Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af forkortelser og akronymer for patienter

13. juni 2022 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Effekt af udvidelse af forkortelser og akronymer på patientens forståelse af deres helbredsjournaler: et randomiseret klinisk forsøg

Dette er et prospektivt, to-armet, parallelt, individuelt randomiseret kontrolleret forsøg for at estimere effekten af ​​ekspansion på patientens forståelse (primært resultat) af forkortelser og akronymer i deres sundhedsjournaler. Engelsktalende voksne patienter med diagnosticeret hjertesvigt, som modtager primær pleje på tre byhospitaler i New York City, vil blive overvejet. Efterforskerne antager, at udvidelsen markant vil øge patientens forståelse af forkortelser og akronymer i sundhedsjournalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydning: I 2020 anslog 100 millioner amerikanere at få adgang til deres egne sundhedsjournaler online. Det tal steg sandsynligvis i begyndelsen af ​​april 2021, hvor amerikanske føderale regler implementerede 21st Century Cures Act, der kræver, at elektroniske sundhedsoplysninger skal gøres frit tilgængelige. Medicinske forkortelser og akronymer kan begrænse patientens forståelse af sundhedsjournaler. Automatiseret udvidelse er en potentiel løsning, men størrelsen af ​​dens effekt på patientforståelsen er ikke blevet estimeret.

Formål: At vurdere effekten af ​​udvidelse på patientens forståelse af forkortelser og akronymer i deres sundhedsjournaler.

Design: Prospektivt, to-armet, parallelt, individuelt randomiseret kontrolleret forsøg.

Deltagere: Patienter, der modtager primær pleje på et af tre byhospitaler. En målrettet stikprøverepræsentant for alder, køn og race vil blive tilmeldt mellem februar 2020 og august 2021. For at isolere hovedeffekten vil efterforskerne kun inkludere engelsktalende voksne patienter med diagnosticeret hjertesvigt.

Intervention: Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage klinisk tekst med forkortelser (kontrolgruppe, n=30) eller med udvidelser (interventionsgruppe, n=30). Forkortelserne og udvidelserne omfattede "timer" (timer), "MD" (læge), "BP" (blodtryk), "ED" (akutafdelingen), "yo" (år gammel), "pt" (patient) , "HF" (hjertesvigt), "hx" (historie), "HTN" (hypertension), "MI" (myokardieinfarkt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (21 år eller ældre)
  • Bekræftet diagnose af hjertesvigt
  • Kan læse og tale engelsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Modtager primær pleje fra deltagende udbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedspersonale (MD, DO, RN osv.)
  • Intet telefonnummer eller e-mailadresse
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller klinisk diagnose af demens
  • Større psykiatrisk sygdom, herunder aktiv psykose
  • Anden sygdom, der ville udelukke deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (Ekspansion) Arm
Udvidelse af forkortelser og akronymer
Andet: Udvidelse af forkortelser og akronymer
Udvidelse af forkortelser og akronymer
Ingen indgriben: Kontrol (forkortelse) Arm
Ingen udvidelse af forkortelser og akronymer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet forståelse
Tidsramme: Dag 1, på tidspunktet for interventionsadministrationen
optælling af det samlede antal forkortede eller udvidede udtryk, der forstås af hver deltager
Dag 1, på tidspunktet for interventionsadministrationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth M Masterson Creber, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1804019182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil generere data om forståelse fra 60 nyligt indlagte patienter med fremskreden hjertesvigt. Det endelige låste datasæt vil blive delt med andre efterforskere eller sundhedsorganisationer efter anmodning og uden omkostninger. Inden anmodningen opfyldes, skal efterforskeren eller organisationen underskrive en datadelingsaftale for at demonstrere og sørge for: (1) en forpligtelse til kun at bruge oplysningerne til forsknings- eller kliniske formål og ikke til at identificere nogen individuel deltager, (2) en forpligtelse til at sikre informationen ved hjælp af passende computerteknologi, (3) en forpligtelse til ikke at dele informationen uden for den umiddelbare forskningsmæssige eller kliniske ramme, og (4) en forpligtelse til at slette dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Forsøgsprotokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Udvidelse af forkortelser og akronymer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner