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Ampliación de abreviaturas y siglas para pacientes

13 de junio de 2022 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efecto de la expansión de abreviaturas y acrónimos en la comprensión del paciente de sus registros de salud: un ensayo clínico aleatorizado

Este es un ensayo controlado aleatorio individual, paralelo, prospectivo, de dos brazos para estimar el efecto de la expansión en la comprensión del paciente (resultado principal) de abreviaturas y acrónimos en sus registros de salud. Se considerarán los pacientes adultos de habla inglesa con insuficiencia cardíaca diagnosticada que reciben atención primaria en tres hospitales urbanos en la ciudad de Nueva York. Los investigadores plantean la hipótesis de que la expansión aumentará significativamente la comprensión por parte del paciente de las abreviaturas y los acrónimos en el registro de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Importancia: en 2020, aproximadamente 100 millones de estadounidenses accedieron a sus propios registros de salud en línea. Ese número probablemente aumentó a partir de abril de 2021, cuando las normas federales de EE. UU. implementaron la Ley de Curas del Siglo XXI que exige que la información de salud electrónica sea de libre acceso. Las abreviaturas y los acrónimos médicos pueden limitar la comprensión de los registros de salud por parte del paciente. La expansión automatizada es una posible solución, sin embargo, no se ha estimado la magnitud de su efecto sobre la comprensión del paciente.

Objetivo: Estimar el efecto de la expansión en la comprensión de los pacientes de abreviaturas y siglas en sus registros de salud.

Diseño: ensayo controlado prospectivo, de dos brazos, paralelo, aleatorizado individualmente.

Participantes: Pacientes que reciben atención primaria en uno de los tres hospitales urbanos. Se inscribirá una muestra intencional representativa de la edad, el sexo y la raza entre febrero de 2020 y agosto de 2021. Para aislar el efecto principal, los investigadores incluirán solo a pacientes adultos de habla inglesa con insuficiencia cardíaca diagnosticada.

Intervención: Los participantes serán aleatorizados para recibir texto clínico con abreviaturas (grupo de control, n=30) o con expansiones (grupo de intervención, n=30). Las abreviaturas y expansiones incluían "hrs" (horas), "MD" (médico), "BP" (presión arterial), "ED" (departamento de emergencia), "yo" (año), "pt" (paciente) , "HF" (insuficiencia cardíaca), "hx" (antecedentes), "HTN" (hipertensión), "MI" (infarto de miocardio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (21 años o más)
  • Diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca.
  • Capaz de leer y hablar inglés.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  • Recibe atención primaria de un proveedor participante

Criterio de exclusión:

  • Profesional de la salud (MD, DO, RN, etc.)
  • Sin número de teléfono ni dirección de correo electrónico
  • Deterioro cognitivo severo o diagnóstico clínico de demencia
  • Enfermedad psiquiátrica mayor, incluida la psicosis activa
  • Otra enfermedad que impediría la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención (expansión)
Ampliación de abreviaturas y siglas
Ampliación de abreviaturas y siglas
Sin intervención: Brazo de control (abreviatura)
Sin expansión de abreviaturas y acrónimos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión general
Periodo de tiempo: Día 1, en el momento de la administración de la intervención
recuento del número total de términos abreviados o ampliados comprendidos por cada participante
Día 1, en el momento de la administración de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El estudio propuesto generará datos sobre la comprensión de 60 pacientes hospitalizados recientemente con insuficiencia cardíaca avanzada. El conjunto de datos bloqueado final se compartirá con otros investigadores u organizaciones de atención médica a pedido y sin costo. Antes de cumplir con la solicitud, el investigador o la organización debe firmar un acuerdo de intercambio de datos para demostrar y proporcionar: (1) un compromiso de usar la información solo con fines clínicos o de investigación y no para identificar a ningún participante individual, (2) una compromiso de asegurar la información utilizando la tecnología informática adecuada, (3) compromiso de no compartir la información fuera del entorno clínico o de investigación inmediato, y (4) compromiso de borrar los datos después de que se completen los análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo del ensayo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles tras su publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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