Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření zkratek a akronymů pro pacienty

13. června 2022 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Vliv rozšíření zkratek a akronymů na pacientovo porozumění jejich zdravotním záznamům: Randomizovaná klinická studie

Toto je prospektivní, dvouramenná, paralelní, individuálně randomizovaná kontrolovaná studie k odhadu vlivu expanze na pacientovo porozumění (primární výsledek) zkratek a akronymů v jejich zdravotních záznamech. Budou zohledněni anglicky mluvící dospělí pacienti s diagnostikovaným srdečním selháním, kteří obdrží primární péči ve třech městských nemocnicích v New Yorku. Vyšetřovatelé předpokládají, že rozšíření významně zvýší pacientovo porozumění zkratkám a akronymům ve zdravotním záznamu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležitost: V roce 2020 mělo odhadem 100 milionů Američanů přístup k vlastním zdravotním záznamům online. Toto číslo se pravděpodobně zvýšilo počátkem dubna 2021, kdy federální pravidla USA implementovala zákon o léčení 21. století, který vyžaduje, aby byly elektronické zdravotní informace volně přístupné. Lékařské zkratky a akronymy mohou omezit pochopení zdravotních záznamů pacienta. Automatická expanze je jedním z potenciálních řešení, avšak rozsah jejího vlivu na chápání pacienta nebyl odhadnut.

Cíl: Odhadnout vliv expanze na pacientovo porozumění zkratkám a akronymům v jejich zdravotních záznamech.

Typ studie: Prospektivní, dvouramenná, paralelní, individuálně randomizovaná kontrolovaná studie.

Účastníci: Pacienti, kteří dostávají primární péči v jedné ze tří městských nemocnic. V období od února 2020 do srpna 2021 bude zapsán účelový vzorek reprezentativní pro věk, pohlaví a rasu. Aby se izoloval hlavní účinek, výzkumníci zahrnou pouze anglicky mluvící dospělé pacienty s diagnostikovaným srdečním selháním.

Intervence: Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali klinický text se zkratkami (kontrolní skupina, n=30) nebo s rozšířením (intervenční skupina, n=30). Zkratky a rozšíření zahrnovaly „hrs“ (hodiny), „MD“ (lékař), „BP“ (krevní tlak), „ED“ (pohotovostní oddělení), „yo“ (rok starý), „pt“ (pacient) , "HF" (srdeční selhání), "hx" (anamnéza), "HTN" (hypertenze), "MI" (infarkt myokardu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (21 let nebo starší)
  • Potvrzená diagnóza srdečního selhání
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Přijímá primární péči od zúčastněného poskytovatele

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotnický pracovník (MD, DO, RN atd.)
  • Žádné telefonní číslo ani e-mailová adresa
  • Těžká kognitivní porucha nebo klinická diagnóza demence
  • Závažné psychiatrické onemocnění, včetně aktivní psychózy
  • Jiná nemoc, která by účast vylučovala

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové (expanzní) rameno
Rozšíření zkratek a akronymů
Jiný: Rozšíření zkratek a akronymů
Rozšíření zkratek a akronymů
Žádný zásah: Control (Zkratka) Arm
Žádné rozšiřování zkratek a akronymů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové porozumění
Časové okno: 1. den, v době podání intervence
počet z celkového počtu zkrácených nebo rozšířených termínů, kterým každý účastník rozumí
1. den, v době podání intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1804019182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Navrhovaná studie bude generovat data o porozumění od 60 nedávno hospitalizovaných pacientů s pokročilým srdečním selháním. Konečná uzamčená datová sada bude na požádání a bez nákladů sdílena s dalšími vyšetřovateli nebo zdravotnickými organizacemi. Před splněním požadavku musí zkoušející nebo organizace podepsat dohodu o sdílení údajů, aby prokázala a zajistila: (1) závazek používat informace pouze pro výzkumné nebo klinické účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka, (2) a závazek k zabezpečení informací pomocí vhodné počítačové technologie, (3) závazek nesdílet informace mimo bezprostřední výzkumné nebo klinické prostředí a (4) závazek vymazat data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol pokusu a plán statistické analýzy budou k dispozici po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Rozšíření zkratek a akronymů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit