- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05297942
Erweiterung der Abkürzungen und Akronyme für Patienten
Auswirkung der Erweiterung von Abkürzungen und Akronymen auf das Verständnis der Patienten für ihre Gesundheitsakten: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bedeutung: Im Jahr 2020 haben schätzungsweise 100 Millionen Amerikaner online auf ihre eigenen Gesundheitsakten zugegriffen. Diese Zahl dürfte ab April 2021 gestiegen sein, als die US-Bundesvorschriften den 21st Century Cures Act in Kraft setzten, der die freie Zugänglichkeit elektronischer Gesundheitsinformationen vorschreibt. Medizinische Abkürzungen und Akronyme können das Verständnis der Patienten für Gesundheitsakten einschränken. Die automatisierte Erweiterung ist eine mögliche Lösung, das Ausmaß ihrer Auswirkung auf das Verständnis des Patienten wurde jedoch nicht abgeschätzt.
Ziel: Abschätzung der Auswirkung der Erweiterung auf das Verständnis von Abkürzungen und Akronymen in ihren Gesundheitsakten durch Patienten.
Design: Prospektive, zweiarmige, parallele, individuell randomisierte kontrollierte Studie.
Teilnehmer: Patienten, die in einem von drei städtischen Krankenhäusern primär versorgt werden. Zwischen Februar 2020 und August 2021 wird eine gezielte Stichprobe eingeschrieben, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Rasse repräsentativ ist. Um den Haupteffekt zu isolieren, werden die Forscher nur englischsprachige erwachsene Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz einbeziehen.
Intervention: Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten klinischen Text mit Abkürzungen (Kontrollgruppe, n=30) oder mit Erweiterungen (Interventionsgruppe, n=30). Zu den Abkürzungen und Erweiterungen gehörten „hrs“ (Stunden), „MD“ (Arzt), „BP“ (Blutdruck), „ED“ (Notaufnahme), „yo“ (Jahr alt), „pt“ (Patient). , „HF“ (Herzinsuffizienz), „hx“ (Anamnese), „HTN“ (Hypertonie), „MI“ (Myokardinfarkt).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (21 Jahre oder älter)
- Bestätigte Diagnose einer Herzinsuffizienz
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Erhält Grundversorgung durch den teilnehmenden Anbieter
Ausschlusskriterien:
- Medizinisches Fachpersonal (MD, DO, RN usw.)
- Keine Telefonnummer oder E-Mail-Adresse
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder klinische Diagnose einer Demenz
- Schwere psychiatrische Erkrankung, einschließlich aktiver Psychose
- Andere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm (Erweiterungsarm).
Erweiterung von Abkürzungen und Akronymen
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Erweiterung von Abkürzungen und Akronymen
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Kein Eingriff: Steuerarm (Abkürzung).
Keine Erweiterung von Abkürzungen und Akronymen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtverständnis
Zeitfenster: Tag 1, zum Zeitpunkt der Interventionsverabreichung
|
Zählung der Gesamtzahl der von jedem Teilnehmer verstandenen abgekürzten oder erweiterten Begriffe
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Tag 1, zum Zeitpunkt der Interventionsverabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1804019182
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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