- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05297942
Ampliación de abreviaturas y siglas para pacientes
Efecto de la expansión de abreviaturas y acrónimos en la comprensión del paciente de sus registros de salud: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Importancia: en 2020, aproximadamente 100 millones de estadounidenses accedieron a sus propios registros de salud en línea. Ese número probablemente aumentó a partir de abril de 2021, cuando las normas federales de EE. UU. implementaron la Ley de Curas del Siglo XXI que exige que la información de salud electrónica sea de libre acceso. Las abreviaturas y los acrónimos médicos pueden limitar la comprensión de los registros de salud por parte del paciente. La expansión automatizada es una posible solución, sin embargo, no se ha estimado la magnitud de su efecto sobre la comprensión del paciente.
Objetivo: Estimar el efecto de la expansión en la comprensión de los pacientes de abreviaturas y siglas en sus registros de salud.
Diseño: ensayo controlado prospectivo, de dos brazos, paralelo, aleatorizado individualmente.
Participantes: Pacientes que reciben atención primaria en uno de los tres hospitales urbanos. Se inscribirá una muestra intencional representativa de la edad, el sexo y la raza entre febrero de 2020 y agosto de 2021. Para aislar el efecto principal, los investigadores incluirán solo a pacientes adultos de habla inglesa con insuficiencia cardíaca diagnosticada.
Intervención: Los participantes serán aleatorizados para recibir texto clínico con abreviaturas (grupo de control, n=30) o con expansiones (grupo de intervención, n=30). Las abreviaturas y expansiones incluían "hrs" (horas), "MD" (médico), "BP" (presión arterial), "ED" (departamento de emergencia), "yo" (año), "pt" (paciente) , "HF" (insuficiencia cardíaca), "hx" (antecedentes), "HTN" (hipertensión), "MI" (infarto de miocardio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (21 años o más)
- Diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca.
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Recibe atención primaria de un proveedor participante
Criterio de exclusión:
- Profesional de la salud (MD, DO, RN, etc.)
- Sin número de teléfono ni dirección de correo electrónico
- Deterioro cognitivo severo o diagnóstico clínico de demencia
- Enfermedad psiquiátrica mayor, incluida la psicosis activa
- Otra enfermedad que impediría la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención (expansión)
Ampliación de abreviaturas y siglas
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Ampliación de abreviaturas y siglas
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Sin intervención: Brazo de control (abreviatura)
Sin expansión de abreviaturas y acrónimos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión general
Periodo de tiempo: Día 1, en el momento de la administración de la intervención
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recuento del número total de términos abreviados o ampliados comprendidos por cada participante
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Día 1, en el momento de la administración de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1804019182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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