Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvidgning av förkortningar och akronymer för patienter

13 juni 2022 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Effekten av utvidgning av förkortningar och akronymer på patientens förståelse av deras hälsojournaler: en randomiserad klinisk prövning

Detta är en prospektiv, tvåarmad, parallell, individuellt randomiserad kontrollerad studie för att uppskatta effekten av expansion på patientens förståelse (primärt utfall) av förkortningar och akronymer i deras hälsojournaler. Engelsktalande vuxna patienter med diagnostiserad hjärtsvikt som får primärvård på tre stadssjukhus i New York kommer att övervägas. Utredarna antar att expansionen avsevärt kommer att öka patientens förståelse av förkortningar och akronymer i journalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydelse: År 2020 uppskattade 100 miljoner amerikaner att få tillgång till sina egna hälsojournaler online. Den siffran ökade sannolikt i början av april 2021, när amerikanska federala regler implementerade 21st Century Cures Act som kräver att elektronisk hälsoinformation ska göras fritt tillgänglig. Medicinska förkortningar och akronymer kan begränsa patientens förståelse av hälsojournaler. Automatisk expansion är en potentiell lösning, men storleken på dess effekt på patientens förståelse har inte uppskattats.

Mål: Att uppskatta effekten av expansion på patientens förståelse av förkortningar och akronymer i deras journaler.

Design: Prospektiv, tvåarmad, parallell, individuellt randomiserad kontrollerad studie.

Deltagare: Patienter som får primärvård på ett av tre stadssjukhus. Ett målinriktat urval som representerar ålder, kön och ras kommer att registreras mellan februari 2020 och augusti 2021. För att isolera huvudeffekten kommer utredarna att inkludera endast engelsktalande vuxna patienter med diagnostiserad hjärtsvikt.

Intervention: Deltagarna kommer att randomiseras för att få klinisk text med förkortningar (kontrollgrupp, n=30) eller med expansioner (interventionsgrupp, n=30). Förkortningarna och expansionerna inkluderade "hrs" (timmar), "MD" (läkare), "BP" (blodtryck), "ED" (akuten), "yo" (år gammal), "pt" (patient) , "HF" (hjärtsvikt), "hx" (historia), "HTN" (hypertoni), "MI" (hjärtinfarkt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (21 år eller äldre)
  • Bekräftad diagnos av hjärtsvikt
  • Kunna läsa och tala engelska
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Får primärvård från deltagande vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Sjukvårdspersonal (MD, DO, RN, etc.)
  • Inget telefonnummer eller mejladress
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning eller klinisk diagnos av demens
  • Stor psykiatrisk sjukdom, inklusive aktiv psykos
  • Annan sjukdom som skulle hindra deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (Expansion) Arm
Utvidgning av förkortningar och akronymer
Övrig: Utvidgning av förkortningar och akronymer
Utvidgning av förkortningar och akronymer
Inget ingripande: Kontroll (förkortning) Arm
Ingen utökning av förkortningar och akronymer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande förståelse
Tidsram: Dag 1, vid tidpunkten för insatsadministrationen
antal av det totala antalet förkortade eller utökade termer som förstås av varje deltagare
Dag 1, vid tidpunkten för insatsadministrationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1804019182

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den föreslagna studien kommer att generera data om förståelse från 60 nyligen inlagda patienter med avancerad hjärtsvikt. Den slutgiltiga låsta datamängden kommer att delas med andra utredare eller sjukvårdsorganisationer på begäran och utan kostnad. Innan begäran uppfylls måste utredaren eller organisationen underteckna ett datadelningsavtal för att visa och tillhandahålla: (1) ett åtagande att använda informationen endast för forskningsändamål eller kliniska ändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare, (2) en åtagande att säkra informationen med hjälp av lämplig datorteknik, (3) ett åtagande att inte dela informationen utanför den omedelbara forskningen eller den kliniska miljön, och (4) ett åtagande att radera data efter att analyserna är klara.

Tidsram för IPD-delning

Försöksprotokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga vid publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Offentlig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Utvidgning av förkortningar och akronymer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera