- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05297942
Rozszerzenie skrótów i akronimów dla pacjentów
Wpływ rozszerzenia skrótów i akronimów na zrozumienie dokumentacji medycznej pacjentów: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie: Szacuje się, że w 2020 r. około 100 milionów Amerykanów uzyskało dostęp do swojej dokumentacji medycznej online. Liczba ta prawdopodobnie wzrosła od kwietnia 2021 r., kiedy przepisy federalne Stanów Zjednoczonych wdrożyły ustawę o lekarstwach XXI wieku, wymagającą bezpłatnego udostępniania elektronicznych informacji zdrowotnych. Skróty i akronimy medyczne mogą utrudniać pacjentowi zrozumienie dokumentacji medycznej. Zautomatyzowana ekspansja jest jednym z potencjalnych rozwiązań, jednak wielkość jej wpływu na zrozumienie pacjenta nie została oszacowana.
Cel: oszacowanie wpływu rozszerzenia na rozumienie przez pacjentów skrótów i akronimów w dokumentacji medycznej.
Projekt: prospektywna, dwuramienna, równoległa, indywidualnie randomizowana próba kontrolna.
Uczestnicy: Pacjenci korzystający z podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z trzech szpitali miejskich. Reprezentatywna próba reprezentatywna pod względem wieku, płci i rasy zostanie zarejestrowana między lutym 2020 r. a sierpniem 2021 r. Aby wyodrębnić główny efekt, badacze będą obejmować wyłącznie anglojęzycznych dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną niewydolnością serca.
Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania tekstu klinicznego ze skrótami (grupa kontrolna, n=30) lub z rozwinięciami (grupa interwencyjna, n=30). Skróty i rozszerzenia obejmowały „hrs” (godziny), „MD” (lekarz), „BP” (ciśnienie krwi), „ED” (oddział ratunkowy), „yo” (lat), „pt” (pacjent) , „HF” (niewydolność serca), „hx” (historia), „HTN” (nadciśnienie), „MI” (zawał mięśnia sercowego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (21 lat lub starszy)
- Potwierdzona diagnoza niewydolności serca
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Otrzymuje podstawową opiekę od uczestniczącego usługodawcy
Kryteria wyłączenia:
- Pracownik służby zdrowia (MD, DO, RN itp.)
- Brak numeru telefonu lub adresu e-mail
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub kliniczna diagnoza demencji
- Poważna choroba psychiczna, w tym czynna psychoza
- Inna choroba wykluczająca udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (ekspansyjne).
Rozszerzenie skrótów i akronimów
|
Rozszerzenie skrótów i akronimów
|
|
Brak interwencji: Sterowanie (skrót) Uzbrojenie
Bez rozwinięcia skrótów i akronimów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zrozumienie
Ramy czasowe: Dzień 1, w czasie podawania interwencji
|
policzyć całkowitą liczbę skróconych lub rozszerzonych terminów zrozumiałych dla każdego uczestnika
|
Dzień 1, w czasie podawania interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1804019182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .