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Expansão de abreviaturas e acrônimos para pacientes

13 de junho de 2022 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efeito da Expansão de Abreviaturas e Acrônimos na Compreensão do Paciente de Seus Registros de Saúde: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este é um estudo prospectivo, de dois braços, paralelo, controlado individualmente randomizado para estimar o efeito da expansão na compreensão do paciente (resultado primário) de abreviações e acrônimos em seus registros de saúde. Serão considerados pacientes adultos falantes de inglês com diagnóstico de insuficiência cardíaca que recebem cuidados primários em três hospitais urbanos na cidade de Nova York. Os investigadores levantam a hipótese de que a expansão aumentará significativamente a compreensão do paciente sobre abreviações e acrônimos no registro de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Importância: em 2020, cerca de 100 milhões de americanos acessaram seus próprios registros de saúde online. Esse número provavelmente aumentou a partir de abril de 2021, quando as regras federais dos EUA implementaram a Lei de Curas do Século 21, exigindo que as informações eletrônicas de saúde fossem disponibilizadas gratuitamente. Abreviaturas e acrônimos médicos podem limitar a compreensão do paciente sobre os registros de saúde. A expansão automatizada é uma solução potencial, no entanto, a magnitude de seu efeito na compreensão do paciente não foi estimada.

Objetivo: Estimar o efeito da expansão na compreensão do paciente sobre abreviações e siglas em seus prontuários.

Projeto: Estudo controlado prospectivo, de dois braços, paralelo, randomizado individualmente.

Participantes: Pacientes que recebem cuidados primários em um dos três hospitais urbanos. Uma amostra intencional representativa de idade, sexo e raça será matriculada entre fevereiro de 2020 e agosto de 2021. Para isolar o efeito principal, os investigadores incluirão apenas pacientes adultos de língua inglesa com diagnóstico de insuficiência cardíaca.

Intervenção: Os participantes serão randomizados para receber textos clínicos com abreviaturas (grupo controle, n=30) ou com expansões (grupo intervenção, n=30). As abreviações e expansões incluíam "hrs" (horas), "MD" (médico), "BP" (pressão arterial), "ED" (departamento de emergência), "yo" (ano), "pt" (paciente) , "HF" (insuficiência cardíaca), "hx" (história), "HTN" (hipertensão), "MI" (infarto do miocárdio).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (21 anos ou mais)
  • Diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca
  • Capaz de ler e falar inglês
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Recebe cuidados primários do provedor participante

Critério de exclusão:

  • Profissional de saúde (MD, DO, RN, etc.)
  • Sem número de telefone ou endereço de e-mail
  • Comprometimento cognitivo grave ou diagnóstico clínico de demência
  • Doença psiquiátrica grave, incluindo psicose ativa
  • Outra doença que impeça a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção (expansão)
Expansão de abreviaturas e acrônimos
Expansão de Abreviaturas e Acrônimos
Sem intervenção: Braço de Controle (Abreviação)
Sem expansão de abreviaturas e acrônimos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão geral
Prazo: Dia 1, no momento da administração da intervenção
contagem do número total de termos abreviados ou expandidos compreendidos por cada participante
Dia 1, no momento da administração da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O estudo proposto irá gerar dados sobre a compreensão de 60 pacientes recém-hospitalizados com insuficiência cardíaca avançada. O conjunto de dados bloqueado final será compartilhado com outros investigadores ou organizações de saúde mediante solicitação e sem custo. Antes que a solicitação seja atendida, o investigador ou organização deve assinar um acordo de compartilhamento de dados para demonstrar e fornecer: (1) um compromisso de usar as informações apenas para pesquisa ou fins clínicos e não para identificar nenhum participante individual, (2) um compromisso de proteger as informações usando tecnologia de computador apropriada, (3) compromisso de não compartilhar as informações fora da pesquisa imediata ou ambiente clínico e (4) compromisso de apagar os dados após a conclusão das análises.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo e o plano de análise estatística serão disponibilizados após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Público

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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