecipanti saranno randomizzati per ricevere testo clinico con abbreviazioni (gruppo di controllo, n=30) o con espansioni (gruppo di intervento, n=30). Le abbreviazioni e le espansioni includevano "hrs" (ore), "MD" (medico), "BP" (pressione sanguigna), "ED" (pronto soccorso), "yo" (anni), "pt" (paziente) , "HF" (insufficienza cardiaca), "hx" (storia), "HTN" (ipertensione), "MI" (infarto del miocardio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (21 anni o più)
  • Diagnosi confermata di scompenso cardiaco
  • In grado di leggere e parlare inglese
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Riceve cure primarie dal fornitore partecipante

Criteri di esclusione:

  • Professionista sanitario (MD, DO, RN, ecc.)
  • Nessun numero di telefono o indirizzo email
  • Grave deterioramento cognitivo o diagnosi clinica di demenza
  • Principali malattie psichiatriche, inclusa la psicosi attiva
  • Altra malattia che precluderebbe la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento (espansione).
Espansione di abbreviazioni e acronimi
Altro: Espansione di abbreviazioni e acronimi
Espansione di abbreviazioni e acronimi
Nessun intervento: Braccio di controllo (abbreviazione).
Nessuna espansione di abbreviazioni e acronimi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione generale
Lasso di tempo: Giorno 1, al momento della somministrazione dell'intervento
conteggio del numero totale di termini abbreviati o espansi compresi da ciascun partecipante
Giorno 1, al momento della somministrazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1804019182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio proposto genererà dati sulla comprensione di 60 pazienti recentemente ricoverati con scompenso cardiaco avanzato. Il set di dati bloccato finale sarà condiviso con altri ricercatori o organizzazioni sanitarie su richiesta e senza costi. Prima che la richiesta sia soddisfatta, lo sperimentatore o l'organizzazione deve firmare un accordo di condivisione dei dati per dimostrare e prevedere: (1) un impegno a utilizzare le informazioni solo per scopi di ricerca o clinici e a non identificare alcun singolo partecipante, (2) un impegno a proteggere le informazioni utilizzando la tecnologia informatica appropriata, (3) un impegno a non condividere le informazioni al di fuori della ricerca immediata o del contesto clinico e (4) un impegno a cancellare i dati dopo il completamento delle analisi.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo di sperimentazione e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili al momento della pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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