- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05297942
Expansão de abreviaturas e acrônimos para pacientes
Efeito da Expansão de Abreviaturas e Acrônimos na Compreensão do Paciente de Seus Registros de Saúde: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Importância: em 2020, cerca de 100 milhões de americanos acessaram seus próprios registros de saúde online. Esse número provavelmente aumentou a partir de abril de 2021, quando as regras federais dos EUA implementaram a Lei de Curas do Século 21, exigindo que as informações eletrônicas de saúde fossem disponibilizadas gratuitamente. Abreviaturas e acrônimos médicos podem limitar a compreensão do paciente sobre os registros de saúde. A expansão automatizada é uma solução potencial, no entanto, a magnitude de seu efeito na compreensão do paciente não foi estimada.
Objetivo: Estimar o efeito da expansão na compreensão do paciente sobre abreviações e siglas em seus prontuários.
Projeto: Estudo controlado prospectivo, de dois braços, paralelo, randomizado individualmente.
Participantes: Pacientes que recebem cuidados primários em um dos três hospitais urbanos. Uma amostra intencional representativa de idade, sexo e raça será matriculada entre fevereiro de 2020 e agosto de 2021. Para isolar o efeito principal, os investigadores incluirão apenas pacientes adultos de língua inglesa com diagnóstico de insuficiência cardíaca.
Intervenção: Os participantes serão randomizados para receber textos clínicos com abreviaturas (grupo controle, n=30) ou com expansões (grupo intervenção, n=30). As abreviações e expansões incluíam "hrs" (horas), "MD" (médico), "BP" (pressão arterial), "ED" (departamento de emergência), "yo" (ano), "pt" (paciente) , "HF" (insuficiência cardíaca), "hx" (história), "HTN" (hipertensão), "MI" (infarto do miocárdio).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (21 anos ou mais)
- Diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca
- Capaz de ler e falar inglês
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Recebe cuidados primários do provedor participante
Critério de exclusão:
- Profissional de saúde (MD, DO, RN, etc.)
- Sem número de telefone ou endereço de e-mail
- Comprometimento cognitivo grave ou diagnóstico clínico de demência
- Doença psiquiátrica grave, incluindo psicose ativa
- Outra doença que impeça a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção (expansão)
Expansão de abreviaturas e acrônimos
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Expansão de Abreviaturas e Acrônimos
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Sem intervenção: Braço de Controle (Abreviação)
Sem expansão de abreviaturas e acrônimos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão geral
Prazo: Dia 1, no momento da administração da intervenção
|
contagem do número total de termos abreviados ou expandidos compreendidos por cada participante
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Dia 1, no momento da administração da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1804019182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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