Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulasjonsegenskaper til albumin for væskegjenoppliving ved septisk sjokk

23. oktober 2024 oppdatert av: Rachael Cusack

Effekten av væskegjenoppliving med 20 % albumin versus krystalloid på mikrosirkulasjonen til pasienter med sepsis

Den sublinguale mikrosirkulasjonen er svekket ved sepsis og septisk sjokk. Sidestream dark field imaging-teknologi er utviklet til et klinisk verktøy for å hjelpe klinikeren med å vurdere mikrosirkulasjonen ved sengen. Den ideelle gjenopplivningsvæsken er ikke identifisert. Etterforskerne tar sikte på å bruke denne nye sengekantteknologien til å etablere mikrosirkulasjonsegenskapene til to populære gjenopplivningsvæsker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sepsis og septisk sjokk er sykdommer i mikrosirkulasjonen. Nylig utvikling innen mikrosirkulasjonsavbildning har illustrert omfanget av svekkelsen av mikrosirkulasjonen ved disse kritiske sykdommer. Heterogen flyt, stagnasjon og mikrotrombi kan alle sees tydelig i den sublinguale regionen ved å bruke en sidestrøms mørkfeltavbildningsenhet.

En av nøkkelbehandlingene for sepsis og septisk sjokk er rettidig administrering av intravenøs væske. Hvilken væske som tilføres er en diskusjon som ikke er avgjort ved flere store rettssaker. De-resuscitering har blitt stadig viktigere ettersom leger innser implikasjonene og tilhørende risikoer ved administrering av overflødig væske på intensivavdelingen. Det er derfor ønskelig å unngå overflødig væsketilførsel på gjenopplivningsstadiet. En av de rådende teoriene om funksjonen til albumin eller kolloid gjenopplivning er at det forblir i det intravaskulære rommet over lengre tid, og derved fortsetter å være til nytte for pasienten og unngår administrering av overflødig væske. Imidlertid ble albumin nylig testet mot krystalloid for gjenopplivning og ble vist å være effektivt, men uten forbedring i overlevelse.

Det er imidlertid mulig at albumin har en initial gunstig effekt på mikrosirkulasjonsnivå. Makrohemodynamiske forbedringer matches ikke nødvendigvis av forbedringer i blodstrøm og oksygentilførsel til cellene, dette har blitt referert til som hemodynamisk inkoherens.

Denne randomiserte, prospektive studien tar sikte på å sammenligne gjenopplivning av krystalloid og albumin på mikrosirkulasjonsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D03 WK19
        • St James's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sepsis; mistenkt kilde til infeksjon, takykardi, takypneisk, hyperlaktatemi, hypotensive som krever vasopressorer, febril >38,5 grader Celsius
  • Væske responsiv; pulstrykkvariasjon >10 % eller passiv benheving positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Væske overbelastet; lungeødem, betydelig perifert ødem
  • Hjertesvikt, kardiogent sjokk, nylig hjerteinfarkt
  • Får vanlig albumin 20 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell 20 % albumin
Septiske pasienter som trenger en væskebolus randomisert til å motta 100 ml 20 % albumin som bolus til de er stabile eller ikke lenger trenger væskegjenoppliving.
100 ml bolus 20 % albumin
Aktiv komparator: Kontroller krystalloid
Septiske pasienter som trenger en væskebolus randomisert til å motta 250 ml bolus med krystalloid væske til de ikke lenger trenger væskegjenoppliving.
100 ml bolus av krystalloid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrosirkulasjonsparametere som svar på en væskebolus
Tidsramme: Baseline ved rekruttering før væske gitt, under bolus, etter bolus: umiddelbart etter, 60 minutter etter og 24 timer etter for å bestemme om umiddelbar, forsinket eller vedvarende endring i mikrosirkulasjonsparametere påvirkes av væskebolus
funksjonell kapillærtetthet, perfusert kapillærtetthet etter væskebolus Andel perfuserte kar Mikrovaskulær strømningsindeks Total kartetthet
Baseline ved rekruttering før væske gitt, under bolus, etter bolus: umiddelbart etter, 60 minutter etter og 24 timer etter for å bestemme om umiddelbar, forsinket eller vedvarende endring i mikrosirkulasjonsparametere påvirkes av væskebolus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av vasopressoradministrasjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager
ICU liggetid
Tidsramme: selv om til stud fullføring; opptil 1 år
selv om til stud fullføring; opptil 1 år
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere