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患者向けの略語および頭字語の拡大

2022年6月13日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

略語と頭字語の拡大が患者の健康記録の理解に及ぼす影響: ランダム化臨床試験

これは、医療記録における略語や頭字語の患者の理解(主要結果)に対する拡大の影響を推定するための前向き二群並行個別ランダム化比較試験です。 心不全と診断され、ニューヨーク市の都市部の 3 つの病院で初期治療を受けている、英語を話す成人患者が対象となります。 研究者らは、拡張により医療記録内の略語や頭字語に対する患者の理解が大幅に向上すると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重要: 2020 年には、推定 1 億人のアメリカ人がオンラインで自分の健康記録にアクセスしました。 この数は、電子健康情報に自由にアクセスできるようにすることを義務付ける 21 世紀治療法を米国連邦規則が施行した 2021 年 4 月以降に増加した可能性があります。 医療の略語や頭字語は、医療記録に対する患者の理解を制限する可能性があります。 自動拡張は潜在的な解決策の 1 つですが、患者の理解に対するその影響の大きさは推定されていません。

目的: 医療記録内の略語と頭字語の患者の理解に対する拡大の影響を推定すること。

デザイン: 前向き、二群、並行、個別ランダム化対照試験。

参加者: 都市部の 3 つの病院のいずれかでプライマリケアを受けている患者。 年齢、性別、人種に関する目的のあるサンプル代表者は、2020 年 2 月から 2021 年 8 月まで登録されます。 主な影響を分離するために、研究者には心不全と診断された英語を話す成人患者のみが含まれる予定です。

介入: 参加者は、略語付きの臨床テキスト (対照グループ、n = 30) または拡張付きの臨床テキスト (介入グループ、n = 30) を受け取るようにランダムに割り当てられます。 略語と拡張には、「hrs」(時間)、「MD」(医師)、「BP」(血圧)、「ED」(救急科)、「yo」(歳)、「pt」(患者)が含まれます。 、「HF」(心不全)、「hx」(病歴)、「HTN」(高血圧)、「MI」(心筋梗塞)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(21歳以上)
  • 心不全の確定診断
  • 英語を読んで話すことができる
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
  • 参加プロバイダーからプライマリケアを受ける

除外基準:

  • 医療従事者(医師、医師、看護師など)
  • 電話番号もメールアドレスもありません
  • 重度の認知障害または認知症の臨床診断
  • 活動性精神病を含む主要な精神疾患
  • その他の病気により参加ができない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(拡張)アーム
略語と頭字語の拡大
略語と頭字語の拡大
介入なし:コントロール(略称)アーム
略語や頭字語の拡大禁止

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な理解
時間枠:1日目、介入投与時
各参加者が理解した短縮または拡張された用語の総数のカウント
1日目、介入投与時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ruth M Masterson Creber, PhD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月13日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

提案された研究では、最近入院した進行性心不全患者60人からの理解に関するデータが生成される。 最終的にロックされたデータセットは、リクエストに応じて他の研究者や医療機関と無料で共有されます。 要求が履行される前に、研究者または組織は、次のことを実証および規定するデータ共有契約に署名する必要があります。(1) 研究または臨床目的のみに情報を使用し、個人の参加者を特定しないという約束、(2)適切なコンピューター技術を使用して情報を保護するという約束、(3) 当面の研究または臨床現場以外では情報を共有しないという約束、(4) 分析完了後にデータを消去するという約束です。

IPD 共有時間枠

治験実施計画書と統計解析計画は出版後に公開されます。

IPD 共有アクセス基準

公共

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

略語と頭字語の拡大の臨床試験

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