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Extension des abréviations et acronymes pour les patients

13 juin 2022 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Effet de l'expansion des abréviations et des acronymes sur la compréhension des patients de leurs dossiers de santé : un essai clinique randomisé

Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif, à deux bras, parallèle, randomisé individuellement pour estimer l'effet de l'expansion sur la compréhension des patients (résultat principal) des abréviations et des acronymes dans leurs dossiers de santé. Les patients adultes anglophones atteints d'insuffisance cardiaque diagnostiquée qui reçoivent des soins primaires dans trois hôpitaux urbains de New York seront pris en compte. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'expansion augmentera considérablement la compréhension des abréviations et des acronymes dans le dossier médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Importance : En 2020, environ 100 millions d'Américains ont accédé à leurs propres dossiers de santé en ligne. Ce nombre a probablement augmenté à partir d'avril 2021, lorsque les règles fédérales américaines ont mis en œuvre la 21st Century Cures Act exigeant que les informations électroniques sur la santé soient librement accessibles. Les abréviations et acronymes médicaux peuvent limiter la compréhension des dossiers de santé par les patients. L'expansion automatisée est une solution potentielle, cependant, l'ampleur de son effet sur la compréhension du patient n'a pas été estimée.

Objectif : Estimer l'effet de l'expansion sur la compréhension par les patients des abréviations et des acronymes dans leurs dossiers de santé.

Conception : Essai contrôlé prospectif, à deux bras, parallèle, randomisé individuellement.

Participants : Patients qui reçoivent des soins primaires dans l'un des trois hôpitaux urbains. Un échantillon représentatif représentatif de l'âge, du sexe et de la race sera inscrit entre février 2020 et août 2021. Pour isoler l'effet principal, les enquêteurs n'incluront que des patients adultes anglophones souffrant d'insuffisance cardiaque diagnostiquée.

Intervention : Les participants seront randomisés pour recevoir un texte clinique avec des abréviations (groupe témoin, n = 30) ou avec des extensions (groupe d'intervention, n = 30). Les abréviations et extensions comprenaient "hrs" (heures), "MD" (médecin), "BP" (tension artérielle), "ED" (service d'urgence), "yo" (an), "pt" (patient) , "HF" (insuffisance cardiaque), "hx" (antécédents), "HTN" (hypertension), "MI" (infarctus du myocarde).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (21 ans ou plus)
  • Diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque
  • Capable de lire et de parler anglais
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Reçoit les soins primaires du fournisseur participant

Critère d'exclusion:

  • Professionnel de la santé (MD, DO, RN, etc.)
  • Pas de numéro de téléphone ni d'adresse e-mail
  • Déficience cognitive grave ou diagnostic clinique de démence
  • Maladie psychiatrique majeure, y compris psychose active
  • Autre maladie qui empêcherait la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention (expansion)
Extension des abréviations et acronymes
Autre: Extension des abréviations et des acronymes
Extension des abréviations et des acronymes
Aucune intervention: Bras de contrôle (abréviation)
Pas d'expansion des abréviations et des acronymes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension globale
Délai: Jour 1, au moment de l'administration de l'intervention
décompte du nombre total de termes abrégés ou développés compris par chaque participant
Jour 1, au moment de l'administration de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1804019182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude proposée générera des données sur la compréhension de 60 patients récemment hospitalisés souffrant d'insuffisance cardiaque avancée. L'ensemble de données verrouillé final sera partagé avec d'autres chercheurs ou organisations de soins de santé sur demande et sans frais. Avant que la demande ne soit satisfaite, l'investigateur ou l'organisation doit signer un accord de partage de données pour démontrer et prévoir : (1) un engagement à utiliser les informations uniquement à des fins de recherche ou cliniques et à ne pas identifier un participant individuel, (2) un un engagement à sécuriser les informations à l'aide d'une technologie informatique appropriée, (3) un engagement à ne pas partager les informations en dehors du cadre immédiat de recherche ou clinique, et (4) un engagement à effacer les données une fois les analyses terminées.

Délai de partage IPD

Le protocole d'essai et le plan d'analyse statistique seront disponibles dès publication

Critères d'accès au partage IPD

Public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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