Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie skrótów i akronimów dla pacjentów

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wpływ rozszerzenia skrótów i akronimów na zrozumienie dokumentacji medycznej pacjentów: randomizowane badanie kliniczne

Jest to prospektywne, dwuramienne, równoległe, indywidualnie randomizowane badanie mające na celu oszacowanie wpływu rozszerzenia na zrozumienie przez pacjentów (główny wynik) skrótów i akronimów w ich dokumentacji medycznej. Uwzględnieni zostaną anglojęzyczni dorośli pacjenci ze zdiagnozowaną niewydolnością serca, którzy otrzymują podstawową opiekę medyczną w trzech szpitalach miejskich w Nowym Jorku. Badacze stawiają hipotezę, że rozszerzenie znacznie zwiększy zrozumienie przez pacjentów skrótów i akronimów w dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Znaczenie: Szacuje się, że w 2020 r. około 100 milionów Amerykanów uzyskało dostęp do swojej dokumentacji medycznej online. Liczba ta prawdopodobnie wzrosła od kwietnia 2021 r., kiedy przepisy federalne Stanów Zjednoczonych wdrożyły ustawę o lekarstwach XXI wieku, wymagającą bezpłatnego udostępniania elektronicznych informacji zdrowotnych. Skróty i akronimy medyczne mogą utrudniać pacjentowi zrozumienie dokumentacji medycznej. Zautomatyzowana ekspansja jest jednym z potencjalnych rozwiązań, jednak wielkość jej wpływu na zrozumienie pacjenta nie została oszacowana.

Cel: oszacowanie wpływu rozszerzenia na rozumienie przez pacjentów skrótów i akronimów w dokumentacji medycznej.

Projekt: prospektywna, dwuramienna, równoległa, indywidualnie randomizowana próba kontrolna.

Uczestnicy: Pacjenci korzystający z podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z trzech szpitali miejskich. Reprezentatywna próba reprezentatywna pod względem wieku, płci i rasy zostanie zarejestrowana między lutym 2020 r. a sierpniem 2021 r. Aby wyodrębnić główny efekt, badacze będą obejmować wyłącznie anglojęzycznych dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną niewydolnością serca.

Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania tekstu klinicznego ze skrótami (grupa kontrolna, n=30) lub z rozwinięciami (grupa interwencyjna, n=30). Skróty i rozszerzenia obejmowały „hrs” (godziny), „MD” (lekarz), „BP” (ciśnienie krwi), „ED” (oddział ratunkowy), „yo” (lat), „pt” (pacjent) , „HF” (niewydolność serca), „hx” (historia), „HTN” (nadciśnienie), „MI” (zawał mięśnia sercowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (21 lat lub starszy)
  • Potwierdzona diagnoza niewydolności serca
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Otrzymuje podstawową opiekę od uczestniczącego usługodawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownik służby zdrowia (MD, DO, RN itp.)
  • Brak numeru telefonu lub adresu e-mail
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub kliniczna diagnoza demencji
  • Poważna choroba psychiczna, w tym czynna psychoza
  • Inna choroba wykluczająca udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (ekspansyjne).
Rozszerzenie skrótów i akronimów
Rozszerzenie skrótów i akronimów
Brak interwencji: Sterowanie (skrót) Uzbrojenie
Bez rozwinięcia skrótów i akronimów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zrozumienie
Ramy czasowe: Dzień 1, w czasie podawania interwencji
policzyć całkowitą liczbę skróconych lub rozszerzonych terminów zrozumiałych dla każdego uczestnika
Dzień 1, w czasie podawania interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowane badanie wygeneruje dane dotyczące rozumienia od 60 niedawno hospitalizowanych pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca. Ostateczny zablokowany zestaw danych zostanie udostępniony innym badaczom lub organizacjom opieki zdrowotnej na żądanie i bez kosztów. Zanim wniosek zostanie spełniony, badacz lub organizacja musi podpisać umowę o udostępnianiu danych, aby wykazać i zapewnić: (1) zobowiązanie do wykorzystywania informacji wyłącznie do celów badawczych lub klinicznych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika, (2) zobowiązanie do zabezpieczenia informacji przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej, (3) zobowiązanie do nieudostępniania informacji poza bezpośrednim środowiskiem badawczym lub klinicznym oraz (4) zobowiązanie do usunięcia danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj