- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05297942
Uitbreiding van afkortingen en acroniemen voor patiënten
Effect van uitbreiding van afkortingen en acroniemen op het begrip van patiënten van hun gezondheidsdossiers: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belang: in 2020 hadden naar schatting 100 miljoen Amerikanen online toegang tot hun eigen gezondheidsdossiers. Dat aantal is waarschijnlijk toegenomen vanaf april 2021, toen de Amerikaanse federale regels de 21st Century Cures Act implementeerden, waarbij werd vereist dat elektronische gezondheidsinformatie vrij toegankelijk moet worden gemaakt. Medische afkortingen en acroniemen kunnen het begrip van patiënten over medische dossiers beperken. Geautomatiseerde uitbreiding is een mogelijke oplossing, maar de omvang van het effect ervan op het begrip van de patiënt is niet geschat.
Doel: het effect van uitbreiding op het begrip van afkortingen en acroniemen in hun medische dossiers door de patiënt schatten.
Opzet: prospectieve, tweearmige, parallelle, individueel gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Deelnemers: Patiënten die eerstelijnszorg ontvangen in een van de drie stadsziekenhuizen. Tussen februari 2020 en augustus 2021 wordt een doelgerichte steekproefvertegenwoordiger voor leeftijd, geslacht en ras ingeschreven. Om het belangrijkste effect te isoleren, zullen de onderzoekers alleen Engelssprekende volwassen patiënten met gediagnosticeerd hartfalen opnemen.
Interventie: Deelnemers worden gerandomiseerd om klinische tekst met afkortingen (controlegroep, n=30) of met uitbreidingen (interventiegroep, n=30) te ontvangen. De afkortingen en uitbreidingen omvatten "hrs" (uren), "MD" (arts), "BP" (bloeddruk), "ED" (afdeling spoedeisende hulp), "yo" (jaar oud), "pt" (patiënt) , "HF" (hartfalen), "hx" (geschiedenis), "HTN" (hypertensie), "MI" (myocardinfarct).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (21 jaar of ouder)
- Bevestigde diagnose hartfalen
- Engels kunnen lezen en spreken
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Ontvangt eerstelijnszorg van deelnemende aanbieder
Uitsluitingscriteria:
- Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (MD, DO, RN, etc.)
- Geen telefoonnummer of e-mailadres
- Ernstige cognitieve stoornissen of klinische diagnose van dementie
- Ernstige psychiatrische ziekte, waaronder actieve psychose
- Andere ziekte die deelname onmogelijk zou maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie (Uitbreiding) Arm
Uitbreiding van afkortingen en acroniemen
|
Uitbreiding van afkortingen en acroniemen
|
Geen tussenkomst: Controle (Afkorting) Arm
Geen uitbreiding van afkortingen en acroniemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algeheel begrip
Tijdsspanne: Dag 1, op het moment van de interventietoediening
|
telling van het totale aantal verkorte of uitgebreide termen die elke deelnemer heeft begrepen
|
Dag 1, op het moment van de interventietoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1804019182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS